- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07540559
Effekten af kaffeforbrug på balancen
13. april 2026 opdateret af: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af kaffeforbrug på balance
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af daglig kaffeforbrug på balanceevnen hos raske universitetsstuderende.
Koffein er et bredt anvendt psykoaktivt stof, der kan påvirke neuromuskulær kontrol, reaktionstid og postural stabilitet.
Deltagere vil blive kategoriseret baseret på deres sædvanlige koffeinindtag, og balanceevnen vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede kliniske tests.
Resultaterne forventes at bidrage til forståelsen af forholdet mellem koffeinindtag og balanceevne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koffein er et af de mest almindeligt indtagne psykoaktive stoffer i verden, primært indtaget gennem kaffe.
Det virker som et centralstimulerende middel og har vist sig at påvirke opmærksomhed, reaktionstid og muskelpræstation.
Disse effekter kan også påvirke postural kontrol og balancemekanismer. Balance er en kompleks funktion, der afhænger af integrationen af visuelle, vestibulære og proprioceptive systemer.
Enhver faktor, der påvirker disse systemer, kan ændre både statisk og dynamisk balancepræstation.
Derfor er det vigtigt at undersøge effekterne af dagligt koffeinindtag på balancen for både klinisk praksis og daglige livsaktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om forskellige niveauer af vanemæssigt kaffeindtag har en signifikant effekt på balancepræstationen hos raske individer.
Deltagere vil blive grupperet i lav, moderat og høj koffeinindtagskategorier baseret på deres daglige indtag. Balancepræstation vil blive evalueret ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer, herunder Y Balance Test, Tandem Walking Test, Timed Up and Go (TUG) Test og Single Leg Stance Test.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give beviser vedrørende effekterne af koffein på neuromuskulær kontrol og postural stabilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +902167778777
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tugba Ceren Yamak
- E-mail: cerennyamak@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetsstuderende i alderen 18-25 år, både mandlige og kvindelige deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen
- Mellem 18-25 år
- Universitetsstuderende
- Body Mass Index (BMI) < 25 kg/m²
- Frivillig deltagelse i studiet
Eksklusionskriterier:
- Ryger
- Tilstedeværelse af systemiske, ortopædiske eller kardiopulmonale tilstande, der kan forhindre deltagelse i motionstests
- Diagnosticeret respiratorisk, vaskulær eller kardiovaskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med lavt kaffeforbrug
0-100 mg koffeinkonsumenter.
|
Vanemæssigt kaffeforbrug registreres ved hjælp af et spørgeskema, og deltagerne inddeles i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høj); der udføres ingen aktiv intervention.
|
|
Gruppe med moderat kaffeforbrug
100-300 mg koffeinkonsumenter.
|
Vanemæssigt kaffeforbrug registreres ved hjælp af et spørgeskema, og deltagerne inddeles i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høj); der udføres ingen aktiv intervention.
|
|
Gruppe med højt kaffeforbrug
>300 mg koffeinkonsumenter.
|
Vanemæssigt kaffeforbrug registreres ved hjælp af et spørgeskema, og deltagerne inddeles i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høj); der udføres ingen aktiv intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Single Leg Stance Test vil blive brugt til at evaluere statisk balance.
Deltagerne vil blive bedt om at stå på ét ben så længe som muligt uden støtte.
Varigheden vil blive registreret i sekunder.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Y Balance Test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Y Balance Test vil blive brugt til at evaluere dynamisk balance.
Deltagerne vil række i anterior, posteromedial og posterolateral retning, mens de opretholder enbensstilling.
Rækkevidderne vil blive målt i centimeter.
målt i centimeter.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Timed Up and Go (TUG)-testen vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet og dynamisk balance.
Deltagerne vil få besked på at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Den samlede tid til at udføre opgaven vil blive registreret i sekunder.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
|
Tandemgangtest
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Tandemgangtesten vil blive anvendt til at vurdere den dynamiske balance.
Deltagerne vil blive instrueret i at gå i hæl-til-tå-måde langs en lige linje.
Præstationen vil blive registreret baseret på tid og/eller antal fejl.
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) Skala
Tidsramme: Enkelt vurdering ved baseline
|
Borg-skalaen for opfattet anstrengelse (RPE) vil blive brugt til at vurdere deltagerens opfattede anstrengelsesniveau under testen.
Deltagerne vil bedømme deres indsats på en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
|
Enkelt vurdering ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Coffee&Balance1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural; Defekt
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...RekrutteringPostural ubalance | Postural nakkesmerter | Postural lidelserPortugal
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPostural bevidsthed | Arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko, postural kontrolTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Izmir Democracy UniversityRekruttering
-
Lan LiRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostural; DefektPakistan
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet