- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07540559
Влияние потребления кофе на равновесие
13 апреля 2026 г. обновлено: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Это исследование направлено на изучение влияния ежедневного потребления кофе на показатели равновесия у здоровых студентов университета.
Кофеин является широко употребляемым психоактивным веществом, которое может влиять на нервно-мышечный контроль, время реакции и постуральную устойчивость.
Участники будут классифицированы на основе их привычного уровня потребления кофеина, а показатели равновесия будут оценены с использованием стандартизированных клинических тестов.
Ожидается, что результаты внесут вклад в понимание взаимосвязи между потреблением кофеина и показателями равновесия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кофеин — одно из наиболее часто употребляемых психоактивных веществ в мире, в основном потребляемое через кофе.
Он действует как стимулятор центральной нервной системы и, как было показано, влияет на бдительность, время реакции и мышечную работоспособность.
Эти эффекты также могут влиять на механизмы постурального контроля и равновесия. Равновесие — это сложная функция, зависящая от интеграции зрительной, вестибулярной и проприоцептивной систем.
Любой фактор, влияющий на эти системы, может изменить как статическую, так и динамическую производительность равновесия.
Поэтому изучение влияния ежедневного потребления кофеина на равновесие важно как для клинической практики, так и для повседневной деятельности. Цель этого исследования — оценить, оказывают ли различные уровни привычного потребления кофе значительное влияние на производительность равновесия у здоровых людей.
Участники будут разделены на категории низкого, умеренного и высокого потребления кофеина на основе их ежедневного потребления. Производительность равновесия будет оцениваться с использованием стандартизированных инструментов оценки, включая Y Balance Test, Tandem Walking Test, Timed Up and Go (TUG) Test и Single Leg Stance Test.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно влияния кофеина на нейромышечный контроль и постуральную стабильность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra Pehlivan, PhD
- Номер телефона: +902167778777
- Электронная почта: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tugba Ceren Yamak
- Электронная почта: cerennyamak@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты университетов в возрасте 18-25 лет, участники мужского и женского пола
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый
- Возраст от 18 до 25 лет
- Студент университета
- Индекс массы тела (ИМТ) < 25 кг/м²
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Курение
- Наличие любых системных, ортопедических или кардиопульмональных состояний, которые могут препятствовать участию в нагрузочных тестах
- Диагностированные респираторные, сосудистые или сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с низким потреблением кофе
Потребители 0-100 мг кофеина.
|
Привычное потребление кофе регистрируется с помощью анкеты, и участники классифицируются на группы воздействия (низкое, умеренное, высокое); активное вмешательство не проводится.
|
|
Группа с умеренным потреблением кофе
Потребители 100-300 мг кофеина.
|
Привычное потребление кофе регистрируется с помощью анкеты, и участники классифицируются на группы воздействия (низкое, умеренное, высокое); активное вмешательство не проводится.
|
|
Группа с высоким потреблением кофе
>300 мг потребителей кофеина.
|
Привычное потребление кофе регистрируется с помощью анкеты, и участники классифицируются на группы воздействия (низкое, умеренное, высокое); активное вмешательство не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: Единоразовая оценка на исходном уровне
|
Тест на стойку на одной ноге будет использоваться для оценки статического баланса.
Участникам будет предложено стоять на одной ноге как можно дольше без поддержки.
Продолжительность будет записана в секундах.
|
Единоразовая оценка на исходном уровне
|
|
Тест баланса Y
Временное ограничение: Единовременная оценка на исходном уровне
|
Тест Y-баланса будет использоваться для оценки динамического баланса.
Участники будут тянуться в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях, сохраняя стойку на одной ноге.
Дальность тяги будет измеряться в сантиметрах.
|
Единовременная оценка на исходном уровне
|
|
Тест «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG)
Временное ограничение: Единичная оценка на исходном уровне
|
Тест Timed Up and Go (TUG) будет использоваться для оценки функциональной мобильности и динамического баланса.
Участникам будет предложено встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Общее время выполнения задания будет зафиксировано в секундах.
|
Единичная оценка на исходном уровне
|
|
Тест тандемной ходьбы
Временное ограничение: Единичная оценка на исходном уровне
|
Тест тандемной ходьбы будет использоваться для оценки динамического баланса.
Участникам будет дана инструкция идти в манере «пятка к носку» по прямой линии.
Результаты будут записаны на основе времени и/или количества ошибок.
|
Единичная оценка на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки воспринимаемого напряжения (RPE) Борга
Временное ограничение: Единовременная оценка на исходном уровне
|
Шкала воспринимаемой нагрузки Борга (RPE) будет использоваться для оценки уровня воспринимаемой нагрузки участника во время тестирования.
Участники будут оценивать свои усилия по шкале от 6 (отсутствие нагрузки) до 20 (максимальная нагрузка).
|
Единовременная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Coffee&Balance1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .