- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547527
Bewertung des Integrationsmodells eines eigenständigen Augenzentrums in ein Provinzkrankenhaus der Regierung
Bewertung des Integrationsmodells eines eigenständigen Augenzentrums in ein Provinzkrankenhaus: Eine Fallstudie aus Kalaiya, Bara-Distrikt, Nepal
Ziel dieser Studie ist es, die Integration eines eigenständigen Augenzentrums in das Provinzkrankenhaus in Kalaiya, Distrikt Bara, Nepal zu evaluieren. Das Integrationsmodell zielt darauf ab, den Zugang zu umfassenden augenmedizinischen Versorgungsleistungen zu verbessern, indem die spezialisierte Expertise einer Augenklinik mit der Infrastruktur und dem Patientenstrom eines Provinzkrankenhauses kombiniert wird. Da die Belastung durch vermeidbare Sehbehinderungen in Nepal weiterhin hoch ist, kann die Stärkung der Dienstleistungsversorgung auf Distriktebene die Früherkennung, rechtzeitige Behandlung und Kontinuität der Versorgung verbessern.¹ Ein Mixed-Methods-Ansatz wird verwendet, um Veränderungen in der Service-Nutzung – wie Patientenaufkommen, Nachsorgen und Überweisungen – nach der Integration zu bewerten. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Akzeptanz des Integrationsmodells bei Patienten, augenmedizinischen Fachkräften und dem Krankenhauspersonal. Diese Studie wird dazu beitragen, evidenzbasierte Empfehlungen zu entwickeln, um die Planung integrierter Augenversorgungsmodelle auf Distriktebene bis 2027 zu leiten.
Daten werden aus Patientenakten, Krankenhausstatistiken sowie Patienten- und Mitarbeiterinterviews erhoben. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Belege für die Machbarkeit, Herausforderungen und Vorteile der Integration spezialisierter Augenversorgungseinheiten in provinzielle Krankenhaussysteme in ressourcenarmen Umgebungen liefern. Letztendlich zielt die Studie darauf ab, politische Entscheidungen zu informieren, skalierbare Modelle der Augenversorgungsintegration zu unterstützen und zu verbesserten Augengesundheitsergebnissen für unterversorgte Bevölkerungsgruppen beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit gibt es 36,0 Millionen blinde und 216,6 Millionen sehbehinderte Menschen. Von diesen sind die meisten Fälle vermeidbar oder behandelbar. Da die meiste Augenversorgung auf sekundärer und tertiärer Ebene des Gesundheitssystems erbracht wird, bleibt der erste Zugang zu Dienstleistungen eine Hürde bei der Bekämpfung von Sehbehinderungen. Ein wichtiger Ansatz zur Verbesserung des Zugangs ist die Integration der Augenversorgung in die primäre Gesundheitsversorgung, um Behandlung und Überweisung auf der niedrigsten Bevölkerungsebene zu ermöglichen und diejenigen zu identifizieren, die augenmedizinische Dienstleistungen benötigen.2
Sehbehinderung bleibt ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit in Nepal, insbesondere in ländlichen und stadtnaben Regionen, in denen der Zugang zu spezialisierter Augenversorgung eingeschränkt ist. Krankenhäuser auf Bezirksebene stellen die primäre Versorgung für wesentliche Teile der Bevölkerung dar; jedoch fehlt es diesen Einrichtungen häufig an der ophthalmologischen Infrastruktur, qualifiziertem Personal und der diagnostischen Kapazität, um die zunehmende Belastung durch Augenerkrankungen zu bewältigen. Eigene Augenzentren, die oft von nichtstaatlichen oder halbautonomen Einrichtungen betrieben werden, haben historisch gesehen die staatlichen Dienste ergänzt und eine entscheidende Rolle bei der Bereitstellung spezialisierter augenmedizinischer Versorgung gespielt. Trotz ihrer Stärken arbeiten diese Zentren jedoch häufig parallel zum öffentlichen Gesundheitssystem, was zu fragmentierten Dienstleistungen, inkonsistenten Überweisungswegen und Herausforderungen bei der langfristigen Koordination der Versorgung führt.3
Diese Studie zielt darauf ab, eine umfassende akademische Bewertung der Integration eines eigenen Augenzentrums in das Provinzkrankenhaus von Kalaiya, Bezirk Bara, Nepal, durchzuführen. Die Initiative strebt an, die spezialisierten klinischen Fähigkeiten und Geräteressourcen des Kalaiya Eye Centre (KEC) mit der infrastrukturellen Kapazität, dem Patientenvolumen und der administrativen Governance des Provinzkrankenhauses zu vereinen. Diese Art von Integrationsmodell stellt einen innovativen Ansatz zur Stärkung der Augenversorgung auf Bezirksebene dar, indem die Systemkohäsion verbessert und die Ressourcennutzung optimiert wird. Eine gründliche Bewertung dieses Modells ist erforderlich, um seine Machbarkeit, Betriebseffizienz, Skalierbarkeit und den potenziellen Beitrag zur Stärkung des nepalesischen Augengesundheitssystems zu bestimmen.4
Die primären Ziele der Studie sind der Vergleich der Patientendienstleistungsnutzung (ambulante Besuche, Nachsorge, Überweisungen) vor und nach der Integration. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Wahrnehmungen von Patienten und Gemeinschaft hinsichtlich Zugänglichkeit, Bequemlichkeit und Qualität der augenmedizinischen Dienstleistungen nach der Integration.
Es wird ein Mixed-Methods-Forschungsdesign verwendet, um ein ganzheitliches Verständnis des Integrationsprozesses zu ermöglichen. Quantitative Daten werden aus elektronischen und papierbasierten Servicestatistiken, Krankenhausakten und Patientenregistern extrahiert. Dieser Datensatz umfasst Indikatoren wie Patientenvolumen, Nachsorgen und Überweisungen. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Leistung vor und nach der Integration über diese Parameter hinweg zu vergleichen, mit dem Ziel, messbare Verbesserungen oder anhaltende Lücken zu identifizieren.
Qualitative Daten werden durch halbstrukturierte Interviews, Fokusgruppendiskussionen und direkte Beobachtungsbewertungen mit Augenärzten, Optometristen, Verwaltungspersonal und Patienten gewonnen. Die qualitative Komponente ermöglicht eine eingehende Untersuchung der Mitarbeiterwahrnehmungen, Arbeitsablaufanpassungen, Kommunikationswege, Patientenerfahrungen und breiterer kontextueller Faktoren, die den Erfolg der Integration beeinflussen.
Die Integration wird nicht nur im Hinblick auf die strukturelle Neuorganisation untersucht, sondern auch als dynamischer Prozess, der eine Angleichung der institutionellen Kulturen, Anpassung der Arbeitsabläufe und Entwicklung kooperativer Mechanismen erfordert. Diese Perspektive ist entscheidend für das Verständnis der Integration als vielschichtige Intervention, die über die infrastrukturelle Konsolidierung hinausgeht und einen erheblichen organisatorischen Wandel beinhaltet.
Zu den erwarteten Ergebnissen der Studie gehören Belege für das Ausmaß, in dem die Integration den Zugang der Patienten zu rechtzeitigen augenärztlichen Untersuchungen verbessert, unnötige Verzögerungen reduziert und die Kontinuität der Versorgung stärkt.
Diese Bewertung entspricht Nepals umfassenderen Verpflichtungen zur Universellen Augengesundheit und dem nationalen Ziel, vermeidbare Blindheit zu reduzieren. Die Stärkung der Augenversorgung auf Bezirksebene ist zentral für die Erreichung einer gerechten Verteilung der Dienstleistungen und die Sicherstellung, dass unterversorgte und marginalisierte Bevölkerungsgruppen rechtzeitig hochwertige augenärztliche Versorgung erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie könnten politische Entscheidungen informieren, Bemühungen zur Stärkung des Gesundheitssystems leiten und zur Entwicklung evidenzbasierter Modelle für die Integration spezialisierter Augendienste in öffentlichen Krankenhausumgebungen beitragen.
Durch eine gründliche akademische Bewertung des Integrationsmodells in Kalaiya möchte diese Studie zum globalen Diskurs über Gesundheitssystemintegration und kooperative Dienstleistungserbringung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen beitragen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse übertragbare Erkenntnisse liefern, die für andere Regionen relevant sind, die eine Harmonisierung paralleler Servicestrukturen, Verbesserung der Versorgungskoordination und den Aufbau widerstandsfähigerer und effizienterer Augengesundheitssysteme anstreben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen, die vor und nach der Integration augenärztliche Leistungen im Kalaiya Eye Centre in Anspruch nehmen.
- Patienten aus dem Distrikt Bara und Einzugsgebieten
- Patienten, die während des Studienzeitraums augenärztliche Leistungen in Anspruch nehmen
- Neue und Folgepatienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten außerhalb des Einzugsgebiets (z. B. Nicht-Nepalesen)
- Unvollständige oder fehlende Aufzeichnungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe nach der Integration
Patienten, die nach der Integration in das Provinzkrankenhaus Leistungen erhalten.
|
Patienten, die nach Eingliederung in das Provinzkrankenhaus Leistungen erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
"Primärer Endpunkt: Änderung der Inanspruchnahme von Patientenleistungen • Ambulanzbesuche • Nachuntersuchungen • Überweisungen"
Zeitfenster: 6 Monate vor der Integration vs. 6 Monate nach der Integration
|
6 Monate vor der Integration vs. 6 Monate nach der Integration
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Patientenwahrnehmung von Zugänglichkeit und Qualität der Dienstleistungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEH-DGH-INT-2025-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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