- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07537504
Reorganizacja Funkcji Językowych u Pacjentów z Malformacjami Tętniczo-żylnymi
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beijing Tiantan Hospital
Badanie reorganizacji funkcji językowych w prawej półkuli mózgu u pacjentów z malformacjami tętniczo-żylnymi mózgu z wykorzystaniem multimodalnego MRI
Malformacja tętniczo-żylna (AVM) mózgu jest ogólnie uważana za zmianę wrodzoną.
Jej unikalnym objawem klinicznym jest to, że gdy niezłamane AVM obejmuje i niszczy obszar funkcji językowych lewej półkuli, pacjent prawie nie ma zaburzeń językowych.
Zjawisko to różni się od tych w chorobach nabytych, takich jak zawał mózgu i glejaki.
Istnieje hipoteza, że może to być związane z tym, że występowanie AVM jest wcześniejsze niż okres nauki języka.
Dlatego pacjenci z AVM obejmującymi obszary językowe mogą być uważani za populację, której obszary językowe są wrodzone "wyłączone", ale funkcje językowe pozostają normalne, co stanowi szczególny model i nowe spostrzeżenia dla badań nad reorganizacją języka.
Poprzednie badania wykazały, że prawa półkula odgrywa ważną rolę w przebudowie funkcji językowych u pacjentów z AVM, ale konkretny mechanizm pozostaje niejasny.
Celem tego badania jest dalsze opracowanie roli prawej półkuli mózgu w zreorganizowanej sieci językowej i mechanizmach interakcji między półkulami u pacjentów z AVM obejmującymi obszary językowe, przy użyciu wielomodalnego obrazowania rezonansu magnetycznego i z wielu wymiarów, takich jak przebudowa funkcjonalna, przebudowa szlaków istoty białej, przebudowa strukturalna itp., aby dalej zrozumieć mechanizm przebudowy chińskiej sieci językowej po uszkodzeniu obszarów językowych, a także zapewnić teoretyczne podstawy dla ochrony funkcji językowych w chirurgii sieci mózgowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaofeng Deng, MD
- Numer telefonu: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zekun Han, MM
- Numer telefonu: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Kontakt:
- Xiaofeng Deng, MD
- Numer telefonu: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
-
Kontakt:
- Zekun Han, MM
- Numer telefonu: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy i pacjenci z AVM
Opis
Kryteria włączenia:
- Malformacja tętniczo-żylna zlokalizowana w lewopółkulowych obszarach językowych
- praworęczność
- osoby mówiące po chińsku mandaryńskim jako języku ojczystym
- wiek 18-60 lat
- wykształcenie co najmniej średnie
Kryteria wykluczenia:
- współistniejące zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- krwotok śródczaszkowy związany z malformacją tętniczo-żylną w ciągu ostatniego miesiąca
- wcześniejsze leczenie malformacji tętniczo-żylnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola
|
Wszyscy uczestnicy przeszli badania rezonansem magnetycznym (MRI)
|
|
Pacjenci z AVM
|
Wszyscy uczestnicy przeszli badania rezonansem magnetycznym (MRI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strukturalny MRI (sMRI) Metryka Pierwotna
Ramy czasowe: wyjściowo i trzy miesiące po zabiegu
|
Grubość kory w obustronnych obszarach mózgu związanych z językiem (mierzona za pomocą FreeSurfer); różnice międzygrupowe między pacjentami z AVM i zdrowymi osobami kontrolnymi
|
wyjściowo i trzy miesiące po zabiegu
|
|
Wtórne wskaźniki funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: w punkcie wyjścia oraz trzy miesiące po operacji
|
Aktywność regionalna mózgu w stanie spoczynku: Amplituda fluktuacji niskiej częstotliwości (ALFF) i regionalna jednorodność (ReHo) Dynamiczna efektywna łączność (DCM): Wzbudzająca/hamująca efektywna łączność między uszkodzoną lewą półkulą a przebudowanymi regionami prawej półkuli
|
w punkcie wyjścia oraz trzy miesiące po operacji
|
|
Podstawowe Metryki Obrazowania Rezonansem Magnetycznym Rozproszenia (dMRI)
Ramy czasowe: linii bazowej i trzy miesiące po operacji
|
Integralność mikrostrukturalna istoty białej: Anizotropia frakcjonalna (FA, DTI) oraz indeks gęstości neurytów (NDI, NODDI) dla szlaków istoty białej związanych z mową Metryki dyfuzji ciała modzelowatego (FA, NDI) odzwierciedlające komunikację międzypółkulową
|
linii bazowej i trzy miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielomodalne Metryki Połączone i Eksploracyjne
Ramy czasowe: przed zabiegiem i trzy miesiące po operacji
|
Sprzężenie struktura-funkcja: Analiza korelacji między indeksem lateralizacji fMRI, grubością kory i frakcją anizotropii (FA)/wskaźnikiem dyfuzji neuritów (NDI) istoty białej Śledzenie ważonej dynamicznej łączności funkcjonalnej (TW-dFC): Dynamiczne interakcje funkcjonalne mediowane przez szlaki istoty białej Analiza sieci mózgowej za pomocą teorii grafów: Efektywność globalna, efektywność lokalna, stopień węzłowy i modularność sieci językowej Metryki porównawcze podgrup: Różnice w neuroobrazowaniu między remodelerami prawej półkuli a niere-modelerami Korelacja między metrykami obrazowania a podstawowymi zmiennymi demograficznymi/klinicznymi (wiek, lokalizacja uszkodzenia)
|
przed zabiegiem i trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2025-104-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Fonar CorporationRekrutacyjnyRak prostaty | Podwyższony PSA | Podwyższony antygen specyficzny dla prostatyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNiewydolność łożyskaFrancja