- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07537504
Språkfunktionsomorganisation hos patienter med arteriovenösa malformationer
16 april 2026 uppdaterad av: Beijing Tiantan Hospital
Studie om språkfunktionernas omorganisation i högra cerebrala hemisfären hos patienter med hjärnans arteriovenösa malformationer med multimodal MRI
Hjärnans arteriovenösa missbildning (AVM) anses generellt vara en medfödd skada.
Dess unika kliniska manifestation är att när den orupturerade AVM involverar och förstör språkfunktionsområdet i den vänstra hjärnhalvan, har patienten nästan inga språkstörningar.
Detta fenomen skiljer sig från förvärvade sjukdomar som cerebral infarkt och gliom.
Det finns en hypotes att det kan vara associerat med att förekomsten av AVM är tidigare än perioden för språkinlärning.
Därför kan patienter med AVM som involverar språkområden ses som en population vars språkområden är medfött "knockade ut" men språkfunktionerna förblir normala, vilket ger en speciell modell och nya insikter för forskning om språkomorganisation.
Tidigare studier har funnit att den högra hjärnhalvan spelar en viktig roll i omorganisationen av språkfunktionen hos patienter med AVM, men den specifika mekanismen är fortfarande oklar.
Syftet med denna studie är att ytterligare utveckla den högra hjärnhalvans roll i det omorganiserade språknätverket och interhemisfäriska interaktionsmekanismerna hos patienter med AVM som involverar språkområden, med hjälp av multimodal magnetresonanstomografi och från flera dimensioner såsom funktionell omorganisation, omorganisation av vita substansbanor, strukturell omorganisation etc., för att ytterligare förstå omorganiseringsmekanismen för det kinesiska språknätverket efter skada på språkområden, och även för att ge en teoretisk grund för skydd av språkfunktion i hjärnnätverkskirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaofeng Deng, MD
- Telefonnummer: +8613426341444
- E-post: windmessenger@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zekun Han, MM
- Telefonnummer: +8613523485634
- E-post: ZKHan0810@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- No. 119 South 4th Ring West Road, Fengtai District, Beijing 100070, China
-
Kontakt:
- Xiaofeng Deng, MD
- Telefonnummer: +8613426341444
- E-post: windmessenger@126.com
-
Kontakt:
- Zekun Han, MM
- Telefonnummer: +8613523485634
- E-post: ZKHan0810@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller och AVM-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AVM belägen inom vänsterhjärnhalvans språkregioner
- högerhänthet
- modersmålstalare av mandarin
- ålder 18-60 år
- gymnasieutbildning eller högre
Exklusionskriterier:
- samtidiga neurologiska eller psykiatriska störningar
- AVM-relaterad intrakraniell blödning under den senaste månaden
- tidigare AVM-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsosam kontroll
|
Alla deltagare genomgick MRI-skanneringar
|
|
AVM-patienter
|
Alla deltagare genomgick MRI-skanneringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturell MR (sMRI) Primärt mått
Tidsram: baslinje och tre månader efter operation
|
Kortikaltjocklek i bilaterala språkrelaterade hjärnområden (mätt via FreeSurfer); gruppskillnader mellan AVM-patienter och friska kontroller
|
baslinje och tre månader efter operation
|
|
Funktionell MR-sekundära mått
Tidsram: baseline och tre månader efter operation
|
Regional hjärnaktivitet i viloläge: Amplituden av lågfrekventa fluktuationer (ALFF) och regional homogenitet (ReHo) Dynamisk effektiv konnektivitet (DCM): Excitatorisk/inhibitorisk effektiv konnektivitet mellan skadade vänsterhemisfärområden och ommodellerade högerhemisfärområden
|
baseline och tre månader efter operation
|
|
Diffusions-MRI (dMRI) primära mått
Tidsram: baslinje och tre månader efter operation
|
Vita substansens mikrostrukturella integritet: Fraktionell anisotropi (FA, DTI) och Neuritdensitetsindex (NDI, NODDI) för språkrelaterade vita substansbanor Corpus callosum-diffusionsmått (FA, NDI) som återspeglar interhemisfärisk kommunikation
|
baslinje och tre månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multimodal Kombinerade och Utforskande Mätvärden
Tidsram: baseline och tre månader efter operation
|
Funktionsstruktur-koppling: Korrelationsanalys mellan fMRI LI, kortikaltjocklek och vit substans FA/NDI Spårviktdynamisk funktionell konnektivitet (TW-dFC): Vit substans-bananmedierade dynamiska funktionella interaktioner Grafteori hjärnnätverksanalys: Global effektivitet, lokal effektivitet, nodal grad och modularitet i språknätverket Undergruppsjämförelsemått: Neuroavbildningsskillnader mellan högerhemisfärommodellerare och icke-ommodellerare Korrelation mellan avbildningsmått och grundläggande demografiska/kliniska variabler (ålder, läslokalisation)
|
baseline och tre månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiaofeng Deng, Brijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2025-104-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .