- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07547527
Evaluering af integrationsmodellen af et selvstændigt øjencenter til provinsregeringshospital
Evaluering af integrationsmodel for et selvstændigt øjencenter i et provinsregeringshospital: En case-studie fra Kalaiya, Bara-distriktet, Nepal
Denne undersøgelse har til formål at evaluere integrationen af et selvstændigt øjencenter i det provinsielle regeringshospital i Kalaiya, Bara-distriktet, Nepal. Integrationsmodellen søger at forbedre adgangen til omfattende øjenplejetjenester ved at kombinere den specialiserede ekspertise fra en øjenplejefacilitet med infrastrukturen og patientflowet på et provinshospital. Da byrden af undgåelig synsnedsættelse stadig er høj i Nepal, har styrkelse af serviceydelser på distriktsniveau potentiale til at forbedre tidlig opsporing, rettidig behandling og kontinuitet i plejen. 1 En blandet metode vil blive brugt til at vurdere ændringer i serviceudnyttelsesmønstre, for eksempel patientvolumen, opfølgninger og henvisninger efter integrationen. Der vil desuden blive lagt vægt på acceptabiliteten af integrationsmodellen blandt patienter, øjenplejepersonale og hospitalspersonalet. Denne undersøgelse vil bidrage til at generere evidensbaserede anbefalinger, der kan vejlede distriktsplanlægning for integrerede øjenplejemodeller inden 2027.
Data vil blive indsamlet fra patientjournaler, hospitalsstatistikker, patient- og personaleinterviews. Resultaterne forventes at give evidens for gennemførligheden, udfordringerne og fordelene ved at integrere specialiserede øjenplejeenheder i provinsielle hospitalsystemer i ressourcestærke omgivelser. I sidste ende sigter undersøgelsen mod at informere politiske beslutninger, støtte skalerbare modeller for øjenplejeintegration og bidrage til forbedrede øjensundhedsresultater for underbetjente befolkningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdensomspændende er der 36,0 millioner blinde og 216,6 millioner svagsynede. Af disse kan de fleste tilfælde forebygges eller behandles. Da det meste øjenpleje leveres gennem sekundære og tertiære niveauer i sundhedssystemet, er den første adgang til tjenester stadig en barriere for at håndtere synshandicap. En central tilgang til at forbedre adgangen er integration af øjenpleje i primær sundhedspleje for at give behandling og henvisning på det laveste befolkningsniveau for at identificere dem, der har brug for øjensundhedstjenester.2 Synshandicap forbliver et betydeligt folkesundhedsproblem i Nepal, især i landlige og peri-urbane regioner, hvor adgang til specialiseret øjenpleje er begrænset. Distriktshospitaler repræsenterer det primære plejested for betydelige dele af befolkningen; men disse faciliteter mangler ofte den oftalmiske infrastruktur, kvalificerede personale og diagnostiske kapacitet, der kræves for at håndtere den voksende byrde af okulær morbiditet. Fritstående øjencentre, ofte drevet af ikke-statslige eller semi-autonome enheder, har historisk set suppleret statslige tjenester og spillet en afgørende rolle i leveringen af specialiseret oftalmisk pleje. På trods af deres styrker fungerer disse centre ofte parallelt med det offentlige sundhedssystem, hvilket resulterer i fragmenterede serviceydelser, inkonsekvente henvisningsveje og udfordringer i langsigtet koordinering af pleje.3 Denne undersøgelse sigter mod at foretage en omfattende akademisk evaluering af integrationen af et fritstående øjencenter i Provinsregeringens Hospital i Kalaiya, Bara District, Nepal. Initiativet søger at forene Specialiserede kliniske evner og udstyrsressourcer fra Kalaiya Eye Centre (KEC) med den infrastrukturelle kapacitet, patientvolumen og administrative styring af Provinsregeringens Hospital. Denne type integrationsmodel repræsenterer en innovativ tilgang til at styrke distriktsniveau øjenpleje ved at øge systemets sammenhæng og optimere ressourceudnyttelsen. Grundig vurdering af denne model er nødvendig for at bestemme dens gennemførlighed, operationelle effektivitet, skalerbarhed og potentielle bidrag til at styrke Nepals øjensundhedssystem.4 De primære formål med undersøgelsen er at sammenligne patient serviceudnyttelse (ambulante besøg, opfølgninger, henvisninger) før og efter integration. Sekundære formål inkluderer at vurdere patienters og samfunds opfattelser af tilgængelighed, bekvemmelighed og kvalitet af øjenplejetjenester efter integration.
Et mixed-method forskningsdesign vil blive anvendt for at muliggøre en holistisk forståelse af integrationsprocessen. Kvantitative data vil blive ekstraheret fra elektroniske og papirbaserede servicestatistikker, hospitalsjournaler og patientregistre. Dette datasæt vil inkludere indikatorer som patientvolumen, opfølgninger og henvisninger. Statistiske analyser vil blive gennemført for at sammenligne præ-integrations- og post-integrationspræstation på tværs af disse parametre med det formål at identificere målbare forbedringer eller vedvarende huller.
Kvalitative data vil blive indsamlet gennem semistrukturerede interviews, fokusgruppediskussioner og direkte observationsvurderinger med øjenlæger, optometrister, administrativt personale og patienter. Den kvalitative komponent vil muliggøre en dybdegående undersøgelse af personaleopfattelser, arbejdsgangstilpasninger, kommunikationsveje, patientoplevelser og bredere kontekstuelle faktorer, der påvirker integrationssuccesen.
Integrationen vil blive undersøgt ikke kun i forhold til strukturel omorganisering, men også som en dynamisk proces, der kræver tilpasning af institutionelle kulturer, tilpasning af arbejdsgange og udvikling af samarbejdsmekanismer. Dette perspektiv er afgørende for at forstå integration som en multifacetteret intervention, der strækker sig ud over infrastrukturel konsolidering og indebærer betydelig organisatorisk transformation.
De forventede resultater af undersøgelsen inkluderer evidens om, i hvilket omfang integration forbedrer patienters adgang til rettidige oftalmiske vurderinger, reducerer unødvendige forsinkelser og styrker kontinuitet i plejen.
Denne evaluering er i overensstemmelse med Nepals bredere forpligtelser over for Universel Øjenhelse og det nationale mål om at reducere undgåelig blindhed. Styrkelse af øjenpleje på distriktsniveau er centralt for at opnå retfærdig servicefordeling og sikre, at underbetjente og marginaliserede befolkninger modtager rettidig, høj kvalitet oftalmisk pleje. Resultaterne af denne undersøgelse har potentiale til at informere politiske beslutninger, vejlede indsatser for at styrke sundhedssystemet og bidrage til udviklingen af evidensbaserede modeller for integration af specialiserede øjentjenester i offentlige hospitaler.
Ved at levere en grundig akademisk vurdering af integrationsmodellen i Kalaiya sigter denne undersøgelse mod at bidrage til den globale diskurs om sundhedssystemintegration og samarbejdende serviceleverance i lav- og mellemindkomstlande. Resultaterne forventes at give overførbare indsigter, der er relevante for andre regioner, der søger at harmonisere parallelle servicestrukturer, forbedre plejekoordinering og opbygge mere modstandsdygtige og effektive øjensundhedssystemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der modtager øjenpleje på Kalaiya Eye Centre før og efter integration.
- Patienter fra Bara-distriktet og oplandet
- Patienter, der bruger øjenpleje i studieperioden
- Nye patienter og patienter i opfølgning
Eksklusionskriterier:
- Patienter udenfor oplandet (f.eks. ikke-nepalesere)
- Ufuldstændige eller manglende journaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efterintegrationsgruppe
Patienter, der modtager tjenester efter integration på provinssygehus.
|
Patienter, der modtager tjenester efter integration i provinssygehus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært resultatmål: Ændring i patientens serviceudnyttelse • Ambulante besøg • Opfølgningsbesøg • Henvisninger
Tidsramme: 6 måneder før integration vs 6 måneder efter integration
|
6 måneder før integration vs 6 måneder efter integration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i patientopfattelse af tilgængelighed og servicekvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEH-DGH-INT-2025-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsydelser
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Integrering af Synscenter
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
University of VermontUniversity of Massachusetts, Worcester; Arizona State University; Case Western... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Gigt | Kronisk smerte | Irritabelt tarmsyndrom | Søvnløshed | Astma | Fibromyalgi | Angst | Stofbrugsforstyrrelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Problem med at drikkeForenede Stater
-
Nunaps IncAfsluttetSynsfelter Hemianopsi | Hemianopsi, HomonymKorea, Republikken
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetLivmoderhalskræft | HPV test | Nanopore-sekventering | Detektion af HPV-integrationssted | Hurtig diagnoseKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil; Association des foulées de la Haute Lozère; Association... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Palliativ plejeFrankrig
-
Image Dermatology P.C.AfsluttetIntertrigoForenede Stater