- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07547527
Evaluatie van het integratiemodel van een zelfstandig oogcentrum in een provinciaal overheidsziekenhuis
Evaluatie van het integratiemodel van een zelfstandig oogcentrum in een provinciaal overheidsziekenhuis: Een casestudy uit Kalaiya, Bara District, Nepal
Deze studie beoogt de integratie van een zelfstandig oogcentrum in het Provinciaal Regeringsziekenhuis in Kalaiya, district Bara, Nepal te evalueren. Het integratiemodel streeft ernaar de toegang tot uitgebreide oogzorgdiensten te verbeteren door de gespecialiseerde expertise van een oogzorginstelling te combineren met de infrastructuur en de patiëntenstroom van een provinciaal ziekenhuis. Aangezien de last van vermijdbare visuele beperkingen in Nepal nog steeds hoog is, kan het versterken van de dienstverlening op districtsniveau de vroege detectie, tijdige behandeling en continuïteit van zorg verbeteren. Er zal een mixed-method benadering worden gebruikt om veranderingen in patronen van dienstgebruik, zoals patiëntvolume, follow-ups en verwijzingen na de integratie, te beoordelen. Extra aandacht zal worden besteed aan de aanvaardbaarheid van het integratiemodel onder patiënten, oogzorgprofessionals en het ziekenhuispersoneel. Deze studie zal helpen bij het genereren van evidence-based aanbevelingen om de planning op districtsniveau voor geïntegreerde oogzorgmodellen tegen 2027 te sturen.
Gegevens zullen worden verzameld uit patiëntendossiers, ziekenhuisstatistieken en interviews met patiënten en personeel. De verwachtingen zijn dat de bevindingen bewijs leveren over de haalbaarheid, uitdagingen en voordelen van het integreren van gespecialiseerde oogzorgeenheden in provinciale ziekenhuissystemen in omgevingen met beperkte middelen. Uiteindelijk beoogt de studie beleidsbeslissingen te informeren, schaalbare modellen van oogzorgintegratie te ondersteunen en bij te dragen aan verbeterde ooggezondheidsresultaten voor onderbediende bevolkingsgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd zijn er 36,0 miljoen blinden en 216,6 miljoen visueel beperkten. Hiervan is de meerderheid van de gevallen te voorkomen of te behandelen. Aangezien de meeste oogzorg wordt geleverd via secundaire en tertiaire niveaus van het gezondheidssysteem, blijft toegang tot diensten een barrière om visuele beperking aan te pakken. Een belangrijke aanpak om de toegang te verbeteren is de integratie van oogzorg in de primaire gezondheidszorg om behandeling en verwijzing te bieden op het laagste populatieniveau, om degenen te identificeren die oogzorgdiensten nodig hebben.2 Visuele beperking blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in Nepal, met name in landelijke en perifere stedelijke gebieden waar toegang tot gespecialiseerde oogzorg beperkt is. Ziekenhuizen op districtsniveau vormen het primaire zorgpunt voor aanzienlijke delen van de bevolking; deze faciliteiten ontberen echter vaak de oftalmische infrastructuur, gekwalificeerd personeel en diagnostische capaciteit om de groeiende last van oculaire morbiditeit aan te pakken. Solitaire oogcentra, vaak geëxploiteerd door niet-gouvernementele of semi-autonome entiteiten, hebben historisch gezien overheidsdiensten aangevuld en een cruciale rol gespeeld bij het leveren van gespecialiseerde oogzorg. Ondanks hun sterke punten functioneren deze centra vaak parallel aan het volksgezondheidssysteem, wat leidt tot gefragmenteerde dienstverlening, inconsistente verwijzingspaden en uitdagingen bij de coördinatie van langdurige zorg.3 Deze studie beoogt een uitgebreide academische evaluatie uit te voeren van de integratie van een solitair oogcentrum in het Provinciale Overheidsziekenhuis in Kalaiya, Bara District, Nepal. Het initiatief streeft ernaar de gespecialiseerde klinische capaciteiten en materiële middelen van het Kalaiya Eye Centre (KEC) te combineren met de infrastructurele capaciteit, het patiëntenvolume en het bestuurlijk beheer van het Provinciale Overheidsziekenhuis. Dit type integratiemodel vertegenwoordigt een innovatieve benadering om oogzorg op districtsniveau te versterken door de samenhang van het systeem te verbeteren en het gebruik van middelen te optimaliseren. Rigoureuze beoordeling van dit model is nodig om de haalbaarheid, operationele efficiëntie, schaalbaarheid en potentiële bijdrage aan de versterking van het oogzorgsysteem in Nepal te bepalen.4 De primaire doelstellingen van de studie zijn het vergelijken van het gebruik van patiëntendiensten (polikliniekbezoeken, vervolgafspraken, verwijzingen) vóór en na integratie. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de percepties van patiënten en de gemeenschap over toegankelijkheid, gemak en kwaliteit van oogzorgdiensten na integratie.
Er zal een onderzoeksontwerp met gemengde methoden worden gebruikt om een holistisch begrip van het integratieproces mogelijk te maken. Kwantitatieve gegevens worden geëxtraheerd uit elektronische en papieren service-statistieken, ziekenhuisgegevens en patiëntenregisters. Deze dataset omvat indicatoren zoals patiëntenvolume, vervolgafspraken en verwijzingen. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om pre-integratie en post-integratie prestaties over deze parameters te vergelijken, met als doel meetbare verbeteringen of aanhoudende hiaten te identificeren.
Kwalitatieve gegevens worden verkregen via semigestructureerde interviews, focusgroepdiscussies en directe observationele beoordelingen met oogartsen, optometristen, administratief personeel en patiënten. De kwalitatieve component zal een diepgaand onderzoek mogelijk maken naar percepties van personeel, aanpassingen van workflows, communicatiepaden, patiëntervaringen en bredere contextuele factoren die het succes van de integratie beïnvloeden.
De integratie zal niet alleen worden onderzocht in termen van structurele herorganisatie, maar ook als een dynamisch proces dat afstemming van institutionele culturen, aanpassing van workflows en ontwikkeling van samenwerkingsmechanismen vereist. Dit perspectief is cruciaal voor het begrijpen van integratie als een veelzijdige interventie die verder gaat dan infrastructurele consolidatie en aanzienlijke organisatorische transformatie met zich meebrengt.
De verwachte uitkomsten van de studie omvatten bewijs over de mate waarin integratie de toegang van patiënten tot tijdige oftalmische beoordelingen verbetert, onnodige vertragingen vermindert en de continuïteit van zorg versterkt.
Deze evaluatie sluit aan bij de bredere verbintenissen van Nepal aan Universele Ooggezondheid en de nationale doelstelling om vermijdbare blindheid te verminderen. Het versterken van oogzorg op districtsniveau staat centraal bij het bereiken van een rechtvaardige verdeling van diensten en het waarborgen dat achtergestelde en gemarginaliseerde bevolkingsgroepen tijdige, hoogwaardige oftalmische zorg ontvangen. Bevindingen uit deze studie kunnen beleidsbeslissingen informeren, gezondheidssysteemversterkingsinspanningen sturen en bijdragen aan de ontwikkeling van evidence-based modellen voor het integreren van gespecialiseerde oogdiensten in openbare ziekenhuisomgevingen.
Door een rigoureuze academische beoordeling van het integratiemodel in Kalaiya te bieden, beoogt deze studie bij te dragen aan het wereldwijde discours over integratie van gezondheidssystemen en samenwerkende dienstverlening in lage- en middeninkomenslanden. De resultaten naar verwachting overdraagbare inzichten bieden die relevant zijn voor andere regio's die parallelle servicestructuren willen harmoniseren, zorgcoördinatie willen verbeteren en veerkrachtigere en efficiëntere oogzorgsystemen willen opbouwen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen die oogzorg ontvangen in het Kalaiya Oogcentrum voor en na integratie.
- Patiënten uit het district Bara en verzorgingsgebieden
- Patiënten die oogzorg bezoeken tijdens de studieperiode
- Nieuwe en follow-up patiënten
Exclusiecriteria:
- Patiënten buiten het verzorgingsgebied (bijv. niet-Nepalezen)
- Onvolledige of ontbrekende dossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep na integratie
Patiënten die zorg ontvangen na integratie in een provinciaal ziekenhuis.
|
Patiënten die na integratie in het provinciaal ziekenhuis diensten ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat: Verandering in patiëntservicegebruik • Polikliniekbezoeken • Vervolgbezoeken • Verwijzingen
Tijdsspanne: 6 maanden pre-integratie vs 6 maanden post-integratie
|
6 maanden pre-integratie vs 6 maanden post-integratie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de perceptie van patiënten over de toegankelijkheid en kwaliteit van diensten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEH-DGH-INT-2025-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .