- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07537504
Sprogfunktionsomorganisering hos patienter med arteriovenøse malformationer
16. april 2026 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital
Undersøgelse af sprogfunktionsomorganisering i højre cerebrale hemisfære hos patienter med cerebrale arteriovenøse misdannelser ved hjælp af multimodal MRI
Hjerne arteriovenøs malformation (AVM) betragtes generelt som en medfødt læsion.
Dens unikke kliniske manifestation er, at når den ikke-brudte AVM involverer og ødelægger sprogfunktionsområdet i den venstre hemisfære, har patienten næsten ingen sprogforstyrrelse.
Dette fænomen er forskelligt fra dem ved erhvervede sygdomme som cerebral infarkt og gliomer.
Der er en hypotese om, at det kan være forbundet med, at forekomsten af AVM er tidligere end perioden med sproglæring.
Derfor kan patienter med AVM'er, der involverer sprogområder, betragtes som en befolkning, hvis sprogområder er medfødt "slået ud", men sprogfunktionerne forbliver normale, hvilket giver en speciel model og nye indsigter til sprogreorganiseringsforskning.
Tidligere studier har fundet, at den højre hemisfære spiller en vigtig rolle i genopbygningen af sprogfunktionen hos patienter med AVM'er, men den specifikke mekanisme er stadig uklar.
Formålet med dette studie er at uddybe den højre hjernehemisfæres rolle i det reorganiserede sprognetværk og de interhemisfæriske interaktionsmekanismer hos patienter med AVM'er, der involverer sprogområderne, ved hjælp af multimodal magnetisk resonansbilleddannelse og fra flere dimensioner såsom funktionel genopbygning, genopbygning af hvid substans baner, strukturel genopbygning osv., for dermed yderligere at forstå genopbygningsmekanismen for det kinesiske sprognetværk efter skade på sprogområder, og også at give et teoretisk grundlag for beskyttelsen af sprogfunktion i hjerne-netværkskirurgi.
Dens unikke kliniske manifestation er, at når den ikke-brudte AVM involverer og ødelægger sprogfunktionsområdet i den venstre hemisfære, har patienten næsten ingen sprogforstyrrelse.
Dette fænomen er forskelligt fra dem ved erhvervede sygdomme som cerebral infarkt og gliomer.
Der er en hypotese om, at det kan være forbundet med, at forekomsten af AVM er tidligere end perioden med sproglæring.
Derfor kan patienter med AVM'er, der involverer sprogområder, betragtes som en befolkning, hvis sprogområder er medfødt "slået ud", men sprogfunktionerne forbliver normale, hvilket giver en speciel model og nye indsigter til sprogreorganiseringsforskning.
Tidligere studier har fundet, at den højre hemisfære spiller en vigtig rolle i genopbygningen af sprogfunktionen hos patienter med AVM'er, men den specifikke mekanisme er stadig uklar.
Formålet med dette studie er at uddybe den højre hjernehemisfæres rolle i det reorganiserede sprognetværk og de interhemisfæriske interaktionsmekanismer hos patienter med AVM'er, der involverer sprogområderne, ved hjælp af multimodal magnetisk resonansbilleddannelse og fra flere dimensioner såsom funktionel genopbygning, genopbygning af hvid substans baner, strukturel genopbygning osv., for dermed yderligere at forstå genopbygningsmekanismen for det kinesiske sprognetværk efter skade på sprogområder, og også at give et teoretisk grundlag for beskyttelsen af sprogfunktion i hjerne-netværkskirurgi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaofeng Deng, MD
- Telefonnummer: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zekun Han, MM
- Telefonnummer: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Kontakt:
- Xiaofeng Deng, MD
- Telefonnummer: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
-
Kontakt:
- Zekun Han, MM
- Telefonnummer: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kontrolpersoner og AVM-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AVM placeret i venstre hjernehalvdels sprogregioner
- højrehåndethed
- modersmålstalende mandarinkinesisk
- alder 18-60 år
- gymnasial uddannelse eller højere
Eksklusionskriterier:
- samtidige neurologiske eller psykiatriske lidelser
- AVM-relateret intrakraniel blødning inden for den seneste måned
- tidligere AVM-behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Alle deltagere blev udsat for MR-scanninger
|
|
AVM-patienter
|
Alle deltagere blev udsat for MR-scanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturel MR (sMRI) Primær Metrik
Tidsramme: baseline og tre måneder efter operationen
|
Kortikal tykkelse af bilaterale sprogrelaterede hjerneregioner (målt via FreeSurfer); gruppeforskelle mellem AVM-patienter og raske kontroller
|
baseline og tre måneder efter operationen
|
|
Funktionel MR-skanning Sekundære Mål
Tidsramme: baseline og tre måneder efter operationen
|
Hviletilstands regional hjerneaktivitet: Amplitude af lavfrekvens fluktuation (ALFF) og regional homogenitet (ReHo) Dynamisk effektiv konnektivitet (DCM): Exciterende/hæmmende effektiv konnektivitet mellem læsioneret venstre hemisfære og ombygget højre hemisfære regioner
|
baseline og tre måneder efter operationen
|
|
Diffusions-MRI (dMRI) Primære Metrikker
Tidsramme: baseline og tre måneder efter operation
|
Hvid substans mikrostrukturel integritet: Fraktionel anisotropi (FA, DTI) og Neuritdensitetsindeks (NDI, NODDI) af sprogrelaterede hvid substans trakter. Corpus callosum diffusionsmålinger (FA, NDI) reflekterer interhemisfærisk kommunikation
|
baseline og tre måneder efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimodal Kombinerede & Undersøgende Metrikker
Tidsramme: baseline og tre måneder efter operationen
|
Funktion-struktur kobling: Korrelationsanalyse mellem fMRI LI, kortikal tykkelse og hvid substans FA/NDI Spor-vægtet dynamisk funktionel konnektivitet (TW-dFC): Hvid substans trakt-medierede dynamiske funktionelle interaktioner Graf teori hjerne netværksanalyse: Global effektivitet, lokal effektivitet, nodal grad og modularitet af sprognetværket Subgruppe sammenlignende målinger: Neurobilleddannelsesforskelle mellem højre-hemisfære omstrukturering og ikke-omstrukturering Korrelation mellem billeddannelsesmålinger og grundlæggende demografiske/kliniske variable (alder, læsionsplacering)
|
baseline og tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2025-104-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arteriovenøse misdannelser i hjernen
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationRekrutteringCerebellar degeneration | Cerebellær MalformationItalien
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
Kliniske forsøg med MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)