- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540559
L'Effetto del Consumo di Caffè sull'Equilibrio
13 aprile 2026 aggiornato da: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Questo studio mira a indagare gli effetti del consumo quotidiano di caffè sulle prestazioni di equilibrio in studenti universitari sani.
La caffeina è una sostanza psicoattiva ampiamente consumata che può influenzare il controllo neuromuscolare, il tempo di reazione e la stabilità posturale.
I partecipanti saranno categorizzati in base ai loro livelli abituali di assunzione di caffeina e le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando test clinici standardizzati.
I risultati dovrebbero contribuire alla comprensione della relazione tra consumo di caffeina e prestazioni di equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La caffeina è una delle sostanze psicoattive più comunemente consumate in tutto il mondo, principalmente ingerita attraverso il caffè.
Agisce come stimolante del sistema nervoso centrale ed è stato dimostrato che influisce sulla vigilanza, sul tempo di reazione e sulle prestazioni muscolari.
Questi effetti possono anche influenzare il controllo posturale e i meccanismi di equilibrio.L'equilibrio è una funzione complessa che dipende dall'integrazione dei sistemi visivo, vestibolare e propriocettivo.
Qualsiasi fattore che influisce su questi sistemi può alterare le prestazioni di equilibrio sia statico che dinamico.
Pertanto, esaminare gli effetti del consumo quotidiano di caffeina sull'equilibrio è importante sia per la pratica clinica che per le attività della vita quotidiana.Lo scopo di questo studio è valutare se diversi livelli di consumo abituale di caffè hanno un effetto significativo sulle prestazioni di equilibrio negli individui sani.
I partecipanti saranno suddivisi in categorie di consumo basso, moderato e alto di caffeina in base al loro apporto giornaliero.Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando strumenti di valutazione standardizzati, inclusi il Y Balance Test, il Tandem Walking Test, il Timed Up and Go (TUG) Test e il Single Leg Stance Test.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo agli effetti della caffeina sul controllo neuromuscolare e sulla stabilità posturale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esra Pehlivan, PhD
- Numero di telefono: +902167778777
- Email: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tugba Ceren Yamak
- Email: cerennyamak@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni, partecipanti sia maschi che femmine
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Studenti universitari
- Indice di massa corporea (BMI) < 25 kg/m²
- Partecipazione volontaria allo studio
Criteri di esclusione:
- Fumo
- Presenza di qualsiasi condizione sistemica, ortopedica o cardiopolmonare che possa impedire la partecipazione ai test di esercizio
- Malattia respiratoria, vascolare o cardiovascolare diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo a basso consumo di caffè
0-100 mg consumatori di caffeina.
|
Il consumo abituale di caffè viene registrato utilizzando un questionario e i partecipanti vengono classificati in gruppi di esposizione (bassa, moderata, alta); non viene eseguito alcun intervento attivo.
|
|
Gruppo a consumo moderato di caffè
Consumatori di 100-300 mg di caffeina.
|
Il consumo abituale di caffè viene registrato utilizzando un questionario e i partecipanti vengono classificati in gruppi di esposizione (bassa, moderata, alta); non viene eseguito alcun intervento attivo.
|
|
Gruppo ad alto consumo di caffè
Consumatori di >300 mg di caffeina.
|
Il consumo abituale di caffè viene registrato utilizzando un questionario e i partecipanti vengono classificati in gruppi di esposizione (bassa, moderata, alta); non viene eseguito alcun intervento attivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della Posizione su Gamba Singola
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
|
Il Single Leg Stance Test sarà utilizzato per valutare l'equilibrio statico.
Ai partecipanti sarà chiesto di stare su una gamba il più a lungo possibile senza supporto. La durata sarà registrata in secondi. |
Valutazione singola al basale
|
|
Test di Equilibrio Y
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
|
Il test Y Balance verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
I partecipanti si allungheranno nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale mantenendo l'appoggio su una gamba sola.
Le distanze di allungamento saranno misurate in centimetri.
|
Valutazione singola al basale
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
|
Il test Timed Up and Go (TUG) sarà utilizzato per valutare la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico.
I partecipanti riceveranno l'istruzione di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Il tempo totale per completare il compito sarà registrato in secondi.
|
Valutazione singola al basale
|
|
Test della Marcia in Tandem
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
|
Il Test di Cammino in Tandem verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
I partecipanti riceveranno l'istruzione di camminare in modo tallone-punta lungo una linea retta.
Le prestazioni verranno registrate in base al tempo e/o al numero di errori.
|
Valutazione singola al basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Borg Scala dello Sforzo Percepito (RPE)
Lasso di tempo: Valutazione singola al basale
|
La Scala di Percezione dello Sforzo (RPE) di Borg sarà utilizzata per valutare il livello percepito di sforzo del partecipante durante i test.
I partecipanti valuteranno il loro sforzo su una scala che va da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimo).
|
Valutazione singola al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coffee&Balance1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .