- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540559
Wpływ spożycia kawy na równowagę
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
To badanie ma na celu zbadanie wpływu codziennego spożycia kawy na równowagę u zdrowych studentów uniwersytetu.
Kofeina jest powszechnie spożywaną substancją psychoaktywną, która może wpływać na kontrolę nerwowo-mięśniową, czas reakcji i stabilność postawy.
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani na podstawie ich zwyczajowego poziomu spożycia kofeiny, a równowaga będzie oceniana za pomocą standaryzowanych testów klinicznych.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do zrozumienia związku między spożyciem kofeiny a równowagą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kofeina jest jedną z najczęściej spożywanych substancji psychoaktywnych na świecie, spożywana głównie w postaci kawy.
Działa jako stymulant ośrodkowego układu nerwowego i wykazano, że wpływa na czujność, czas reakcji i wydolność mięśniową.
Efekty te mogą również wpływać na kontrolę posturalną i mechanizmy równowagi.
Równowaga jest złożoną funkcją zależną od integracji układów wzrokowego, przedsionkowego i proprioceptywnego.
Każdy czynnik wpływający na te systemy może zmieniać zarówno statyczne, jak i dynamiczne parametry równowagi.
Dlatego zbadanie wpływu codziennego spożycia kofeiny na równowagę jest ważne zarówno w praktyce klinicznej, jak i w codziennych czynnościach życiowych.
Celem tego badania jest ocena, czy różne poziomy nawykowego spożycia kawy mają istotny wpływ na parametry równowagi u zdrowych osób.
Uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie niskiego, umiarkowanego i wysokiego spożycia kofeiny na podstawie ich dziennego spożycia.
Parametry równowagi będą oceniane przy użyciu standaryzowanych narzędzi oceny, w tym testu Y Balance Test, testu chodu tandemowego, testu Timed Up and Go (TUG) oraz testu stania na jednej nodze.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących wpływu kofeiny na kontrolę nerwowo-mięśniową i stabilność posturalną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Pehlivan, PhD
- Numer telefonu: +902167778777
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tugba Ceren Yamak
- E-mail: cerennyamak@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy studiów uniwersyteckich w wieku 18-25 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy dorosły
- W wieku 18-25 lat
- Studenci uniwersyteccy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 25 kg/m²
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Palenie tytoniu
- Obecność jakiegokolwiek ogólnoustrojowego, ortopedycznego lub sercowo-płucnego schorzenia, które może uniemożliwić udział w testach wysiłkowych
- Zdiagnozowana choroba układu oddechowego, naczyniowego lub sercowo-naczyniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa o niskim spożyciu kawy
0-100 mg konsumentów kofeiny.
|
Zwyczajowe spożycie kawy jest rejestrowane za pomocą kwestionariusza, a uczestnicy są klasyfikowani do grup ekspozycji (niska, umiarkowana, wysoka); nie przeprowadza się aktywnej interwencji.
|
|
Grupa umiarkowanego spożycia kawy
100-300 mg konsumentów kofeiny.
|
Zwyczajowe spożycie kawy jest rejestrowane za pomocą kwestionariusza, a uczestnicy są klasyfikowani do grup ekspozycji (niska, umiarkowana, wysoka); nie przeprowadza się aktywnej interwencji.
|
|
Grupa o wysokim spożyciu kawy
">300 mg konsumentów kofeiny."
|
Zwyczajowe spożycie kawy jest rejestrowane za pomocą kwestionariusza, a uczestnicy są klasyfikowani do grup ekspozycji (niska, umiarkowana, wysoka); nie przeprowadza się aktywnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym
|
Test Stania na Jednej Nodze będzie wykorzystywany do oceny równowagi statycznej.
Uczestnicy poproszeni zostaną o stanie na jednej nodze tak długo, jak to możliwe, bez podparcia.
Czas trwania będzie rejestrowany w sekundach.
|
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym
|
|
Test Równowagi Y
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Test Y Balance zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej.
Uczestnicy będą sięgać w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym, utrzymując pozycję na jednej nodze.
Odległości sięgnięcia będą mierzone w centymetrach.ere
mierzone w centymetrach.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry, zawrócić, wrócić i usiąść.
Całkowity czas wykonania zadania będzie rejestrowany w sekundach.
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
|
Test Chodu Tandemowego
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym
|
Test chodu w tandemie będzie wykorzystywany do oceny równowagi dynamicznej.
Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby chodzić w sposób pięta-palec wzdłuż prostej linii.
Wydajność będzie rejestrowana na podstawie czasu i/lub liczby błędów.
|
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Borga – skala subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena na początku badania
|
Skala Borga oceny odczuwalnego wysiłku (RPE) zostanie wykorzystana do oceny odczuwanego przez uczestnika poziomu wysiłku podczas testowania.
Uczestnicy będą oceniać swój wysiłek w skali od 6 (brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
|
Pojedyncza ocena na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Coffee&Balance1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posturalne; Wada
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy