- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540559
Die Wirkung des Kaffeekonsums auf das Gleichgewicht
13. April 2026 aktualisiert von: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des täglichen Kaffeekonsums auf die Gleichgewichtsleistung bei gesunden Universitätsstudenten zu untersuchen.
Koffein ist eine weit verbreitete psychoaktive Substanz, die die neuromuskuläre Kontrolle, Reaktionszeit und Haltungsstabilität beeinflussen kann.
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem gewohnheitsmäßigen Koffeinkonsum kategorisiert, und die Gleichgewichtsleistung wird mithilfe standardisierter klinischer Tests bewertet.
Die Ergebnisse sollen zum Verständnis der Beziehung zwischen Koffeinkonsum und Gleichgewichtsleistung beitragen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Koffein ist eine der weltweit am häufigsten konsumierten psychoaktiven Substanzen, die hauptsächlich über Kaffee aufgenommen wird.
Es wirkt als Stimulans für das zentrale Nervensystem und hat nachweislich Auswirkungen auf Wachsamkeit, Reaktionszeit und muskuläre Leistungsfähigkeit.
Diese Effekte können auch die Haltungskontrolle und Gleichgewichtsmechanismen beeinflussen. Das Gleichgewicht ist eine komplexe Funktion, die von der Integration der visuellen, vestibulären und propriozeptiven Systeme abhängt.
Jeder Faktor, der diese Systeme beeinflusst, kann sowohl die statische als auch die dynamische Gleichgewichtsleistung verändern.
Daher ist die Untersuchung der Auswirkungen des täglichen Koffeinkonsums auf das Gleichgewicht sowohl für die klinische Praxis als auch für die täglichen Lebensaktivitäten wichtig. Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob unterschiedliche Niveaus des gewohnheitsmäßigen Kaffeekonsums einen signifikanten Effekt auf die Gleichgewichtsleistung bei gesunden Personen haben.
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer täglichen Aufnahme in Kategorien mit niedrigem, moderatem und hohem Koffeinkonsum eingeteilt. Die Gleichgewichtsleistung wird mit standardisierten Bewertungsinstrumenten bewertet, einschließlich des Y-Balance-Tests, des Tandem-Gehtests, des Timed Up and Go (TUG)-Tests und des Einbeinstandtests.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie Evidenz bezüglich der Auswirkungen von Koffein auf die neuromuskuläre Kontrolle und die Haltungsstabilität liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +902167778777
- E-Mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tugba Ceren Yamak
- E-Mail: cerennyamak@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Universitätsstudenten im Alter von 18-25 Jahren, sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Universitätsstudenten
- Body-Mass-Index (BMI) < 25 kg/m²
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Vorhandensein jeglicher systemischer, orthopädischer oder kardiopulmonaler Erkrankungen, die die Teilnahme an Belastungstests verhindern könnten
- Diagnostizierte Atemwegs-, Gefäß- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe mit niedrigem Kaffeekonsum
0-100 mg Koffeinkonsumenten.
|
Der gewohnheitsmäßige Kaffeekonsum wird mittels eines Fragebogens erfasst, und die Teilnehmer werden in Expositionsgruppen (niedrig, moderat, hoch) eingeteilt; es erfolgt keine aktive Intervention.
|
|
Gruppe mit moderatem Kaffeekonsum
100-300 mg Koffeinkonsumenten.
|
Der gewohnheitsmäßige Kaffeekonsum wird mittels eines Fragebogens erfasst, und die Teilnehmer werden in Expositionsgruppen (niedrig, moderat, hoch) eingeteilt; es erfolgt keine aktive Intervention.
|
|
Gruppe mit hohem Kaffeekonsum
>300 mg Koffeinkonsumenten.
|
Der gewohnheitsmäßige Kaffeekonsum wird mittels eines Fragebogens erfasst, und die Teilnehmer werden in Expositionsgruppen (niedrig, moderat, hoch) eingeteilt; es erfolgt keine aktive Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einbeinstand-Test
Zeitfenster: Einzelbewertung zum Ausgangszeitpunkt
|
Der Einbeinstandtest wird zur Bewertung des statischen Gleichgewichts verwendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, so lange wie möglich ohne Unterstützung auf einem Bein zu stehen.
Die Dauer wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
Einzelbewertung zum Ausgangszeitpunkt
|
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: Einzelne Bewertung bei Studienbeginn
|
Der Y-Balance-Test wird zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt.
Die Teilnehmer werden in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung greifen, während sie den Einbeinstand beibehalten.
Die Reichweiten werden in Zentimetern gemessen.ere
gemessen in Zentimetern.
|
Einzelne Bewertung bei Studienbeginn
|
|
Timed Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt
|
Der Timed Up and Go (TUG)-Test wird zur Bewertung der funktionellen Mobilität und des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Die Gesamtzeit für die Durchführung der Aufgabe wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt
|
|
Tandem-Gang-Test
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Basiszeitpunkt
|
Der Tandem-Gang-Test wird zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in Ferse-Zehe-Manier entlang einer geraden Linie zu gehen.
Die Leistung wird basierend auf Zeit und/oder Fehleranzahl aufgezeichnet.
|
Einzelbeurteilung zum Basiszeitpunkt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Borg-Skala zur Bewertung der empfundenen Anstrengung (RPE-Skala)
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Basiszeitpunkt
|
Die Borg-Skala zur Einschätzung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird verwendet, um das von den Teilnehmern wahrgenommene Anstrengungsniveau während der Tests zu bewerten.
Die Teilnehmer bewerten ihre Anstrengung auf einer Skala von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung).
|
Einzelbeurteilung zum Basiszeitpunkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tugba Ceren Yamak, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Coffee&Balance1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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