- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540559
El Efecto del Consumo de Café en el Equilibrio
13 de abril de 2026 actualizado por: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del consumo diario de café en el rendimiento del equilibrio en estudiantes universitarios sanos.
La cafeína es una sustancia psicoactiva ampliamente consumida que puede influir en el control neuromuscular, el tiempo de reacción y la estabilidad postural.
Los participantes se categorizarán según sus niveles habituales de ingesta de cafeína, y el rendimiento del equilibrio se evaluará mediante pruebas clínicas estandarizadas.
Se espera que los resultados contribuyan a la comprensión de la relación entre el consumo de cafeína y el rendimiento del equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cafeína es una de las sustancias psicoactivas más consumidas en todo el mundo, ingerida principalmente a través del café.
Actúa como estimulante del sistema nervioso central y se ha demostrado que afecta la alerta, el tiempo de reacción y el rendimiento muscular.
Estos efectos también pueden influir en el control postural y los mecanismos de equilibrio.
El equilibrio es una función compleja que depende de la integración de los sistemas visual, vestibular y propioceptivo.
Cualquier factor que afecte a estos sistemas puede alterar tanto el rendimiento del equilibrio estático como dinámico.
Por lo tanto, examinar los efectos del consumo diario de cafeína sobre el equilibrio es importante tanto para la práctica clínica como para las actividades de la vida diaria.
El objetivo de este estudio es evaluar si diferentes niveles de consumo habitual de café tienen un efecto significativo en el rendimiento del equilibrio en individuos sanos.
Los participantes se agruparán en categorías de bajo, moderado y alto consumo de cafeína según su ingesta diaria.
El rendimiento del equilibrio se evaluará mediante herramientas de evaluación estandarizadas, incluyendo la Prueba de Equilibrio Y, la Prueba de Marcha en Tándem, la Prueba de Levantarse y Caminar (TUG) y la Prueba de Apoyo Unipodal.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre los efectos de la cafeína en el control neuromuscular y la estabilidad postural.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Pehlivan, PhD
- Número de teléfono: +902167778777
- Correo electrónico: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tugba Ceren Yamak
- Correo electrónico: cerennyamak@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudiantes universitarios de 18 a 25 años, participantes tanto masculinos como femeninos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto sano
- Entre 18-25 años de edad
- Estudiantes universitarios
- Índice de Masa Corporal (IMC) < 25 kg/m²
- Participación voluntaria en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tabaquismo
- Presencia de cualquier condición sistémica, ortopédica o cardiopulmonar que pueda impedir la participación en pruebas de ejercicio
- Enfermedad respiratoria, vascular o cardiovascular diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de bajo consumo de café
Consumidores de 0 a 100 mg de cafeína.
|
El consumo habitual de café se registra mediante un cuestionario y los participantes se clasifican en grupos de exposición (bajo, moderado, alto); no se realiza ninguna intervención activa.
|
|
Grupo de consumo moderado de café
Consumidores de 100-300 mg de cafeína.
|
El consumo habitual de café se registra mediante un cuestionario y los participantes se clasifican en grupos de exposición (bajo, moderado, alto); no se realiza ninguna intervención activa.
|
|
Grupo de alto consumo de café
">300 mg consumidores de cafeína."
|
El consumo habitual de café se registra mediante un cuestionario y los participantes se clasifican en grupos de exposición (bajo, moderado, alto); no se realiza ninguna intervención activa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Apoyo Unipodal
Periodo de tiempo: Evaluación única en la línea de base
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La Prueba de Apoyo Unipodal se utilizará para evaluar el equilibrio estático.
Se pedirá a los participantes que se mantengan sobre una pierna el mayor tiempo posible sin apoyo.
La duración se registrará en segundos.
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Evaluación única en la línea de base
|
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Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: Evaluación única en el inicio
|
La Prueba de Equilibrio Y se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.
Los participantes se extenderán en direcciones anterior, posteromedial y posterolateral mientras mantienen la postura de una sola pierna.
Las distancias de alcance se medirán en centímetros.
medidas en centímetros.
|
Evaluación única en el inicio
|
|
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Evaluación única en el inicio
|
La prueba Timed Up and Go (TUG) se utilizará para evaluar la movilidad funcional y el equilibrio dinámico.
Se indicará a los participantes que se levanten de una silla, caminen 3 metros, den la vuelta, regresen caminando y se sienten.
El tiempo total para completar la tarea se registrará en segundos.
|
Evaluación única en el inicio
|
|
Prueba de Marcha en Tándem
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio
|
La Prueba de Marcha en Tándem se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico.
Se indicará a los participantes que caminen de talón a punta a lo largo de una línea recta.
El rendimiento se registrará en función del tiempo y/o del número de errores.
|
Evaluación única al inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Esfuerzo Percibido de Borg (RPE)
Periodo de tiempo: Evaluación única al inicio del estudio
|
Se utilizará la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg (RPE) para evaluar el nivel de esfuerzo percibido por el participante durante las pruebas.
Los participantes calificarán su esfuerzo en una escala que va desde 6 (sin esfuerzo) hasta 20 (esfuerzo máximo).
|
Evaluación única al inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Coffee&Balance1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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