- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07547527
Erillisen silmäkeskuksen integraatiomallin arviointi maakunnan sairaalaan.
Evaluating the Integration Model of a Standalone Eye Centre Into Provincial Government Hospital: A Case Study From Kalaiya, Bara District, Nepal
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsenäisen silmäkeskuksen integrointia Kalaiyan, Bara-piirin maakunnalliseen sairaalaan Nepalissa. Integrointimallin tavoitteena on parantaa kattavien silmänhoitopalvelujen saatavuutta yhdistämällä silmänhoitolaitoksen erityisosaaminen maakuntasairaalan infrastruktuuriin ja potilasvirtaan. Koska ehkäistävissä olevan näkövamman taakka on edelleen korkea Nepalissa, palvelujen tarjoamisen vahvistaminen piiritasolla voi parantaa varhaista havaitsemista, oikea-aikaista hoitoa ja hoidon jatkuvuutta. 1 Tutkimuksessa käytetään monimenetelmällistä lähestymistapaa palvelujen käyttömallien, kuten potilasmäärien, seurantakäyntien ja lähetteiden, muutosten arvioimiseksi integroinnin jälkeen. Lisäksi kiinnitetään huomiota integrointimallin hyväksyttävyyteen potilaiden, silmänhoitoammattilaisten ja sairaalan henkilökunnan keskuudessa. Tämä tutkimus auttaa laatimaan näyttöön perustuvia suosituksia piiritason suunnittelun ohjaamiseksi integroituihin silmänhoitomalleihin vuoteen 2027 mennessä.
Tietoja kerätään potilasasiakirjoista, sairaalan tilastoista sekä potilaiden ja henkilökunnan haastatteluista. Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä erikoistuneiden silmänhoitoyksiköiden integroinnin toteutettavuudesta, haasteista ja hyödyistä maakunnallisiin sairaalajärjestelmiin niukkojen resurssien ympäristöissä. Tutkimuksen tarkoituksena on viime kädessä tukea poliittisia päätöksiä, edistää skaalautuvia silmänhoidon integrointimalleja ja parantaa silmähoidon tuloksia alipalveliilla väestöryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti 36,0 miljoonaa ihmistä on sokeita ja 216,6 miljoonaa näkövammaisia. Näistä suurin osa on estettävissä tai hoidettavissa. Koska suurin osa silmänhoidosta toteutetaan terveydenhuoltojärjestelmän toisella ja kolmannella tasolla, palvelujen saatavuuden alkuvaiheen esteet hidastavat näkövammaisuudenvähentämistä. Keskeinen lähestymistapa saatavuuden parantamiseksi on silmänhoidon integrointi perusterveydenhuoltoon, jotta hoitoa ja lähetteitä voidaan tarjota alimmalla väestötasolla ja tunnistaa silmäterveyspalveluja tarvitsevat.2 Näkövammaisuus on edelleen merkittävä kansanterveysongelma Nepalissa, erityisesti maaseudulla ja kaupunkien laitamilla, joissa erikoistuneen silmänhoidon saatavuus on rajallista. Piiritason sairaalat ovat ensisijainen hoitopaikka merkittäville väestönosille; näiltä laitoksilta kuitenkin usein puuttuu tarvittava silmätautien infrastruktuuri, ammattitaitoinen henkilöstö ja diagnostinen kapasiteetti vastata silmäsairastuvuuden kasvavaan taakkaan. Itsenäiset silmäkeskukset, joita usein ylläpitävät kansalaisjärjestöt tai puoliautonomiset tahot, ovat täydentäneet valtion palveluja ja toimineet keskeisessä roolissa erikoistuneen silmätautihoidon tarjoamisessa. Vahvuuksistaan huolimatta nämä keskukset toimivat usein rinnakkain julkisen terveydenhuoltojärjestelmän kanssa, mikä johtaa pirstaleiseen palveluntarjontaan, epäjohdonmukaisiin lähetekäytäntöihin ja haasteisiin pitkäaikaisen hoidon koordinoinnissa.3 Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kattava akateeminen arviointi itsenäisen silmäkeskuksen integroimisesta Kalaiyan alueelliseen hallituksen sairaalaan Baran piirikunnassa Nepalissa. Hankkeessa pyritään yhdistämään Kalaiyan silmäkeskuksen (KEC) erikoislääkärin kliiniset valmiudet ja laitevarat hallituksen sairaalan infrastruktuurin kapasiteettiin, potilasvolyymiin ja hallinnolliseen johtoon. Tämä integraatiomalli edustaa innovatiivista lähestymistapaa piiritason silmänhoidon vahvistamiseksi parantamalla järjestelmän yhteenkuuluvuutta ja optimoimalla resurssien käyttöä. Mallin perusteellinen arviointi on välttämätöntä sen toteutettavuuden, toiminnan tehokkuuden, skaalautuvuuden ja mahdollisen panoksen vahvistamiseksi Nepalin silmäterveysjärjestelmän vahvistamiseksi.4 Tutkimuksen ensisijaisia tavoitteita on verrata potilaiden palvelujen käyttöä (avohoitokäynnit, seurannat, lähetteet) ennen integraatiota ja sen jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat: arvioida potilaiden ja yhteisön käsityksiä saavutettavuudesta, mukavuudesta ja silmänhoitopalvelujen laadusta integraation jälkeen.<\/p>
Tutkimuksessa käytetään monimenetelmällistä tutkimusasetelmaa, jotta integraatioprosessista saadaan kokonaisvaltainen ymmärrys. Kvantitatiiviset tiedot kerätään sähköisistä ja paperipohjaisista palvelutilastoista, sairaaloiden asiakirjoista ja potilasrekistereistä. Tämä tietojoukko sisältää indikaattoreita kuten potilasmäärät, seurannat ja lähetteet. Tilastollisia analyysejä tehdään vertaamalla integraatiota edeltävää ja jälkeistä suorituskykyä näiden parametrien suhteen, tavoitteena tunnistaa mitattavissa olevia parannuksia tai jatkuvia puutteita.<\/p>
Kvalitatiivinen aineisto hankitaan puolistrukturoitujen haastattelujen, fokusryhmäkeskustelujen ja suorien havainnointiarviointien avulla, joihin osallistuu silmälääkäreitä, optikkoja, hallintohenkilöstöä ja potilaita. Laadullinen osio mahdollistaa syvällisen tarkastelun henkilöstön näkemyksiin, työnkulkujen mukautuksiin, viestintäyhteyksiin, potilaskokemuksiin ja laajempiin kontekstuaalisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat integraation onnistumiseen.<\/p>
Integraatiota tarkastellaan paitsi rakenteellisena uudelleenjärjestelynä, myös dynaamisena prosessina, joka edellyttää institutionaalisten kulttuurien yhdenmukaistamista, työnkulkujen mukauttamista ja yhteistyömekanismien kehittämistä. Tämä näkökulma on kriittinen ymmärtää integraatio monitahoisena interventiona, joka ulottuu infrastruktuurin yhdistämisen lisäksi ja merkitsee merkittävää organisatorista muutosta.<\/p>
Tutkimuksen odotettuihin tuloksiin kuuluu näyttöä siitä, missä määrin integraatio parantaa potilaiden pääsyä oikea-aikaisiin silmätautien arviointeihin, vähentää tarpeettomia viiveitä ja vahvistaa hoidon jatkuvuutta.<\/p>
Tämä arviointi on linjassa Nepalin laajempien Universal Eye Health -sitoumusten ja kansallisen välttämättömän sokeuden vähentämistavoitteen kanssa. Silmänhoidon vahvistaminen piiritasolla on keskeistä oikeudenmukaisen palvelujakelun saavuttamisessa ja varmistettaessa, että alipalvellut ja syrjäytyneet väestönosat saavat oikea-aikaista, laadukasta silmätautien hoitoa. Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla vaikutusta poliittisiin päätöksiin, ohjata terveysjärjestelmän vahvistamistoimia ja edistää näyttöön perustuvien mallien kehittämistä erikoistuneiden silmäpalvelujen integroimiseksi julkisiin sairaaloihin.<\/p>
Tarjoamalla tiukan akateemisen arvion integraatiomallista Kalaiyassa, tämä tutkimus pyrkii edistämään globaalia keskustelua terveysjärjestelmän integraatiosta ja yhteistoiminnallisesta palveluntarjonnasta matalan ja keskitulotason maissa. Tulosten odotetaan tarjoavan siirrettäviä oivalluksia, jotka ovat relevantteja muille alueille, jotka pyrkivät harmonisoimaan rinnakkaiset palvelurakenteet, parantamaan hoidon koordinaatiota ja rakentamaan kestävämpiä ja tehokkaampia silmäterveysjärjestelmiä.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka saavat silmänhoitopalveluja Kalaiyan silmäkeskuksessa ennen ja jälkeen integraation.
- Potilaat Baran alueelta ja sen vaikutusalueilta
- Potilaat, jotka käyttävät silmäpalveluja tutkimusjakson aikana
- Uudet ja seurantapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vaikutusalueen ulkopuolelta (esim. eivät ole nepalilaisia)
- Puutteelliset tai puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: <string>Integraation jälkeinen ryhmä</string>
Potilaat, jotka saavat palveluja integroinnin jälkeen maakuntasairaalaan.
|
Potilaat, jotka saavat palveluita integroitumisen jälkeen maakuntasairaalaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Primary Outcome Measure: Muutos potilaspalveluiden käytössä • Poliklinikkakäynnit • Seurantakäynnit • Lähetteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen integraatiota vs 6 kuukautta integraation jälkeen
|
6 kuukautta ennen integraatiota vs 6 kuukautta integraation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos potilaiden käsityksessä palvelujen saavutettavuudesta ja laadusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEH-DGH-INT-2025-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .