- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07537504
Språkfunksjonsreorganisering hos pasienter med arteriovenøse misdannelser
16. april 2026 oppdatert av: Beijing Tiantan Hospital
Studie av språkfunksjonsreorganisering i høyre cerebralhemisfære hos pasienter med hjernearteriovenøse misdannelser ved bruk av multimodal MR
Hjerne arteriovenøs malformasjon (AVM) anses generelt som en medfødt lesjon.
Dens unike kliniske manifestasjon er at når den ikke-brutt AVM involverer og ødelegger språkfunksjonsområdet i venstre hjernehalvdel, har pasienten nesten ingen språkforstyrrelse.
Dette fenomenet er forskjellig fra de ved ervervede sykdommer som hjerneinfarkt og gliomer.
Det er en hypotese om at det kan være assosiert med at forekomsten av AVM er tidligere enn språklæringsperioden.
Derfor kan pasienter med AVM som involverer språkområder betraktes som en populasjon hvis språkområder er medfødt "knocket ut" men språkfunksjonene forblir normale, noe som gir en spesiell modell og nye innsikter for språkreorganiseringsforskning.
Tidligere studier har funnet at høyre hjernehalvdel spiller en viktig rolle i omformingen av språkfunksjon hos pasienter med AVM, men den spesifikke mekanismen forblir uklar.
Formålet med denne studien er å videre utdype rollen til høyre hjernehalvdel i det reorganiserte språknettverket og de interhemisfæriske interaksjonsmekanismene hos pasienter med AVM som involverer språkområder, ved bruk av multimodal magnetresonansavbildning og fra flere dimensjoner som funksjonell omforming, hvit substans baneomforming, strukturell omforming osv., for å videre forstå omformingsmekanismen til det kinesiske språknettverket etter skade på språkområder, og også for å gi et teoretisk grunnlag for beskyttelse av språkfunksjon i hjerne nettverk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaofeng Deng, MD
- Telefonnummer: +8613426341444
- E-post: windmessenger@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zekun Han, MM
- Telefonnummer: +8613523485634
- E-post: ZKHan0810@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Ta kontakt med:
- Xiaofeng Deng, MD
- Telefonnummer: +8613426341444
- E-post: windmessenger@126.com
-
Ta kontakt med:
- Zekun Han, MM
- Telefonnummer: +8613523485634
- E-post: ZKHan0810@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kontroller og AVM-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AVM lokalisert i venstre hjernehalvdelens språkregioner
- høyrehendthet
- morsmålsbrukere av mandarin
- alder 18-60 år
- videregående skole eller høyere utdanning
Eksklusjonskriterier:
- samtidige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- AVM-relatert intrakranielt blødning siste måned
- tidligere behandling for AVM
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
|
Alle deltakere gjennomgikk MR-undersøkelser
|
|
AVM-pasienter
|
Alle deltakere gjennomgikk MR-undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturell MR (sMRI) primærmåling
Tidsramme: baseline og tre måneder etter operasjon
|
Kortikal tykkelse av bilaterale språkrelaterte hjerneområder (målt via FreeSurfer); gruppeforskjeller mellom AVM-pasienter og friske kontroller
|
baseline og tre måneder etter operasjon
|
|
Sekundære mål for funksjonell MR
Tidsramme: baseline og tre måneder etter operasjonen
|
Hviletilstands regional hjerneaktivitet: Amplitude av lavfrekvens fluktuasjoner (ALFF) og regional homogenitet (ReHo) Dynamisk effektiv konnektivitet (DCM): Eksitatorisk/inhibitorisk effektiv konnektivitet mellom lesjonert venstre hjernehalvdel og omformet høyre hjernehalvdel regioner
|
baseline og tre måneder etter operasjonen
|
|
Diffusjons MR (dMRI) Primære Målinger
Tidsramme: baseline og tre måneder etter operasjonen
|
Hvitt substans mikrostrukturell integritet: Fraksjonell anisotropi (FA, DTI) og Neurittetthetsindeks (NDI, NODDI) av språkrelaterte hvitt substans-baner Corpus callosum diffusjonsmålinger (FA, NDI) som reflekterer interhemisfærisk kommunikasjon
|
baseline og tre måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimodale kombinerte og utforskende metrikker
Tidsramme: baseline og tre måneder etter operasjon
|
Funksjon-struktur-kobling: Korrelasjonsanalyse mellom fMRI LI, kortikalt tykkelse og hvit substans FA/NDI Sporvektet dynamisk funksjonell kobling (TW-dFC): Hvit substans trakt-medierte dynamiske funksjonelle interaksjoner Grafteori hjerne-nettverksanalyse: Global effektivitet, lokal effektivitet, nodal grad og modularitet av språknettverket Undergruppe sammenligningsmål: Nevrobilde-forskjeller mellom høyre-hemisfære ombyggerne og ikke-ombyggerne Korrelasjon mellom bildemål og grunnleggende demografiske/kliniske variabler (alder, lesjonslokalisasjon)
|
baseline og tre måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2025-104-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriovenøse misdannelser i hjernen
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPasienttilfredshet | Kronisk knesmerter | Kneartrose (Kne OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
Abdulrahman Mahmoud Bakri AhmedHar ikke rekruttert ennåHjernesvulster behandlet av Whole Brain Radition
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
Kliniske studier på MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført