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Riorganizzazione della Funzione Linguistica nei Pazienti con Malformazioni Arterovenose

16 aprile 2026 aggiornato da: Beijing Tiantan Hospital

Studio sulla riorganizzazione della funzione linguistica nell'emisfero cerebrale destro di pazienti con malformazioni arterovenose cerebrali mediante risonanza magnetica multimodale

La malformazione artero-venosa cerebrale (MAV) è generalmente considerata una lesione congenita. La sua manifestazione clinica unica è che quando la MAV non rotta coinvolge e distrugge l'area del linguaggio dell'emisfero sinistro, il paziente presenta quasi nessun disturbo del linguaggio. Questo fenomeno è distinto da quello delle malattie acquisite come l'infarto cerebrale e i gliomi. Esiste l'ipotesi che potrebbe essere associato al fatto che l'insorgenza della MAV è precedente al periodo di apprendimento del linguaggio. Pertanto, i pazienti con MAV che coinvolgono le aree del linguaggio possono essere considerati una popolazione le cui aree del linguaggio sono congenitamente "eliminate" ma le funzioni linguistiche rimangono normali, il che fornisce un modello speciale e nuove prospettive per la ricerca sulla riorganizzazione del linguaggio. Studi precedenti hanno scoperto che l'emisfero destro svolge un ruolo importante nel rimodellamento della funzione linguistica nei pazienti con MAV, ma il meccanismo specifico rimane poco chiaro. Lo scopo di questo studio è di elaborare ulteriormente il ruolo dell'emisfero cerebrale destro nella rete linguistica riorganizzata e i meccanismi di interazione interemisferica nei pazienti con MAV che coinvolgono le aree del linguaggio, utilizzando la risonanza magnetica multimodale e da molteplici dimensioni come il rimodellamento funzionale, il rimodellamento delle vie della sostanza bianca, il rimodellamento strutturale, ecc., per comprendere ulteriormente il meccanismo di rimodellamento della rete linguistica cinese dopo il danno delle aree del linguaggio, e anche per fornire una base teorica per la protezione della funzione linguistica nella chirurgia della rete cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli Sani e Pazienti AVM

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • MAV localizzata nelle regioni del linguaggio dell'emisfero sinistro
  • destrimane
  • madrelingua cinese mandarino
  • età 18-60 anni
  • istruzione superiore o superiore

Criteri di esclusione:

  • disturbi neurologici o psichiatrici concomitanti
  • emorragia intracranica correlata alla MAV nell'ultimo mese
  • trattamento precedente per MAV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Altro: Risonanza Magnetica
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a scansioni MRI
pazienti con AVM
Altro: Risonanza Magnetica
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a scansioni MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica Primaria di Risonanza Magnetica Strutturale (sMRI)
Lasso di tempo: baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Spessore corticale delle regioni cerebrali bilaterali correlate al linguaggio (misurato tramite FreeSurfer); differenze intergruppo tra pazienti con MAV e controlli sani
baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Metriche Secondarie della Risonanza Magnetica Funzionale
Lasso di tempo: baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Attività cerebrale regionale a riposo: Ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza (ALFF) e Omogeneità Regionale (ReHo) Connettività effettiva dinamica (DCM): Connettività effettiva eccitatoria/inibitoria tra le regioni dell'emisfero sinistro leso e dell'emisfero destro rimodellato
baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Metriche Primarie della Risonanza Magnetica a Diffusione (dMRI)
Lasso di tempo: baseline e tre mesi dopo l'intervento
Integrità microstrutturale della sostanza bianca: Anisotropia Frazionaria (FA, DTI) e Indice di Densità Neuritica (NDI, NODDI) dei tratti di sostanza bianca correlati al linguaggio. Metriche di diffusione del corpo calloso (FA, NDI) che riflettono la comunicazione interemisferica
baseline e tre mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche Combinatorie Multimodali ed Esplorative
Lasso di tempo: baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico
Accoppiamento funzione-struttura: Analisi di correlazione tra LI fMRI, spessore corticale e FA/NDI della sostanza bianca Connettività funzionale dinamica pesata per tracciato (TW-dFC): Interazioni funzionali dinamiche mediate da tratti della sostanza bianca Analisi della rete cerebrale con teoria dei grafi: Efficienza globale, efficienza locale, grado nodale e modularità della rete linguistica Metriche comparative per sottogruppi: Differenze di neuroimaging tra rimodellatori dell'emisfero destro e non rimodellatori Correlazione tra metriche di imaging e variabili demografiche/cliniche di base (età, localizzazione della lesione)
baseline e tre mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2025-104-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malformazioni artero-venose cerebrali

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