- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540819
Nejlepší možná technologie pro žáky druhého stupně
Podpora pozitivního prožívání a prospěšného využívání technologií u žáků druhého stupně: Pilotní studie cvičení Nejlepší možná verze sebe sama s technologiemi
Cílem této pilotní klinické studie je zjistit, zda jediná písemná cvičení (tj. Best Possible Self-Tech) může zlepšit pozitivní afekt a prosociální používání technologií ve skupině žáků osmých tříd. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Lze intervenci Best Possible Self-Tech (BPS-Tech) realizovat ve třídách proveditelně a přijatelně?
- Jaké jsou asociace mezi textovými rysy záznamů BPS-Tech (např. délka, živost, pozitivní tón) a pozitivním afektem po intervenci?
- Jak účastníci popisují své budoucí prosociální online chování („dělat dobro“), zapojení do prosociálního obsahu („vidět dobro“) a související pozitivní emoce („cítit se dobře“) v písemném cvičení BPS-Tech?
Účastníci se zúčastní cvičení BPS-Tech během vyučování a budou odpovídat na dotazníky o svém prosociálním používání technologií a pozitivním afektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání technologií je ústřední součástí života dospívajících. Průzkum Pew Research Center z roku 2024 ukázal, že 95 % dospívajících mělo přístup k chytrému telefonu, 88 % k stolnímu nebo přenosnému počítači a 83 % k herní konzoli doma. Problémové užívání těchto technologických zařízení se týká přibližně jednoho z pěti dospívajících a může zvyšovat pravděpodobnost deprese, úzkosti a stresu. Většina dospívajících však problémové užívání nevykazuje. Dosavadní výzkum o technologiích a duševním zdraví se zaměřoval především na jejich nepříznivé účinky, a to navzdory počátečním důkazům, že technologie může vyvolávat pozitivní afekt, učení a sociální spojení.
Dospívající nejčastěji používají technologie k socializaci a rozšíření svých osobních vztahů a častěji se zapojují do online pro-sociálního chování (např. komplimenty) než do antisociálního chování (např. kritika). Navíc mírné užívání technologií, které je aktivní a sociální, je spojeno s pozitivními emocemi, jako je potěšení nebo uspokojení. Přes tato data existuje jen málo přístupů založených na důkazech, které by pomáhaly dospívajícím vědomě využívat technologie způsobem, který podporuje well-being a sociální spojení.
Intervence Nejlepší možný já (BPS), při které účastníci představují a píší o svém nejlepším budoucím já, se ukázala jako účinná pro zvýšení pozitivního afektu u dospělých i dospívajících. Tato pilotní studie upraví intervenci BPS tak, aby se zaměřila na pozitivní budoucí využívání technologií (BPS-Tech), a otestuje, zda ji lze realizovat ve třídě na druhém stupni základní školy proveditelně a přijatelně. Pilotní studie také prozkoumá textové rysy záznamů BPS-Tech (např. délku, živost, pozitivní tón) a zkoumá souvislosti s pozitivním afektem po intervenci. Nakonec budou písemné záznamy analyzovány kvalitativními metodami, aby se popsalo, jak si dospívající představují pro-sociální využívání technologií. Tato studie získá data o proveditelnosti pro krátkou, škálovatelnou intervenci pozitivního afektu a poskytne nové poznatky o tom, jak si mladí lidé představují využívání technologií pro dobré účely. Zjištění přispějí k vylepšení intervence a položí základy pro větší studie navržené k prevenci problémového užívání technologií a posílení pozitivního afektu během vývojově citlivých období, jako je dospívání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403-5237
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žák osmého ročníku zapsaný na zapojené základní škole
- mluví a píše anglicky
- pravidelný přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s připojením k internetu
Vylučovací kritéria:
- současná účast v psychoterapii kvůli úzkosti nebo depresi
- diagnostikovaná kognitivní nebo vývojová porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BPS-Tech
|
BPS je strukturované cvičení psaní (tj. 10 minut) navržené tak, aby jednotlivcům pomohlo představit si podrobnosti o jejich budoucím já za předpokladu, že věci proběhly tak dobře, jak jen mohly.
V technologicky zaměřené adaptaci jsou účastníci vedeni k představě, jak by jejich nejlepší možné já využívalo technologie.
Cílem intervence je zvýšit pozitivní myšlení a vědomé zapojení do technologií tím, že pomáhá dospívajícím představit si a formulovat optimistické budoucí možnosti pro jejich digitální životy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zpětné vazby programu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Program Feedback Scale je 7položková škála, která měří přijatelnost intervence.
Škála byla vyvinuta speciálně pro mládež účastnící se jednosezenčních intervencí.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (rozsah 0-4).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
The Positive and Negative Affect Schedule-Child Short Form
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention, 1-week follow up, 1 month follow-up
|
The PANAS-C-SF is a 10-item scale that measures expressed levels of positive and negative affect.
Positive affect and negative affect subscale scores range from 5-25, where higher scores indicate higher levels of positive/negative affect.
|
Baseline, immediately post-intervention, 1-week follow up, 1 month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prosocialní používání technologie
Časové okno: Výchozí stav, kontrola po 1 týdnu, kontrola po 1 měsíci
|
Index Tech With Care je 17-položková škála, která měří kvalitu používání digitálních zařízení včetně telefonů, tabletů, notebooků a herních konzolí u mládeže.
Dva dílčí skóre se vypočítají jako průměr (rozsah 1-5) položek sebedestruktivního používání technologie (tj. nezdravé nebo bezmyšlenkovité používání) a používání prospěšného pro ostatní (tj. empatické nebo občanské používání). Vyšší průměrná skóre naznačují používání technologie, které je více záměrné, uvědomělé a ohleduplné. |
Výchozí stav, kontrola po 1 týdnu, kontrola po 1 měsíci
|
|
Digital Flourishing
Časové okno: Baseline, 1-month follow up
|
The Digital Flourishing Scale is a 25-item scale that measures the strength-based domains of digital technology use including the use of technology for connection, positive social comparison, and meaning making.
Total scores range from 25-125, with higher scores indicating more digital flourishing.
|
Baseline, 1-month follow up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učitelem hodnocená proveditelnost intervence
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Míra proveditelnosti zásahu je 4-položková škála, která měří proveditelnost implementace zásahu v konkrétním prostředí.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově škále (rozsah 1-5).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 4-20, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímané proveditelnosti.
|
Bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002054
- 1P50MH139449-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .