- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07547527
Hodnocení integračního modelu samostatného očního centra do provinční vládní nemocnice
Hodnocení integračního modelu samostatného očního centra do provinční vládní nemocnice: Případová studie z Kalaiya, okres Bara, Nepál
Cílem této studie je vyhodnotit integraci samostatného očního centra do provinční vládní nemocnice v Kalaija, okres Bara, Nepál. Integrační model usiluje o zlepšení přístupu ke komplexním službám oční péče kombinací specializovaných odborných znalostí očního zařízení s infrastrukturou a tokem pacientů provinční nemocnice. Vzhledem k tomu, že zátěž vyhnutelného zrakového postižení zůstává v Nepálu vysoká, posílení poskytování služeb na okresní úrovni má potenciál zlepšit včasné odhalení, včasnou léčbu a kontinuitu péče. 1 Bude použit smíšený přístup k hodnocení změn ve vzorcích využívání služeb, např. počtu pacientů, kontrol a doporučení po integraci. Dodatečný důraz bude kladen na přijatelnost integračního modelu mezi pacienty, odborníky na oční péči a nemocničním personálem. Tato studie pomůže vytvořit doporučení založená na důkazech, která povedou k okresnímu plánování integrovaných modelů oční péče do roku 2027.
Údaje budou shromažďovány z pacientských záznamů, nemocničních statistik, rozhovorů s pacienty a personálem. Očekává se, že zjištění poskytnou důkazy o proveditelnosti, výzvách a přínosech integrování specializovaných jednotek oční péče do provinčních nemocničních systémů v prostředí s omezenými zdroji. V konečném důsledku má studie za cíl informovat politická rozhodnutí, podpořit škálovatelné modely integrace oční péče a přispět k lepším výsledkům očního zdraví pro nedostatečně obsloužené populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celosvětově je 36,0 milionu nevidomých a 216,6 milionu osob se zrakovým postižením. Většině těchto případů lze předejít nebo je léčit. Vzhledem k tomu, že většina oční péče je poskytována na sekundární a terciární úrovni zdravotnického systému, je počáteční přístup ke službám překážkou při řešení zrakového postižení. Klíčovým přístupem ke zlepšení přístupu je integrace oční péče do primární zdravotní péče, aby bylo možné poskytovat léčbu a odesílání na nejnižší populační úrovni a identifikovat osoby, které potřebují oční zdravotní služby.2
Zrakové postižení zůstává v Nepálu významným problémem veřejného zdraví, zejména ve venkovských a příměstských oblastech, kde je přístup ke specializované oční péči omezený. Okresní nemocnice představují primární místo péče pro značnou část populace; tato zařízení však často postrádají oční infrastrukturu, kvalifikovaný personál a diagnostickou kapacitu potřebnou k řešení rostoucí zátěže oční morbidity. Samostatná oční centra, často provozovaná nevládními nebo polosamosprávnými subjekty, historicky doplňovala vládní služby a hrála klíčovou roli v poskytování specializované oční péče.
Navzdory svým silným stránkám tato centra často fungují paralelně se systémem veřejného zdravotnictví, což vede k fragmentovanému poskytování služeb, nekonzistentním doporučovacím cestám a problémům s dlouhodobou koordinací péče.3
Tato studie si klade za cíl provést komplexní akademické hodnocení integrace samostatného očního centra do provinční vládní nemocnice v Kalaiya, okres Bara, Nepál. Iniciativa usiluje o spojení specializovaných klinických schopností a vybavení očního centra Kalaiya (KEC) s infrastrukturní kapacitou, objemem pacientů a administrativním řízením provinční vládní nemocnice. Tento typ integračního modelu představuje inovativní přístup k posílení oční péče na okresní úrovni zlepšením soudržnosti systému a optimalizací využití zdrojů. Důkladné posouzení tohoto modelu je nezbytné k určení jeho proveditelnosti, provozní efektivity, škálovatelnosti a potenciálního přínosu k posílení očního zdravotnického systému v Nepálu.4
Primární cíle studie jsou porovnat využití služeb pacientů (ambulantní návštěvy, kontroly, doporučení) před a po integraci. Sekundární cíle zahrnují posouzení vnímání dostupnosti, pohodlí a kvality oční péče pacienty a komunitou po integraci.
Bude použit smíšený výzkumný design, který umožní holistické pochopení integračního procesu. Kvantitativní data budou extrahována z elektronických a papírových statistik služeb, nemocničních záznamů a registrů pacientů. Tento soubor dat bude zahrnovat ukazatele jako objem pacientů, kontroly a doporučení. Budou provedeny statistické analýzy ke srovnání výkonu před integrací a po integraci v rámci těchto parametrů s cílem identifikovat měřitelná zlepšení nebo přetrvávající mezery.
Kvalitativní data budou získána prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů, ohniskových skupin a přímého pozorovacího hodnocení zahrnující oční lékaře, optometristy, administrativní personál a pacienty. Kvalitativní složka umožní hloubkové zkoumání vnímání personálu, adaptace pracovních postupů, komunikačních cest, zkušeností pacientů a širších kontextuálních faktorů ovlivňujících úspěch integrace.
Integrace bude zkoumána nejen z hlediska strukturální reorganizace, ale také jako dynamický proces vyžadující sladění institucionálních kultur, přizpůsobení pracovních postupů a rozvoj kolaborativních mechanismů. Tento pohled je klíčový pro pochopení integrace jako mnohostranné intervence, která přesahuje infrastrukturní konsolidaci a zahrnuje významnou organizační transformaci.
Očekávané výsledky studie zahrnují důkazy o tom, do jaké míry integrace zlepšuje přístup pacientů k včasným očním vyšetřením, snižuje zbytečná zpoždění a posiluje kontinuitu péče.
Toto hodnocení je v souladu s širšími závazky Nepálu k univerzálnímu očnímu zdraví a národnímu cíli snížit vyhnutelnou slepotu. Posílení oční péče na okresní úrovni je ústřední pro dosažení spravedlivého rozdělení služeb a zajištění, aby nedostatečně obsluhované a marginalizované populace dostávaly včasnou, vysoce kvalitní oční péči. Zjištění z této studie mají potenciál informovat politická rozhodnutí, řídit úsilí o posílení zdravotnického systému a přispět k rozvoji modelů založených na důkazech pro integraci specializovaných očních služeb do prostředí veřejných nemocnic.
Poskytnutím důkladného akademického hodnocení integračního modelu v Kalaiya si tato studie klade za cíl přispět ke globálnímu diskursu o integraci zdravotnických systémů a kolaborativním poskytování služeb v zemích s nízkými a středními příjmy. Očekává se, že výsledky poskytnou přenositelné poznatky relevantní pro ostatní regiony, které se snaží harmonizovat paralelní struktury služeb, zlepšit koordinaci péče a vybudovat odolnější a efektivnější systémy očního zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny osoby přijímající oční péči v očním centru Kalaiya před a po integraci.
- Pacienti z okresu Bara a spádových oblastí
- Pacienti navštěvující oční služby během studovaného období
- Noví i kontrolní pacienti
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mimo spádovou oblast (např. ne-Nepálci)
- Neúplné nebo chybějící záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina po integraci
Pacienti přijímající služby po integraci do provinční nemocnice.
|
Pacienti přijímající služby po integraci do krajské nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární výsledné měření: Změna ve využívání služeb pacientem • Návštěvy v ambulanci • Kontrolní návštěvy • Doporučení
Časové okno: 6 měsíců před integrací vs 6 měsíců po integraci
|
6 měsíců před integrací vs 6 měsíců po integraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve vnímání dostupnosti a kvality služeb pacienty
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEH-DGH-INT-2025-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní služby
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Integrace vizuálního centra
-
Centre Hospitalier St AnneNáborPsychiatrická porucha | Komplex posttraumatické stresové poruchy | Fyzické zneužívání | Verbální zneužívání | Domácí zneužívání | Zneužívání Zanedbání | Zneužívání, sexuálníFrancie
-
Mansoura UniversityDokončenoSpokojenost pacienta | Klinické výsledky | Komplikace protetikyEgypt
-
Nunaps IncDokončenoHemianopsie zorných polí | Hemianopsie, homonymníKorejská republika
-
Aloha Vision ConsultantsSengiNábor
-
Northeast Normal UniversityDokončeno
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical...DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborARDS (syndrom akutní respirační tísně)Francie
-
SightGlass Vision, Inc.Dokončeno
-
Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)Dokončeno