- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07547527
Ocena modelu integracji samodzielnego centrum okulistycznego z prowincjonalnym szpitalem rządowym
Ocena modelu integracji samodzielnego centrum okulistycznego z szpitalem prowincjonalnym rządu: studium przypadku z Kalaiya, dystrykt Bara, Nepal
Celem tego badania jest ocena integracji samodzielnego centrum okulistycznego z Prowincjonalnym Szpitalem Rządowym w Kalaiya, w dystrykcie Bara w Nepalu.
Model integracji ma na celu poprawę dostępu do kompleksowych usług okulistycznych poprzez połączenie specjalistycznej wiedzy placówki okulistycznej z infrastrukturą i przepływem pacjentów szpitala prowincjonalnego.
Ponieważ obciążenie możliwymi do uniknięcia zaburzeniami wzroku pozostaje wysokie w Nepalu, wzmocnienie świadczenia usług na poziomie dystryktu może poprawić wczesne wykrywanie, terminowe leczenie i ciągłość opieki. 1 Zastosowane zostanie podejście mieszane (mixed-method) w celu oceny zmian we wzorcach korzystania z usług, na przykład liczby pacjentów, wizyt kontrolnych i skierowań po integracji.
Dodatkowy nacisk zostanie położony na akceptowalność modelu integracji wśród pacjentów, specjalistów okulistów i personelu szpitala.
To badanie pomoże w opracowaniu opartych na dowodach zaleceń dotyczących planowania na poziomie dystryktu zintegrowanych modeli opieki okulistycznej do 2027 roku.
Dane będą zbierane z dokumentacji pacjentów, statystyk szpitalnych, wywiadów z pacjentami i personelem.
Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na wykonalność, wyzwania i korzyści płynące z integracji specjalistycznych jednostek okulistycznych w systemach szpitali prowincjonalnych w warunkach niskich zasobów.
Ostatecznie badanie ma na celu poinformowanie decyzji politycznych, wsparcie skalowalnych modeli integracji opieki okulistycznej i przyczynienie się do poprawy wyników zdrowotnych oczu w niedostatecznie obsłużonych populacjach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie jest 36,0 miliona niewidomych i 216,6 miliona osób z wadami wzroku. Większości z tych przypadków można zapobiec lub je leczyć. Ponieważ opieka okulistyczna jest świadczona głównie na drugim i trzecim poziomie systemu opieki zdrowotnej, początkowy dostęp do usług pozostaje barierą w radzeniu sobie z zaburzeniami widzenia. Kluczowym podejściem do poprawy dostępu jest integracja opieki okulistycznej z podstawową opieką zdrowotną, aby zapewnić leczenie i skierowania na najniższym poziomie populacji, identyfikując osoby potrzebujące usług okulistycznych.2
Zaburzenia widzenia pozostają istotnym problemem zdrowia publicznego w Nepalu, szczególnie na obszarach wiejskich i podmiejskich, gdzie dostęp do specjalistycznej opieki okulistycznej jest ograniczony. Szpitale powiatowe stanowią główne miejsce opieki dla znacznych części populacji; jednakże placówki te często nie mają infrastruktury okulistycznej, wykwalifikowanego personelu i zdolności diagnostycznych niezbędnych do radzenia sobie z rosnącym obciążeniem zachorowalności na choroby oczu. Samodzielne centra okulistyczne, często prowadzone przez organizacje pozarządowe lub jednostki półautonomiczne, historycznie uzupełniały usługi rządowe i odgrywały kluczową rolę w świadczeniu specjalistycznej opieki okulistycznej. Pomimo swoich mocnych stron, centra te często działają równolegle do systemu opieki zdrowotnej, co skutkuje fragmentarycznym świadczeniem usług, niespójnymi ścieżkami skierowań i trudnościami w koordynacji długoterminowej opieki.3
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie kompleksowej akademickiej oceny integracji samodzielnego centrum okulistycznego z Prowincjonalnym Szpitalem Rządowym w Kalaiya, w dystrykcie Bara, Nepal. Inicjatywa ma na celu połączenie specjalistycznych możliwości klinicznych i zasobów sprzętowych Centrum Okulistycznego Kalaiya (KEC) z potencjałem infrastrukturalnym, liczbą pacjentów i administracją Prowincjonalnego Szpitala Rządowego. Ten typ modelu integracji stanowi innowacyjne podejście do wzmacniania opieki okulistycznej na poziomie dystryktu poprzez poprawę spójności systemu i optymalizację wykorzystania zasobów. Rygorystyczna ocena tego modelu jest niezbędna do określenia jego wykonalności, efektywności operacyjnej, skalowalności i potencjalnego wkładu w wzmocnienie systemu opieki okulistycznej w Nepalu.4
Głównymi celami badania jest porównanie wykorzystania usług pacjentów (wizyty ambulatoryjne, wizyty kontrolne, skierowania) przed i po integracji. Cele drugorzędne obejmują ocenę postrzegania przez pacjentów i społeczność dostępności, wygody i jakości usług opieki okulistycznej po integracji.
Zastosowany zostanie projekt badawczy z mieszanymi metodami, aby umożliwić całościowe zrozumienie procesu integracji. Dane ilościowe zostaną uzyskane z elektronicznych i papierowych statystyk usług, dokumentacji szpitalnej i rejestrów pacjentów. Zbiór danych będzie obejmował wskaźniki takie jak liczba pacjentów, wizyty kontrolne i skierowania. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu porównania wyników przed i po integracji pod kątem tych parametrów, w celu zidentyfikowania mierzalnych ulepszeń lub utrzymujących się luk.
Dane jakościowe zostaną uzyskane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady, dyskusje grup fokusowe i bezpośrednie oceny obserwacyjne z udziałem okulistów, optometrystów, personelu administracyjnego i pacjentów. Komponent jakościowy umożliwi dogłębną analizę opinii personelu, adaptacji procesów pracy, ścieżek komunikacji, doświadczeń pacjentów i szerszych czynników kontekstowych wpływających na sukces integracji.
Integracja będzie badana nie tylko pod kątem reorganizacji strukturalnej, ale także jako dynamiczny proces wymagający dostosowania kultur instytucjonalnych, adaptacji procesów pracy i opracowania mechanizmów współpracy. Ta perspektywa jest kluczowa dla zrozumienia integracji jako wieloaspektowej interwencji, która wykracza poza konsolidację infrastruktury i pociąga za sobą znaczącą transformację organizacyjną.
Oczekiwane wyniki badania obejmują dowody na to, w jakim stopniu integracja poprawia dostęp pacjentów do terminowych ocen okulistycznych, zmniejsza niepotrzebne opóźnienia i wzmacnia ciągłość opieki.
Ta ocena jest zgodna z szerszymi zobowiązaniami Nepalu w zakresie powszechnej opieki okulistycznej i krajowym celem redukcji możliwej do uniknięcia ślepoty. Wzmocnienie opieki okulistycznej na poziomie dystryktu ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia sprawiedliwego rozmieszczenia usług i zapewnienia, że niedostatecznie obsłużone i marginalizowane populacje otrzymują terminową, wysokiej jakości opiekę okulistyczną. Wyniki tego badania mogą posłużyć do podejmowania decyzji politycznych, kierowania działaniami na rzecz wzmocnienia systemu opieki zdrowotnej i przyczynić się do opracowania opartych na dowodach modeli integracji specjalistycznych usług okulistycznych w szpitalach publicznych.
Dostarczając rygorystycznej akademickiej oceny modelu integracji w Kalaiya, badanie to ma na celu wniesienie wkładu w globalną dyskusję na temat integracji systemów opieki zdrowotnej i współpracy w świadczeniu usług w krajach o niskim i średnim dochodzie. Oczekuje się, że wyniki dostarczą przenośnych wniosków istotnych dla innych regionów dążących do zharmonizowania równoległych struktur usług, poprawy koordynacji opieki i budowania bardziej odpornych i wydajnych systemów opieki okulistycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie osoby korzystające z usług okulistycznych w Centrum Okulistycznym w Kalaiya przed i po integracji.
- Pacjenci z dystryktu Bara i obszarów zlewni
- Pacjenci korzystający z usług okulistycznych w okresie badania
- Nowi pacjenci i pacjenci kontynuujący leczenie
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci spoza obszaru zlewni (np. nie-Nepalczycy)
- Niekompletna lub brakująca dokumentacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa po integracji
Pacjenci otrzymujący usługi po integracji z szpitalem wojewódzkim.
|
Pacjenci otrzymujący usługi po integracji w szpitalu wojewódzkim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Primary Outcome Measure: Zmiana w wykorzystaniu usług pacjenta • Wizyty ambulatoryjne • Wizyty kontrolne • Skierowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed integracją vs 6 miesięcy po integracji
|
6 miesięcy przed integracją vs 6 miesięcy po integracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana postrzegania przez pacjenta dostępności i jakości usług
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEH-DGH-INT-2025-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Służba zdrowia
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Integracja Centrum Wzroku
-
Mansoura UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Wyniki kliniczne | Powikłanie protetyczneEgipt
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityZakończony
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical...ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
University of CalgaryZakończony
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaChiny
-
CognixionJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | ALS (stwardnienie zanikowe boczne) | SCI — Uraz rdzenia kręgowego | Urazowe uszkodzenie mózgu TBIStany Zjednoczone
-
ReVision Optics, Inc.NieznanyDalekowzroczność starcza | PseudofakiaStany Zjednoczone
-
WicabRekrutacyjny
-
Rush Eye AssociatesZakończonyAstygmatyzm | KrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Kliniken Essen-MitteRekrutacyjny