- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07537504
Réorganisation de la Fonction Langagière chez les Patients Atteints de Malformations Artério-veineuses
16 avril 2026 mis à jour par: Beijing Tiantan Hospital
Étude sur la réorganisation de la fonction langagière dans l'hémisphère cérébral droit des patients atteints de malformations artério-veineuses cérébrales par IRM multimodale
La malformation artério-veineuse (MAV) cérébrale est généralement considérée comme une lésion congénitale.
Sa manifestation clinique unique est que lorsque la MAV non rompue implique et détruit la zone du langage de l'hémisphère gauche, le patient présente presque aucun trouble du langage.
Ce phénomène est distinct de celui des maladies acquises telles que l'infarctus cérébral et les gliomes.
Il existe une hypothèse selon laquelle cela pourrait être associé au fait que la survenue de la MAV est antérieure à la période d'apprentissage du langage.
Par conséquent, les patients atteints de MAV impliquant les zones du langage peuvent être considérés comme une population dont les zones du langage sont congénitalement "inactivées" mais les fonctions langagières restent normales, ce qui fournit un modèle spécial et de nouvelles perspectives pour la recherche sur la réorganisation du langage.
Des études antérieures ont montré que l'hémisphère droit joue un rôle important dans la remodelage de la fonction langagière chez les patients atteints de MAV, mais le mécanisme spécifique reste incertain.
Le but de cette étude est de préciser davantage le rôle de l'hémisphère cérébral droit dans le réseau langagier réorganisé et les mécanismes d'interaction interhémisphériques chez les patients atteints de MAV impliquant les zones du langage, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique multimodale et en considérant plusieurs dimensions telles que le remodelage fonctionnel, le remodelage des voies de la substance blanche, le remodelage structurel, etc., afin de mieux comprendre le mécanisme de remodelage du réseau langagier chinois après lésion des zones du langage, et également de fournir une base théorique pour la protection de la fonction langagière dans la chirurgie du réseau cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaofeng Deng, MD
- Numéro de téléphone: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zekun Han, MM
- Numéro de téléphone: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
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Contact:
- Xiaofeng Deng, MD
- Numéro de téléphone: +8613426341444
- E-mail: windmessenger@126.com
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Contact:
- Zekun Han, MM
- Numéro de téléphone: +8613523485634
- E-mail: ZKHan0810@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients témoins sains et patients avec malformation artério-veineuse (MAV)
La description
Critères d'inclusion :
- MAV située dans les régions du langage de l'hémisphère gauche
- Droitier
- Locuteurs natifs du mandarin
- Âge de 18 à 60 ans
- Études secondaires ou supérieures
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques ou psychiatriques comorbides
- Hémorragie intracrânienne liée à la MAV au cours du dernier mois
- Traitement antérieur de la MAV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle sain
|
Tous les participants ont subi des examens IRM
|
|
patients AVM
|
Tous les participants ont subi des examens IRM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métrique primaire de l'IRM structurelle (IRMs)
Délai: au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
|
Épaisseur corticale des régions cérébrales bilatérales liées au langage (mesurée via FreeSurfer) ; différences intergroupes entre les patients AVM et les témoins sains
|
au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
|
|
Métriques secondaires d'IRM fonctionnelle
Délai: au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
|
Activité cérébrale régionale au repos : Amplitude des fluctuations basse fréquence (ALFF) et homogénéité régionale (ReHo) Connectivité effective dynamique (DCM) : Connectivité effective excitatrice/inhibitrice entre les régions hémisphériques lésées gauche et remodelées droite
|
au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
|
|
Métriques principales de l'IRM de diffusion (IRMd)
Délai: avant l'intervention et trois mois après l'intervention
|
Intégrité microstructurale de la substance blanche : Anisotropie fractionnelle (FA, DTI) et Indice de densité des neurites (NDI, NODDI) des faisceaux de substance blanche liés au langage Métriques de diffusion du corps calleux (FA, NDI) reflétant la communication interhémisphérique
|
avant l'intervention et trois mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métriques combinées multimodales et exploratoires
Délai: au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
|
Couplage structure-fonction : Analyse de corrélation entre l'indice de latéralisation en IRMf, l'épaisseur corticale et l'anisotropie fractionnelle (FA)/l'indice de diffusion neurite (NDI) de la matière blanche Connectivité fonctionnelle dynamique pondérée par les faisceaux (TW-dFC) : Interactions fonctionnelles dynamiques médiées par les faisceaux de matière blanche Analyse des réseaux cérébraux par la théorie des graphes : Efficacité globale, efficacité locale, degré nodal et modularité du réseau langagier Métriques comparatives des sous-groupes : Différences en neuroimagerie entre les remodelateurs de l'hémisphère droit et les non-remodelateurs Corrélation entre les métriques d'imagerie et les variables démographiques/cliniques de base (âge, localisation de la lésion)
|
au départ et trois mois après l'intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2025-104-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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