- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07547527
A szabadon álló szemészeti központ integrációs modelljének értékelése a megyei kormányzati kórházba
Az önálló szemészeti központ integrációs modelljének értékelése a tartományi kormánykórházba: Esettanulmány Kalaiyából, Bara körzetből, Nepálból
Ennek a tanulmánynak a célja egy önálló szemészeti központ integrációjának értékelése a kalaiyai kerületi kormányzati kórházba, Bara körzetben, Nepálban. Az integrációs modell célja, hogy javítsa a átfogó szemészeti ellátáshoz való hozzáférést a szemészeti szakterület tudásának és a kórházi infrastruktúra és betegforgalom kombinálásával. Mivel a elkerülhető látáskárosodás terhe továbbra is magas Nepálban, a körzeti szintű szolgáltatásnyújtás megerősítése javíthatja a korai felismerést, az időben történő kezelést és a folyamatos ellátást.¹ Egy vegyes módszertanú megközelítést fognak használni az integrációt követő szolgáltatási kihasználtsági minták, például betegszám, kontrollvizsgálatok és beutalások változásainak felmérésére. További hangsúlyt kap az integrációs modell elfogadhatósága a betegek, a szemészeti szakemberek és a kórházi dolgozók körében. Ez a tanulmány hozzájárul majd a bizonyítékalapú ajánlások megfogalmazásához, amelyek 2027-ig segíthetik a körzeti szintű tervezést az integrált szemészeti ellátási modellek terén.
Az adatokat betegnyilvántartásokból, kórházi statisztikákból, beteg- és kiszolgáló személyzeti interjúkból gyűjtik. Várhatóan az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy mennyire kivitelezhető, milyen kihívásokkal jár és milyen előnyöket nyújt a szakszerű szemészeti egységek integrálása kórházi rendszerekbe alacsony erőforrások mellett. Végső cél, hogy e tanulmány segítse a politikai döntéshozatalt, támogassa a szemészeti integráció skálázható modelljeit, és hozzájáruljon a jobb szemszintű egészségügyi kimenetelekhez a nem megfelelően ellátott populációk számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte 36,0 millió ember vak és 216,6 millió ember látássérült. Ezek közül az esetek többsége megelőzhető vagy kezelhető. Mivel a legtöbb szemészeti ellátást az egészségügyi rendszer másod- és harmadszintű szintjein nyújtják, a szolgáltatásokhoz való kezdeti hozzáférés továbbra is akadályt jelent a látáskárosodás kezelésében. A hozzáférés javításának egyik kulcsfontosságú megközelítése a szemészeti ellátás integrálása az alapellátásba, hogy a legalacsonyabb népességi szinten biztosítsák a kezelést és a beutalást azon személyek azonosítása érdekében, akik szemészeti egészségügyi szolgáltatásokra szorulnak.2 A látáskárosodás továbbra is jelentős közegészségügyi probléma Nepálban, különösen a vidéki és városkörnyéki régiókban, ahol korlátozott a hozzáférés a speciális szemészeti ellátáshoz. A kerületi szintű kórházak a lakosság jelentős része számára az elsődleges ellátási pontot jelentik; ezek az intézmények azonban gyakran nem rendelkeznek a szemészeti infrastruktúrával, képzett személyzettel és diagnosztikai kapacitással a növekvő szemészeti morbiditás kezeléséhez. Az önálló szemészeti központok, amelyeket gyakran nem kormányzati vagy félautonóm szervezetek működtetnek, történelmileg kiegészítették a kormányzati szolgáltatásokat, és kritikus szerepet játszottak a speciális szemészeti ellátás nyújtásában. Erősségeik ellenére ezek a központok gyakran párhuzamosan működnek a közegészségügyi rendszerrel, ami töredezett szolgáltatásnyújtáshoz, következetlen beutalási útvonalakhoz és kihívásokhoz vezet a hosszú távú ellátás koordinációjában.3 Ez a tanulmány egy önálló szemészeti központnak a bárai kerületi Kalaiya Tartományi Kórházba való integrációjának átfogó akadémiai értékelését tűzi ki célul. A kezdeményezés célja, hogy egyesítse a Kalaiya Szemközpont (KEC) speciális klinikai képességeit és felszerelési erőforrásait a Tartományi Kórház infrastrukturális kapacitásával, betegforgalmával és adminisztratív irányításával. Ez az integrációs modell egy innovatív megközelítést képvisel a kerületi szintű szemészeti ellátás megerősítésére a rendszer kohéziójának növelésével és az erőforrás-felhasználás optimalizálásával. A modell alapos értékelése szükséges annak megvalósíthatóságának, működési hatékonyságának, méretezhetőségének és Nepál szemészeti egészségügyi rendszerének erősítéséhez való hozzájárulásának meghatározásához.4 A tanulmány elsődleges célkitűzései a betegek szolgáltatáshasználatának (ambuláns vizitek, nyomon követések, beutalások) összehasonlítása az integráció előtt és után. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a betegek és a közösség hozzáférhetőséggel, kényelemmel és a szemészeti ellátás minőségével kapcsolatos percepcióinak felmérése az integrációt követően.
Vegyes módszertanú kutatási tervet alkalmazunk, hogy holisztikus képet kapjunk az integrációs folyamatról. A kvantitatív adatokat elektronikus és papíralapú szolgáltatási statisztikákból, kórházi nyilvántartásokból és betegregiszterekből nyerjük ki. Ez az adatkészlet olyan mutatókat tartalmaz, mint a betegek száma, a nyomon követések és a beutalások. Statisztikai elemzéseket végzünk az egyes paraméterek pre- és poszt-integrációs teljesítményének összehasonlítására, azzal a céllal, hogy mérhető javulásokat vagy tartós hiányosságokat azonosítsunk.
A kvalitatív adatokat félig strukturált interjúkból, fókuszcsoportos beszélgetésekből és közvetlen megfigyelésen alapuló értékelésekből szerezzük be szemész szakorvosok, optometristák, adminisztratív személyzet és betegek bevonásával. A kvalitatív komponens lehetővé teszi a személyzeti észlelések, a munkafolyamat-adaptációk, a kommunikációs útvonalak, a betegélmények és a tágabb kontextuális tényezők mélyreható vizsgálatát, amelyek befolyásolják az integráció sikerét.
Az integrációt nemcsak strukturális átszervezésként, hanem dinamikus folyamatként is vizsgáljuk, amely megköveteli az intézményi kultúrák összehangolását, a munkafolyamatok adaptálását és az együttműködési mechanizmusok kialakítását. Ez a nézőpont kulcsfontosságú az integráció többrétű beavatkozásként való megértéséhez, amely túlmutat az infrastrukturális konszolidáción, és jelentős szervezeti átalakulást foglal magában.
A tanulmány várható eredményei közé tartozik annak bizonyítása, hogy az integráció milyen mértékben javítja a betegek hozzáférését az időben elvégzett szemészeti értékelésekhez, csökkenti a szükségtelen késéseket, és erősíti az ellátás folytonosságát.
Ez az értékelés összhangban van Nepál tágabb kötelezettségvállalásaival az Egyetemes Szem Egészség és a nemzeti célkitűzéssel az elkerülhető vakság csökkentésére. A szemészeti ellátás megerősítése kerületi szinten központi jelentőségű a méltányos szolgáltatás elosztásának eléréséhez és annak biztosításához, hogy az alullátott és marginalizált populációk időben, magas színvonalú szemészeti ellátásban részesüljenek. A tanulmány eredményei segíthetik a politikai döntéshozatalt, irányíthatják az egészségügyi rendszer megerősítését célzó erőfeszítéseket, és hozzájárulhatnak a bizonyítékokon alapuló modellek kidolgozásához a speciális szemészeti szolgáltatások közegészségügyi intézményekbe történő integrálására.
A kalaiy-i integrációs modell szigorú akadémiai értékelésével ez a tanulmány hozzá kíván járulni a globális diskurzushoz az egészségügyi rendszer integrációjáról és az együttműködésen alapuló szolgáltatásnyújtásról az alacsony és közepes jövedelmű országokban. Az eredményektől azt várjuk, hogy átültethető tanulságokat kínálnak más régiók számára, amelyek párhuzamos szolgáltatási struktúrák harmonizálására, az ellátás koordinációjának javítására, valamint reziliensebb és hatékonyabb szemészeti egészségügyi rendszerek kiépítésére törekszenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden olyan személy, aki a Kalaiya Szemközpontban részesül szemészeti ellátásban az integráció előtt és után.
- A Bara kerületből és a körzetből származó betegek
- A tanulmány időszaka alatt szemészeti ellátásban részesülő betegek
- Új és kontrollált betegek
Kizárási kritériumok:
- A körzeten kívüli betegek (pl. nem nepáliak)
- Hiányos vagy hiányzó rekordok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrációt követő csoport
A tartományi kórházba való beillesztés után szolgáltatásokat kapó betegek.
|
A betegek, akik a megyei kórházba történő integrációt követően kapnak ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elsődleges kimeneti mérőszám: Betegellátás igénybevételének változása • Járóbeteg-szakrendelés • Kontrollvizsgálatok • Beutalók
Időkeret: 6 hónap integráció előtt vs 6 hónap integráció után
|
6 hónap integráció előtt vs 6 hónap integráció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegek által észlelt hozzáférhetőség és szolgáltatások minőségének változása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEH-DGH-INT-2025-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .