- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07540559
L'Effet de la Consommation de Café sur l'Équilibre
13 avril 2026 mis à jour par: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de la consommation de café sur l'équilibre
Cette étude vise à examiner les effets de la consommation quotidienne de café sur la performance d'équilibre chez les étudiants universitaires en bonne santé.
La caféine est une substance psychoactive largement consommée qui peut influencer le contrôle neuromusculaire, le temps de réaction et la stabilité posturale.
Les participants seront catégorisés en fonction de leurs niveaux habituels de consommation de caféine, et la performance d'équilibre sera évaluée à l'aide de tests cliniques standardisés.
Les résultats devraient contribuer à la compréhension de la relation entre la consommation de caféine et la performance d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La caféine est l'une des substances psychoactives les plus consommées dans le monde, principalement ingérée par le café.
Elle agit comme un stimulant du système nerveux central et s'est avérée affecter la vigilance, le temps de réaction et les performances musculaires.
Ces effets peuvent également influencer les mécanismes de contrôle postural et d'équilibre. L'équilibre est une fonction complexe qui dépend de l'intégration des systèmes visuel, vestibulaire et proprioceptif.
Tout facteur affectant ces systèmes peut altérer les performances d'équilibre statique et dynamique.
Par conséquent, examiner les effets de la consommation quotidienne de caféine sur l'équilibre est important tant pour la pratique clinique que pour les activités de la vie quotidienne. L'objectif de cette étude est d'évaluer si différents niveaux de consommation habituelle de café ont un effet significatif sur les performances d'équilibre chez les individus en bonne santé.
Les participants seront regroupés en catégories de consommation faible, modérée et élevée de caféine en fonction de leur apport quotidien. Les performances d'équilibre seront évaluées à l'aide d'outils d'évaluation standardisés, notamment le test d'équilibre en Y, le test de marche en tandem, le test Timed Up and Go (TUG) et le test de posture sur une jambe.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant les effets de la caféine sur le contrôle neuromusculaire et la stabilité posturale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Pehlivan, PhD
- Numéro de téléphone: +902167778777
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tugba Ceren Yamak
- E-mail: cerennyamak@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants universitaires âgés de 18 à 25 ans, hommes et femmes
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte en bonne santé
- Âgé de 18 à 25 ans
- Étudiants universitaires
- Indice de masse corporelle (IMC) < 25 kg/m²
- Participation volontaire à l'étude
Critères d'exclusion :
- Tabagisme
- Présence de toute condition systémique, orthopédique ou cardiopulmonaire pouvant empêcher la participation aux tests d'exercice
- Maladie respiratoire, vasculaire ou cardiovasculaire diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe à faible consommation de café
Consommateurs de 0 à 100 mg de caféine.
|
La consommation habituelle de café est enregistrée à l'aide d'un questionnaire et les participants sont classés en groupes d'exposition (faible, modérée, élevée) ; aucune intervention active n'est réalisée.
|
|
Groupe à consommation modérée de café
Consommateurs de 100 à 300 mg de caféine.
|
La consommation habituelle de café est enregistrée à l'aide d'un questionnaire et les participants sont classés en groupes d'exposition (faible, modérée, élevée) ; aucune intervention active n'est réalisée.
|
|
Groupe à forte consommation de café
Consommateurs de >300 mg de caféine.
|
La consommation habituelle de café est enregistrée à l'aide d'un questionnaire et les participants sont classés en groupes d'exposition (faible, modérée, élevée) ; aucune intervention active n'est réalisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de l'équilibre unipodal
Délai: Évaluation unique au départ
|
Le test de la posture sur une jambe sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique.
Les participants devront se tenir sur une jambe le plus longtemps possible sans support.
La durée sera enregistrée en secondes.
|
Évaluation unique au départ
|
|
Test d'équilibre Y
Délai: Évaluation unique au départ
|
Le test d'équilibre Y sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
Les participants effectueront des mouvements d'atteinte dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale tout en maintenant une posture unipodale.
Les distances d'atteinte seront mesurées en centimètres.ere
mesurées en centimètres.
|
Évaluation unique au départ
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Évaluation unique au départ
|
Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique.
Les participants recevront pour instruction de se lever d'une chaise, de marcher sur 3 mètres, de faire demi-tour, de revenir et de se rasseoir.
Le temps total nécessaire pour accomplir la tâche sera enregistré en secondes.
|
Évaluation unique au départ
|
|
Test de marche en tandem
Délai: Évaluation unique au départ
|
Le test de marche en tandem sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
Les participants recevront l'instruction de marcher en mettant le talon sur la pointe du pied le long d'une ligne droite.
La performance sera enregistrée en fonction du temps et/ou du nombre d'erreurs.
|
Évaluation unique au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de perception de l'effort de Borg (RPE)
Délai: Évaluation unique au départ
|
L'échelle de perception de l'effort de Borg (RPE) sera utilisée pour évaluer le niveau d'effort perçu par le participant pendant les tests.
Les participants évalueront leur effort sur une échelle allant de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximal).
|
Évaluation unique au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Coffee&Balance1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .