- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547527
Evaluación del Modelo de Integración de un Centro Oftalmológico Independiente en un Hospital Provincial del Gobierno
Evaluación del modelo de integración de un centro ocular independiente en un hospital provincial gubernamental: un estudio de caso de Kalaiya, distrito de Bara, Nepal
Este estudio tiene como objetivo evaluar la integración de un centro de oftalmología independiente en el Hospital del Gobierno Provincial en Kalaiya, Distrito de Bara, Nepal. El modelo de integración busca mejorar el acceso a servicios integrales de cuidado oftalmológico al combinar la experiencia especializada de un centro de cuidado ocular con la infraestructura y flujo de pacientes de un hospital provincial. Dado que la carga de discapacidad visual evitable sigue siendo alta en Nepal, fortalecer la prestación de servicios a nivel distrital tiene el potencial de mejorar la detección temprana, el tratamiento oportuno y la continuidad de la atención. 1 Se utilizará un enfoque de métodos mixtos para evaluar los cambios en los patrones de utilización de servicios, por ejemplo, volumen de pacientes, seguimientos y referencias después de la integración. Se pondrá especial énfasis en la aceptabilidad del modelo de integración entre pacientes, profesionales del cuidado ocular y el personal del hospital. Este estudio ayudará a generar recomendaciones basadas en evidencia para guiar la planificación a nivel distrital de modelos integrados de cuidado ocular para 2027.
Los datos se recopilarán de registros de pacientes, estadísticas hospitalarias, entrevistas con pacientes y personal. Se espera que los hallazgos proporcionen evidencia sobre la viabilidad, los desafíos y los beneficios de integrar unidades especializadas de cuidado ocular en sistemas hospitalarios provinciales en entornos de bajos recursos. En última instancia, el estudio tiene como objetivo informar decisiones de política, apoyar modelos escalables de integración del cuidado ocular y contribuir a mejorar los resultados de salud ocular para poblaciones desatendidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, hay 36,0 millones de personas ciegas y 216,6 millones con discapacidad visual. De estos, la mayoría de los casos son prevenibles o tratables. Dado que la mayor parte de la atención ocular se brinda a través de niveles secundarios y terciarios del sistema de salud, el acceso inicial a los servicios sigue siendo una barrera para abordar la discapacidad visual. Un enfoque clave para mejorar el acceso es la integración de la atención ocular en la atención primaria de salud para proporcionar tratamiento y derivación al nivel poblacional más bajo e identificar a quienes necesitan servicios de salud ocular.2 La discapacidad visual sigue siendo un importante problema de salud pública en Nepal, particularmente en las regiones rurales y periurbanas donde el acceso a la atención oftalmológica especializada es limitado. Los hospitales de nivel distrital representan el punto de atención primaria para segmentos sustanciales de la población; sin embargo, estas instalaciones a menudo carecen de la infraestructura oftálmica, el personal calificado y la capacidad diagnóstica necesaria para abordar la creciente carga de morbilidad ocular. Los centros oftalmológicos independientes, a menudo operados por entidades no gubernamentales o semiautónomas, históricamente han complementado los servicios gubernamentales y han desempeñado un papel crucial en la prestación de atención oftalmológica especializada. A pesar de sus fortalezas, estos centros suelen funcionar en paralelo al sistema de salud pública, lo que resulta en una prestación fragmentada de servicios, vías de derivación inconsistentes y desafíos en la coordinación de la atención a largo plazo.3 Este estudio tiene como objetivo realizar una evaluación académica integral de la integración de un centro oftalmológico independiente en el Hospital del Gobierno Provincial en Kalaiya, Distrito de Bara, Nepal. La iniciativa busca fusionar las capacidades clínicas especializadas y los recursos de equipamiento del Centro Oftalmológico de Kalaiya (KEC) con la capacidad infraestructural, el volumen de pacientes y la gobernanza administrativa del Hospital del Gobierno Provincial. Este tipo de modelo de integración representa un enfoque innovador para fortalecer la atención oftalmológica a nivel distrital, mejorando la cohesión del sistema y optimizando la utilización de recursos. Es necesaria una evaluación rigurosa de este modelo para determinar su viabilidad, eficiencia operativa, escalabilidad y contribución potencial al fortalecimiento del sistema de salud ocular de Nepal.4 Los objetivos primarios del estudio son comparar la utilización de los servicios al paciente (consultas externas, seguimientos, derivaciones) antes y después de la integración. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la percepción de los pacientes y la comunidad sobre la accesibilidad, la conveniencia y la calidad de los servicios de atención oftalmológica después de la integración.
Se empleará un diseño de investigación de métodos mixtos para permitir una comprensión holística del proceso de integración. Los datos cuantitativos se extraerán de estadísticas de servicios electrónicos y en papel, registros hospitalarios y registros de pacientes. Este conjunto de datos incluirá indicadores como el volumen de pacientes, los seguimientos y las derivaciones. Se realizarán análisis estadísticos para comparar el rendimiento previo a la integración y posterior a la integración en estos parámetros, con el objetivo de identificar mejoras medibles o brechas persistentes.
Los datos cualitativos se obtendrán a través de entrevistas semiestructuradas, discusiones en grupos focales y evaluaciones observacionales directas que involucren a oftalmólogos, optometristas, personal administrativo y pacientes. El componente cualitativo permitirá un examen en profundidad de las percepciones del personal, las adaptaciones de los flujos de trabajo, las vías de comunicación, las experiencias de los pacientes y los factores contextuales más amplios que influyen en el éxito de la integración.
La integración se examinará no solo en términos de reorganización estructural, sino también como un proceso dinámico que requiere alineación de las culturas institucionales, adaptación de los flujos de trabajo y desarrollo de mecanismos colaborativos. Esta perspectiva es fundamental para entender la integración como una intervención multifacética que se extiende más allá de la consolidación infraestructural y conlleva una transformación organizacional significativa.
Los resultados esperados del estudio incluyen evidencia sobre el grado en que la integración mejora el acceso de los pacientes a evaluaciones oftalmológicas oportunas, reduce demoras innecesarias y fortalece la continuidad de la atención.
Esta evaluación se alinea con los compromisos más amplios de Nepal hacia la Salud Ocular Universal y el objetivo nacional de reducir la ceguera evitable. Fortalecer la atención oftalmológica a nivel distrital es central para lograr una distribución equitativa de los servicios y garantizar que las poblaciones desatendidas y marginadas reciban atención oftalmológica oportuna y de alta calidad. Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de informar decisiones políticas, guiar los esfuerzos de fortalecimiento del sistema de salud y contribuir al desarrollo de modelos basados en evidencia para integrar servicios oftalmológicos especializados en entornos hospitalarios públicos.
Al proporcionar una evaluación académica rigurosa del modelo de integración en Kalaiya, este estudio tiene como objetivo contribuir al discurso global sobre la integración del sistema de salud y la prestación colaborativa de servicios en países de ingresos bajos y medios. Se espera que los resultados ofrezcan ideas transferibles relevantes para otras regiones que buscan armonizar estructuras de servicios paralelas, mejorar la coordinación de la atención y construir sistemas de salud ocular más resilientes y eficientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Todas las personas que reciben servicios de atención oftalmológica en el Centro Oftalmológico Kalaiya antes y después de la integración.
- Pacientes del distrito de Bara y áreas de captación
- Pacientes que asisten a los servicios oftalmológicos durante el período de estudio
- Pacientes nuevos y de seguimiento
Criterios de Exclusión:
- Pacientes fuera del área de captación (por ejemplo, no nepalíes)
- Registros incompletos o faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Post-Integración
Pacientes que reciben servicios después de la integración en el hospital provincial.
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Pacientes que reciben servicios después de la integración en el hospital provincial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Primary Outcome Measure: Change in patient service utilization • OPD visits • Follow-up visits • Referrals
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la integración vs 6 meses después de la integración
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6 meses antes de la integración vs 6 meses después de la integración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la percepción del paciente sobre la accesibilidad y calidad de los servicios
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEH-DGH-INT-2025-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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