- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07537504
Kielitoiminnon uudelleenjärjestäytyminen arteriovenuusisten malformaatioiden potilailla
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital
Tutkimus kielen toimintojen uudelleenjärjestäytymisestä potilaiden oikeassa aivopuoliskossa, joilla on aivojen valtimolaskimomuodostelmia, käyttäen multimodalista magneettikuvausmenetelmää (MRI)
Aivoverisuonivika (AVM) pidetään yleensä synnynnäisenä muutoksena.
Sen ainutlaatuinen kliininen ilmenemismuoto on, että kun puhkeamaton AVM käsittää ja tuhoaa vasemman aivopuoliskon kielitoimintoalueen, potilaalla ei ole juurikaan kielihäiriöitä.
Tämä ilmiö eroaa merkittävästi hankittujen sairauksien, kuten aivoinfarktin ja glioomien, ilmenemismuodoista.
On esitetty hypoteesi, että tämä saattaa liittyä siihen, että AVM:n kehittyminen tapahtuu aikaisemmin kuin kielen oppimisen aika.
Siksi AVM-potilaat, joiden kielialueet ovat vaurioituneet, voidaan pitää väestönä, jonka kielialueet ovat synnynnäisesti "poistettu käytöstä", mutta kielitoiminnot pysyvät normaaleina, mikä tarjoaa erityisen mallin ja uusia näkökulmia kielen uudelleenjärjestelytutkimukselle.
Aiemmat tutkimukset ovat havainneet, että oikealla aivopuoliskolla on tärkeä rooli AVM-potilaiden kielitoimintojen uudelleenjärjestelyssä, mutta tarkka mekanismi on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tarkemmin oikean aivopuoliskon roolia uudelleenjärjestetyssä kieliverkostossa ja aivopuoliskojen välisten vuorovaikutusmekanismien toimintaa AVM-potilailla, joiden kielialueet ovat vaurioituneet, käyttämällä monimuotoista magneettikuvausmenetelmää ja useista ulottuvuuksista, kuten toiminnallisesta uudelleenjärjestelystä, valkean aineen reittien uudelleenjärjestelystä ja rakenteellisesta uudelleenjärjestelystä. Tavoitteena on ymmärtää paremmin kiinalaisen kieliverkoston uudelleenjärjestelymekanismia kielialueiden vaurioitumisen jälkeen ja tarjota teoreettinen perusta kielitoimintojen suojaamiseksi aivoverkostokirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaofeng Deng, MD
- Puhelinnumero: +8613426341444
- Sähköposti: windmessenger@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zekun Han, MM
- Puhelinnumero: +8613523485634
- Sähköposti: ZKHan0810@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng Deng, MD
- Puhelinnumero: +8613426341444
- Sähköposti: windmessenger@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zekun Han, MM
- Puhelinnumero: +8613523485634
- Sähköposti: ZKHan0810@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kontrollit ja AVM-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AVM sijaitsee vasemman aivopuoliskon kielialueilla
- oikeakätisyys
- mandariinikiinan äidinkieliset puhujat
- ikä 18–60 vuotta
- lukion tai korkeamman koulutuksen suorittaneet
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- AVM:ään liittyvä aivoverenvuoto viimeisen kuukauden aikana
- aiempi AVM-hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ohjaus
|
Kaikki osallistujat kävivät MRI-tutkimuksissa
|
|
AVM-potilaat
|
Kaikki osallistujat kävivät MRI-tutkimuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Struktuurinen magneettikuvaus (sMRI) - Ensisijainen mittari
Aikaikkuna: alkuperäisarvot ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kaksipuolisten kieleen liittyvien aivoalueiden aivokuoren paksuus (mitattu FreeSurfer-ohjelmistolla); ryhmien väliset erot AVM-potilaiden ja terveiden verrokkien välillä
|
alkuperäisarvot ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnallisen magneettikuvauksen sekundäärimittarit
Aikaikkuna: alkutilanne ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lepotilan alueellinen aivotoiminta: Matalataajuusvaihtelun amplitudi (ALFF) ja alueellinen homogeenisuus (ReHo) Dynaaminen tehokas kytkentä (DCM): Virkistävä/estävä tehokas kytkentä vaurioituneen vasemman aivopuoliskon ja uudelleenmuodostuneen oikean aivopuoliskon alueiden välillä
|
alkutilanne ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Diffuusio-MRI (dMRI) Primaariset Mittarit
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Valkoaineen mikrorakenteellinen eheys: Kieleen liittyvien valkoainejuovien fraktionaalinen anisotropia (FA, DTI) ja neurititiheysindeksi (NDI, NODDI). Corpus callosum -diffuusioarvot (FA, NDI), jotka heijastavat puolisuuntien välistä kommunikaatiota.
|
alkuperäinen tila ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimuotoiset Yhdistetyt ja Tutkivat Mittarit
Aikaikkuna: alkutilanne ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Funktio-rakenteen kytkentä: Korrelaatioanalyysi fMRI LI:n, kortikaalisen paksuuden ja valkean aineen FA/NDI:n välillä Radanpainotettu dynaaminen funktionaalinen kytkentä (TW-dFC): Valkean aineen radan välittämät dynaamiset funktionaaliset vuorovaikutukset Graafiteorian aivoverkkoanalyysi: Kielellisen verkon globaali tehokkuus, paikallinen tehokkuus, solmujen aste ja modulariteetti Alaryhmien vertailumittarit: Neurokuvauserojen oikeanpuoleisten aivopuoliskojen muokkaajien ja ei-muokkaajien välillä Kuvausmittareiden ja perusdemografisten/kliinisten muuttujien (ikä, vaurion sijainti) välinen korrelaatio
|
alkutilanne ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2025-104-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen arteriovenoosit epämuodostumat
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaEteisvärinää sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
University of EdinburghValmis