- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07547527
Valutazione del modello di integrazione di un centro oculistico autonomo in un ospedale governativo provinciale
Valutazione del modello di integrazione di un centro oculistico indipendente in un ospedale governativo provinciale: un caso studio da Kalaiya, distretto di Bara, Nepal
Questo studio ha l'obiettivo di valutare l'integrazione di un centro oculistico autonomo nell'ospedale provinciale governativo di Kalaiya, distretto di Bara, Nepal. Il modello di integrazione cerca di migliorare l'accesso ai servizi oculistici completi, combinando le competenze specialistiche di una struttura di cura degli occhi con l'infrastruttura e il flusso di pazienti di un ospedale provinciale. Poiché il carico di danno visivo evitabile rimane elevato in Nepal, rafforzare l'erogazione dei servizi a livello distrettuale può migliorare la diagnosi precoce, il trattamento tempestivo e la continuità delle cure. 1 Verrà utilizzato un approccio con metodi misti per valutare i cambiamenti nei modelli di utilizzo dei servizi, ad esempio il volume di pazienti, i follow-up e i rinvii dopo l'integrazione. Un'attenzione aggiuntiva sarà posta sull'accettabilità del modello di integrazione tra pazienti, professionisti della cura degli occhi e personale ospedaliero. Questo studio aiuterà a generare raccomandazioni basate sulle prove per guidare la pianificazione a livello distrettuale per modelli di cura oculistica integrati entro il 2027.
I dati saranno raccolti da cartelle cliniche dei pazienti, statistiche ospedaliere, interviste a pazienti e personale. Si prevede che i risultati forniranno prove sulla fattibilità, le sfide e i benefici dell'integrazione di unità specializzate di cura degli occhi nei sistemi ospedalieri provinciali in contesti con poche risorse. In definitiva, lo studio mira a informare le decisioni politiche, supportare modelli scalabili di integrazione della cura degli occhi e contribuire a migliori risultati di salute oculistica per le popolazioni svantaggiate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A livello mondiale, ci sono 36,0 milioni di ciechi e 216,6 milioni di ipovedenti. Di questi, la maggior parte dei casi sono prevenibili o curabili. Poiché la maggior parte delle cure oculistiche viene erogata attraverso i livelli secondario e terziario del sistema sanitario, l'accesso iniziale ai servizi rimane una barriera per affrontare il deficit visivo. Un approccio chiave per migliorare l'accesso è l'integrazione della cura degli occhi nell'assistenza sanitaria primaria per fornire trattamento e riferimento al livello più basso della popolazione per identificare coloro che necessitano di servizi di cura oculistica.2 Il deficit visivo rimane un problema significativo di salute pubblica in Nepal, in particolare nelle regioni rurali e periurbane dove l'accesso a cure oculistiche specialistiche è limitato. Gli ospedali distrettuali rappresentano il punto di cura primario per segmenti sostanziali della popolazione; tuttavia, queste strutture spesso mancano dell'infrastruttura oftalmica, del personale qualificato e della capacità diagnostica necessari per affrontare il crescente peso della morbilità oculare. I centri oftalmici autonomi, spesso gestiti da enti non governativi o semi-autonomi, hanno storicamente integrato i servizi governativi e svolto un ruolo critico nell'erogazione di cure oftalmiche specialistiche. Nonostante i loro punti di forza, questi centri spesso funzionano in parallelo al sistema sanitario pubblico, determinando erogazione frammentata dei servizi, percorsi di riferimento incoerenti e sfide nella coordinazione della cura a lungo termine.3 Questo studio mira a condurre una valutazione accademica completa dell'integrazione di un centro oftalmico autonomo nell'Ospedale Provinciale Governativo di Kalaiya, Distretto di Bara, Nepal. L'iniziativa cerca di fondere le capacità cliniche specialistiche e le risorse strumentali del Kalaiya Eye Centre (KEC) con la capacità infrastrutturale, il volume di pazienti e la governance amministrativa dell'Ospedale Provinciale Governativo. Questo tipo di modello di integrazione rappresenta un approccio innovativo per rafforzare la cura oculistica a livello distrettuale migliorando la coesione del sistema e ottimizzando l'utilizzo delle risorse. È necessaria una valutazione rigorosa di questo modello per determinarne la fattibilità, l'efficienza operativa, la scalabilità e il potenziale contributo al rafforzamento del sistema di cura degli occhi del Nepal.4 Gli obiettivi primari dello studio sono Confrontare l'utilizzo dei servizi ai pazienti (visite ambulatoriali, follow-up, riferimenti) prima e dopo l'integrazione. Gli obiettivi secondari includono valutare le percezioni dei pazienti e della comunità riguardo accessibilità, convenienza e qualità dei servizi di cura oculistica dopo l'integrazione.
Verrà impiegato un disegno di ricerca a metodo misto per consentire una comprensione olistica del processo di integrazione. I dati quantitativi saranno estratti da statistiche di servizio cartacee ed elettroniche, registri ospedalieri e anagrafi dei pazienti. Questo set di dati includerà indicatori come volume di pazienti, follow-up e riferimenti. Verranno effettuate analisi statistiche per confrontare le prestazioni pre-integrazione e post-integrazione su questi parametri, con l'obiettivo di identificare miglioramenti misurabili o lacune persistenti.
I dati qualitativi saranno ottenuti attraverso interviste semi-strutturate, discussioni di focus group e valutazioni osservative dirette che coinvolgono oftalmologi, optometristi, personale amministrativo e pazienti. La componente qualitativa consentirà un esame approfondito delle percezioni del personale, degli adattamenti dei flussi di lavoro, dei percorsi di comunicazione, delle esperienze dei pazienti e dei fattori contestuali più ampi che influenzano il successo dell'integrazione.
L'integrazione sarà esaminata non solo in termini di riorganizzazione strutturale ma anche come processo dinamico che richiede allineamento delle culture istituzionali, adattamento dei flussi di lavoro e sviluppo di meccanismi collaborativi. Questa prospettiva è fondamentale per comprendere l'integrazione come intervento poliedrico che va oltre il consolidamento infrastrutturale e comporta una significativa trasformazione organizzativa.
I risultati attesi dello studio includono prove sull'entità con cui l'integrazione migliora l'accesso dei pazienti a valutazioni oftalmiche tempestive, riduce ritardi non necessari e rafforza la continuità delle cure.
Questa valutazione si allinea con gli impegni più ampi del Nepal per la Salute Oculistica Universale e l'obiettivo nazionale di ridurre la cecità evitabile. Rafforzare la cura oculistica a livello distrettuale è centrale per raggiungere una distribuzione equa dei servizi e garantire che le popolazioni svantaggiate e emarginate ricevano cure oftalmiche tempestive e di alta qualità. I risultati di questo studio hanno il potenziale di informare le decisioni politiche, guidare gli sforzi di rafforzamento del sistema sanitario e contribuire allo sviluppo di modelli basati sulle evidenze per integrare i servizi oculistici specialistici in contesti ospedalieri pubblici.
Fornendo una valutazione accademica rigorosa del modello di integrazione a Kalaiya, questo studio mira a contribuire al discorso globale sull'integrazione dei sistemi sanitari e sulla fornitura collaborativa di servizi nei paesi a basso e medio reddito. I risultati dovrebbero offrire intuizioni trasferibili rilevanti per altre regioni che cercano di armonizzare strutture di servizio parallele, migliorare il coordinamento delle cure e costruire sistemi di salute oculistica più resilienti ed efficienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
- Tutti gli individui che ricevono servizi di cura oculistica presso il Kalaiya Eye Centre prima e dopo l'integrazione.<\/li>
- Pazienti provenienti dal distretto di Bara e dalle aree di bacino.<\/li>
- Pazienti che frequentano i servizi oculistici durante il periodo di studio.<\/li>
- Pazienti nuovi e in follow-up.<\/li><\/ul>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Pazienti al di fuori dell'area di bacino (ad esempio, non nepalesi).<\/li>
- Documenti incompleti o mancanti.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Post-Integrazione
Pazienti che ricevono servizi dopo l'integrazione nell'ospedale provinciale.
|
Pazienti che ricevono servizi dopo l'integrazione nell'ospedale provinciale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura dell'esito primario: Cambiamento nell'utilizzo dei servizi da parte del paziente • Visite ambulatoriali • Visite di follow-up • Rinvii
Lasso di tempo: 6 mesi pre-integrazione vs 6 mesi post-integrazione
|
6 mesi pre-integrazione vs 6 mesi post-integrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nella percezione dei pazienti riguardo accessibilità e qualità dei servizi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEH-DGH-INT-2025-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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