- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07540559
Effekten av kaffeforbruk på balanse
13. april 2026 oppdatert av: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Denne studien har som mål å undersøke effektene av daglig kaffeforbruk på balanseytelse hos friske universitetsstudenter.
Koffein er et mye brukt psykoaktivt stoff som kan påvirke nevromuskulær kontroll, reaksjonstid og postural stabilitet.
Deltakere vil bli kategorisert basert på deres vanlige koffeininntaksnivåer, og balanseytelse vil bli vurdert ved bruk av standardiserte kliniske tester.
Resultatene forventes å bidra til forståelsen av forholdet mellom koffeinforbruk og balanseytelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koffein er et av de mest brukte psykoaktive stoffene i verden, og inntas først og fremst gjennom kaffe.
Det virker som et sentralnervesystemstimulerende middel og har vist seg å påvirke våkenhet, reaksjonstid og muskelprestasjon.
Disse effektene kan også påvirke posturalkontroll og balansemekanismer. Balanse er en kompleks funksjon som avhenger av integrasjon av visuelle, vestibulære og proprioceptive systemer.
Enhver faktor som påvirker disse systemene kan endre både statisk og dynamisk balanseprestasjon.
Derfor er det viktig å undersøke effektene av daglig koffeinforbruk på balansen både for klinisk praksis og daglige livsaktiviteter. Målet med denne studien er å vurdere om ulike nivåer av vanlig kaffeforbruk har en betydelig effekt på balanseprestasjon hos friske individer.
Deltakerne vil bli gruppert i lavt, moderat og høyt koffeinforbruk basert på deres daglige inntak. Balanseprestasjon vil bli evaluert ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy, inkludert Y-balansetesten, tandemgangtesten, Timed Up and Go (TUG)-testen og enbensståtesten.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis om effektene av koffein på nevromuskulær kontroll og postural stabilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +902167778777
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tugba Ceren Yamak
- E-post: cerennyamak@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitetsstudenter i alderen 18-25 år, både mannlige og kvinnelige deltakere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk voksen
- Mellom 18-25 år gammel
- Universitetsstudenter
- Kroppsmasseindeks (KMI) < 25 kg/m²
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Røyking
- Tilstedeværelse av systemiske, ortopediske eller kardiopulmonale tilstander som kan hindre deltakelse i treningsprøver
- Diagnostisert luftveis-, kars- eller hjerte-karsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med lavt kaffeforbruk
0-100 mg koffeinkonsumenter.
|
Vanlig kaffeinntak registreres ved hjelp av et spørreskjema og deltakerne klassifiseres i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høy); ingen aktiv intervensjon utføres.
|
|
Gruppe for moderat kaffeforbruk
100-300 mg koffeinkonsumenter.
|
Vanlig kaffeinntak registreres ved hjelp av et spørreskjema og deltakerne klassifiseres i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høy); ingen aktiv intervensjon utføres.
|
|
Gruppe med høyt kaffeforbruk
>300 mg koffeinkonsumenter.
|
Vanlig kaffeinntak registreres ved hjelp av et spørreskjema og deltakerne klassifiseres i eksponeringsgrupper (lav, moderat, høy); ingen aktiv intervensjon utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltsstående ståtest
Tidsramme: Enkeltvurdering ved utgangspunkt
|
Enbeinstasjonstesten vil bli brukt til å evaluere statisk balanse.
Deltakerne vil bli bedt om å stå på ett ben så lenge som mulig uten støtte.
Varigheten vil bli registrert i sekunder.
|
Enkeltvurdering ved utgangspunkt
|
|
Y-Balanse-test
Tidsramme: En enkelt vurdering ved baseline
|
Y-balansetesten vil bli brukt til å evaluere dynamisk balanse.
Deltakerne vil rekke fremover, bakover-medialt og bakover-lateralt mens de opprettholder enbensstilling.
Rekkevidder vil bli målt i centimeter.
målt i centimeter.
|
En enkelt vurdering ved baseline
|
|
Timed Up and Go (TUG)-test
Tidsramme: En enkeltvurdering ved baseline
|
Timed Up and Go (TUG)-testen vil bli brukt for å vurdere funksjonell mobilitet og dynamisk balanse.
Deltakerne vil få instruksjoner om å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned.
Total tid for å fullføre oppgaven vil bli registrert i sekunder.
|
En enkeltvurdering ved baseline
|
|
Tandemgang-test
Tidsramme: Enkelt vurdering ved utgangspunktet
|
Tandemgangtesten vil bli brukt for å vurdere dynamisk balanse.
Deltakerne vil bli instruert til å gå hæl-til-tå langs en rett linje.
Prestasjonen vil bli registrert basert på tid og/eller antall feil.
|
Enkelt vurdering ved utgangspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skala
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline
|
Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE) vil bli brukt for å vurdere deltakerens opplevde anstrengelsesnivå under testing.
Deltakerne vil vurdere sin innsats på en skala fra 6 (ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
|
Enkeltvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Coffee&Balance1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .