- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07547527
Evaluering av integreringsmodellen for et frittstående øyesenter inn i et provinssykehus
Evaluering av integreringsmodellen for et frittstående øyesenter i et provinsielt myndighetssykehus: En case-studie fra Kalaiya, Bara-distriktet, Nepal
Denne studien har som mål å evaluere integrasjonen av et selvstendig øyesenter i det provinsielle sykehuset i Kalaiya, Bara-distriktet, Nepal. Integrasjonsmodellen søker å forbedre tilgangen til omfattende øyehelsetjenester ved å kombinere den spesialiserte ekspertisen fra en øyeklinikk med infrastrukturen og pasientflyten til et provinssykehus. Siden byrden av unngåelig synshemning fortsatt er høy i Nepal, kan styrking av tjenestelevering på distriktsnivå forbedre tidlig oppdagelse, rettidig behandling og kontinuitet i omsorgen. 1 En blandet metode vil bli brukt for å vurdere endringer i bruksmønstre av tjenester, for eksempel pasientvolum, oppfølginger og henvisninger etter integrasjonen. Ytterligere fokus vil bli lagt på akseptabiliteten av integrasjonsmodellen blant pasienter, øyepleiere og sykehuspersonalet. Denne studien vil bidra til å generere evidensbaserte anbefalinger for å veilede distriktsnivåplanlegging for integrerte øyepleiemodeller innen 2027.
Data vil bli samlet inn fra pasientjournaler, sykehusstatistikk og intervjuer med pasienter og ansatte. Funnene forventes å gi bevis på gjennomførbarheten, utfordringene og fordelene ved å integrere spesialiserte øyepleieenheter i provinssykehusystemer i ressursfattige omgivelser. Til syvende og sist tar studien sikte på å informere politikkbeslutninger, støtte skalerbare modeller for øyepleieintegrasjon og bidra til forbedrede øyehelseutfall for undertjente befolkninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Globalt er det 36,0 millioner blinde og 216,6 millioner synshemmede. Av disse er flertallet av tilfellene forebyggbare eller behandlbare. Siden det meste av øyebehandlingen leveres gjennom sekundære og tertiære nivåer i helsesystemet, er innledende tilgang til tjenester fortsatt en barriere for å håndtere synshemming. En sentral tilnærming for å forbedre tilgangen er integrering av øyebehandling i primærhelsetjenesten for å gi behandling og henvisning på laveste befolkningsnivå for å identifisere de som trenger øyehelsetjenester.2 Synshemming er fortsatt et betydelig folkehelseproblem i Nepal, spesielt i rurale og peri-urbane områder der tilgangen til spesialisert øyebehandling er begrenset. Distriktsykhus representerer det primære omsorgspunktet for store deler av befolkningen; imidlertid mangler disse fasilitetene ofte den oftalmiske infrastrukturen, kvalifiserte personell og diagnostisk kapasitet som kreves for å håndtere den økende byrden av okulær sykelighet. Frittstående øyesentre, ofte drevet av ikke-statlige eller halvautonome enheter, har historisk supplert offentlige tjenester og spilt en kritisk rolle i å levere spesialisert oftalmisk behandling. Til tross for sine styrker fungerer disse sentrene ofte parallelt med det offentlige helsevesenet, noe som resulterer i fragmentert tjenestelevering, inkonsistente henvisningsveier og utfordringer med langsiktig koordinering av omsorg.3 Denne studien tar sikte på å foreta en omfattende akademisk evaluering av integreringen av et frittstående øyesenter inn i provinssykehuset i Kalaiya, Bara-distriktet, Nepal. Initiativet søker å slå sammen de spesialiserte kliniske evnene og utstyrressursene til Kalaiya Eye Centre (KEC) med den infrastrukturelle kapasiteten, pasientvolumet og administrative styringen til provinssykehuset. Denne typen integreringsmodell representerer en innovativ tilnærming for å styrke øyebehandling på distriktsnivå ved å forbedre systemets samhørighet og optimalisere ressursutnyttelsen. Grundig vurdering av denne modellen er nødvendig for å fastslå dens gjennomførbarhet, operasjonelle effektivitet, skalerbarhet og potensielle bidrag til å styrke Nepals øyehelsesystem.4 De primære målene med studien er å sammenligne pasienttjenesteutnyttelse (polikliniske besøk, oppfølginger, henvisninger) før og etter integrering. Sekundære mål inkluderer å vurdere pasienters og samfunnets oppfatninger av tilgjengelighet, bekvemmelighet og kvalitet på øyebehandlingstjenester etter integrering.<\/p>
En blandet metode forskningsdesign vil bli brukt for å muliggjøre en helhetlig forståelse av integreringsprosessen. Kvantitative data vil bli hentet ut fra elektroniske og papirbaserte tjenestestatistikker, sykehusjournaler og pasientregistre. Dette datasettet vil inkludere indikatorer som pasientvolum, oppfølginger og henvisninger. Statistiske analyser vil bli utført for å sammenligne ytelse før og etter integrering på tvers av disse parameterne, med mål om å identifisere målbare forbedringer eller vedvarende hull.<\/p>
Kvalitative data vil bli innhentet gjennom semistrukturerte intervjuer, fokusgruppediskusjoner og direkte observasjonsvurderinger som involverer øyeleger, optikere, administrativt personell og pasienter. Den kvalitative komponenten vil muliggjøre en dyptgående undersøkelse av personells oppfatninger, tilpasninger av arbeidsflyt, kommunikasjonsveier, pasientopplevelser og bredere kontekstuelle faktorer som påvirker integreringssuksessen.<\/p>
Integreringen vil bli undersøkt ikke bare når det gjelder strukturell omorganisering, men også som en dynamisk prosess som krever tilpasning av institusjonelle kulturer, tilpasning av arbeidsflyter og utvikling av samarbeidsmekanismer. Dette perspektivet er avgjørende for å forstå integrering som en mangefasettert intervensjon som går utover infrastrukturell konsolidering og medfører betydelig organisatorisk transformasjon.<\/p>
De forventede resultatene av studien inkluderer bevis på i hvilken grad integrering forbedrer pasienters tilgang til tidsriktige oftalmiske vurderinger, reduserer unødvendige forsinkelser og styrker kontinuiteten i omsorgen.<\/p>
Denne evalueringen er i tråd med Nepals bredere forpliktelser til universell øyehelse og det nasjonale målet om å redusere unngåelig blindhet. Å styrke øyebehandling på distriktsnivå er sentralt for å oppnå rettferdig tjenestedistribusjon og sikre at underbetjente og marginaliserte befolkninger får tidsriktig, høy kvalitet oftalmisk omsorg. Funnene fra denne studien har potensial til å informere politikkutforming, veilede innsats for å styrke helsesystemet og bidra til utvikling av evidensbaserte modeller for integrering av spesialiserte øyetjenester inn i offentlige sykehusmiljøer.<\/p>
Ved å tilby en grundig akademisk vurdering av integreringsmodellen i Kalaiya, tar denne studien sikte på å bidra til den globale diskursen om helsesystemintegrering og samarbeidende tjenestelevering i lav- og mellominntektsland. Resultatene forventes å gi overførbar innsikt relevant for andre regioner som søker å harmonisere parallelle tjenestestrukturer, forbedre omsorgskoordinering og bygge mer robuste og effektive øyehelsesystemer.<\/p>
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Alle personer som mottar øyepleietjenester ved Kalaiya Eye Centre før og etter integrasjon.<\/li>
- Pasienter fra Bara-distriktet og opptaksområder<\/li>
- Pasienter som mottar øyetjenester i løpet av studieperioden<\/li>
- Nye og oppfølgingspasienter<\/li><\/ul>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Pasienter utenfor opptaksområdet (f.eks. ikke-nepalesere)<\/li>
- Ufullstendige eller manglende journaler<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post-Integration Group
Pasienter som mottar tjenester etter integrering i provinssykehuset.
|
Pasienter som mottar tjenester etter integrering i provinssykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært utfallsmål: Endring i pasientenes tjenesteutnyttelse • Poliklinikkbesøk • Oppfølgingsbesøk • Henvisninger
Tidsramme: 6 måneder pre-integrasjon vs 6 måneder post-integrasjon
|
6 måneder pre-integrasjon vs 6 måneder post-integrasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i pasientenes oppfatning av tilgjengelighet og kvalitet på tjenester
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEH-DGH-INT-2025-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .