- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540559
Vliv konzumace kávy na rovnováhu
13. dubna 2026 aktualizováno: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky denní konzumace kávy na výkon rovnováhy u zdravých vysokoškolských studentů.
Kofein je široce užívaná psychoaktivní látka, která může ovlivňovat neuromuskulární kontrolu, reakční dobu a posturální stabilitu.
Účastníci budou kategorizováni na základě jejich obvyklé úrovně příjmu kofeinu a výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí standardizovaných klinických testů.
Očekává se, že výsledky přispějí k pochopení vztahu mezi konzumací kofeinu a výkonem rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kofein je jednou z nejčastěji konzumovaných psychoaktivních látek na světě, kterou lidé primárně přijímají prostřednictvím kávy.
Působí jako stimulant centrální nervové soustavy a bylo prokázáno, že ovlivňuje bdělost, reakční čas a svalový výkon.
Tyto účinky mohou také ovlivnit posturální kontrolu a mechanismy rovnováhy. Rovnováha je komplexní funkce, která závisí na integraci vizuálního, vestibulárního a proprioceptivního systému.
Jakýkoli faktor, který ovlivňuje tyto systémy, může změnit výkonnost statické i dynamické rovnováhy.
Proto je zkoumání účinků denní konzumace kofeinu na rovnováhu důležité jak pro klinickou praxi, tak pro každodenní životní aktivity. Cílem této studie je vyhodnotit, zda různé úrovně běžné konzumace kávy mají významný vliv na výkonnost rovnováhy u zdravých jedinců.
Účastníci budou rozděleni do kategorií nízké, střední a vysoké konzumace kofeinu na základě jejich denního příjmu. Výkonnost rovnováhy bude hodnocena pomocí standardizovaných hodnotících nástrojů, včetně Y Balance Testu, Tandem Walking Testu, Timed Up and Go (TUG) Testu a Single Leg Stance Testu.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o účincích kofeinu na neuromuskulární kontrolu a posturální stabilitu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Pehlivan, PhD
- Telefonní číslo: +902167778777
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tugba Ceren Yamak
- E-mail: cerennyamak@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti univerzit ve věku 18–25 let, účastníci obojího pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dospělý
- Ve věku 18–25 let
- Studenti vysoké školy
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 25 kg/m²
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Kouření
- Přítomnost jakéhokoli systémového, ortopedického nebo kardiopulmonálního onemocnění, které by mohlo zabránit účasti na zátěžových testech
- Diagnostikováné respirační, cévní nebo kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s nízkou spotřebou kávy
Spotřebitelé 0-100 mg kofeinu.
|
Obvyklá konzumace kávy je zaznamenávána pomocí dotazníku a účastníci jsou klasifikováni do expozičních skupin (nízká, střední, vysoká); neprovádí se žádná aktivní intervence.
|
|
Skupina se střední konzumací kávy
Spotřebitelé 100–300 mg kofeinu.
|
Obvyklá konzumace kávy je zaznamenávána pomocí dotazníku a účastníci jsou klasifikováni do expozičních skupin (nízká, střední, vysoká); neprovádí se žádná aktivní intervence.
|
|
Skupina s vysokou spotřebou kávy
">300 mg konzumentů kofeinu.
|
Obvyklá konzumace kávy je zaznamenávána pomocí dotazníku a účastníci jsou klasifikováni do expozičních skupin (nízká, střední, vysoká); neprovádí se žádná aktivní intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stoje na jedné noze
Časové okno: Jediné hodnocení na začátku
|
Test stoje na jedné noze bude použit k vyhodnocení statické rovnováhy.
Účastníci budou požádáni, aby stáli na jedné noze co nejdéle bez opory.
Doba trvání bude zaznamenána v sekundách.
|
Jediné hodnocení na začátku
|
|
Test rovnováhy Y
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na začátku
|
Y Balance Test bude použit k vyhodnocení dynamické rovnováhy.
Účastníci se budou natahovat v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru při udržování stoje na jedné noze.
Vzdálenosti dosahu budou měřeny v centimetrech.
měřeny v centimetrech.
|
Jednotlivé hodnocení na začátku
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Jediné hodnocení výchozího stavu
|
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit k posouzení funkční mobility a dynamické rovnováhy.
Účastníci budou instruováni, aby vstali ze židle, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se zpět a sedli si.
Celkový čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán v sekundách.
|
Jediné hodnocení výchozího stavu
|
|
Test chůze v tandemové poloze
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na počátku
|
Test tandemové chůze bude použit k posouzení dynamické rovnováhy.
Účastníci budou instruováni, aby kráčeli způsobem pata-palec po přímce.
Výkon bude zaznamenán na základě času a/nebo počtu chyb.
|
Jednotlivé hodnocení na počátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgova stupnice vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na začátku
|
K hodnocení vnímané úrovně námahy účastníka během testování bude použita Borgova stupnice vnímané námahy (RPE).
Účastníci ohodnotí své úsilí na stupnici od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha).
|
Jednotlivé hodnocení na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Coffee&Balance1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální; Přeběhnout
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt