- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07537504
Taalfunctieherstructurering bij patiënten met arterioveneuze malformaties
16 april 2026 bijgewerkt door: Beijing Tiantan Hospital
Studie naar de reorganisatie van taalgebieden in de rechterhersenhelft van patiënten met arterioveneuze malformaties in de hersenen met behulp van multimodale MRI
Een cerebrale arterioveneuze malformatie (AVM) wordt over het algemeen beschouwd als een aangeboren laesie.
Het unieke klinische verschijnsel is dat wanneer de niet-geruptureerde AVM het taalgebied van de linkerhersenhelft aantast en vernietigt, de patiënt vrijwel geen taalstoornis heeft.
Dit fenomeen verschilt duidelijk van verworven aandoeningen zoals herseninfarct en gliomen.
Er is een hypothese dat dit mogelijk samenhangt met het feit dat het ontstaan van AVM plaatsvindt vóór de periode van taalverwerving.
Daarom kunnen patiënten met AVM's in taalgebieden worden beschouwd als een populatie bij wie de taalgebieden aangeboren "uitgeschakeld" zijn, maar de taalvaardigheden normaal blijven, wat een speciaal model en nieuwe inzichten biedt voor onderzoek naar taalreorganisatie.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de rechterhersenhelft een belangrijke rol speelt bij de reorganisatie van taalvaardigheid bij patiënten met AVM's, maar het specifieke mechanisme blijft onduidelijk.
Het doel van deze studie is om de rol van de rechterhersenhelft in het gereorganiseerde taalnetwerk en de interhemisferische interactiemechanismen bij patiënten met AVM's in taalgebieden verder uit te werken, gebruikmakend van multimodale magnetische resonantiebeeldvorming en vanuit meerdere dimensies zoals functionele reorganisatie, reorganisatie van witte-stofbanen, structurele reorganisatie, etc., om zo het reorganisatiemechanisme van het Chinese taalnetwerk na schade aan taalgebieden beter te begrijpen, en ook om een theoretische basis te bieden voor de bescherming van taalvaardigheid bij hersenchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaofeng Deng, MD
- Telefoonnummer: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zekun Han, MM
- Telefoonnummer: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Contact:
- Xiaofeng Deng, MD
- Telefoonnummer: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
-
Contact:
- Zekun Han, MM
- Telefoonnummer: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controles en AVM-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AVM gelokaliseerd in de taalgebieden van de linkerhersenhelft
- rechtshandigheid
- moedertaalsprekers Mandarijn Chinees
- leeftijd 18-60 jaar
- middelbare schoolopleiding of hoger
Exclusiecriteria:
- comorbide neurologische of psychiatrische aandoeningen
- AVM-gerelateerde intracraniële bloeding in de afgelopen maand
- eerdere AVM-behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
|
Alle deelnemers ondergingen MRI-scans
|
|
AVM-patiënten
|
Alle deelnemers ondergingen MRI-scans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structurele MRI (sMRI) Primaire Metriek
Tijdsspanne: baseline en drie maanden na de operatie
|
Corticale dikte van bilaterale taalgerelateerde hersengebieden (gemeten via FreeSurfer); intergroepsverschillen tussen AVM-patiënten en gezonde controles
|
baseline en drie maanden na de operatie
|
|
Functionele MRI Secundaire Metingen
Tijdsspanne: baseline en drie maanden na de operatie
|
Rusttoestand regionale hersenactiviteit: Amplitude van lage-frequentie fluctuaties (ALFF) en regionale homogeniteit (ReHo) Dynamische effectieve connectiviteit (DCM): Excitatorische/remmende effectieve connectiviteit tussen beschadigde linkerhemisfeer en gereorganiseerde rechterhemisfeer regio's
|
baseline en drie maanden na de operatie
|
|
Diffusie MRI (dMRI) Primaire Metingen
Tijdsspanne: baseline en drie maanden na de operatie
|
Witte stof microstructuur integriteit: Fractionele Anisotropie (FA, DTI) en Neuriet Dichtheidsindex (NDI, NODDI) van taalgerelateerde witte stof banen Corpus callosum diffusiemetrieken (FA, NDI) die interhemisferische communicatie weerspiegelen
|
baseline en drie maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multimodale Gecombineerde & Verkennende Metrieken
Tijdsspanne: baseline en drie maanden na de operatie
|
Functie-structuurkoppeling: Correlatieanalyse tussen fMRI LI, corticale dikte en witte stof FA/NDI Track-gewogen dynamische functionele connectiviteit (TW-dFC): Witte stofbaan-gemedieerde dynamische functionele interacties Grafentheorie hersennetwerkanalyse: Globale efficiëntie, lokale efficiëntie, nodale graad en modulariteit van het taalsysteem Subgroep vergelijkingsmaten: Neuroimaging verschillen tussen rechter-hersenhelft remodelers en niet-remodelers Correlatie tussen beeldvormingsmaten en basis demografische/klinische variabelen (leeftijd, laesielocatie)
|
baseline en drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2025-104-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arterioveneuze misvormingen van de hersenen
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
Bayburt UniversityVoltooidCognitieve functie | Irisin | Oefening psychologie | Adipokinerespons | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkije (Türkiye)
-
Institut GuttmannUniversidad Politecnica de MadridAanmelden op uitnodigingCognitieve achteruitgang | Cognitie | Preventie | Brain Health-activiteitenSpanje
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
Klinische onderzoeken op MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
University of EdinburghVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOnbekendBorstkanker | BIRADEN 3 | BIRADEN 4 | BIRADEN 5Verenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Medical University of ViennaVoltooidBrachiale Plexus Neuropathieën | Traumatische brachiale plexus laesie | Bionische handreconstructieOostenrijk
-
The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation...OnbekendKanker | LongkankerVerenigd Koninkrijk
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... en andere medewerkersVoltooid