- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07551973
Vliv simulace únikové místnosti založené na modelu ARCS na znalosti, motivaci a vlastní účinnost studentů ošetřovatelství v souvislosti s infekcemi v místě chirurgického výkonu
Vliv simulační únikové místnosti založené na modelu ARCS na znalosti, motivaci a sebeúčinnost studentů ošetřovatelství v souvislosti s infekcemi v místě chirurgického výkonu
Studie je koncipována jako randomizovaná kontrolovaná studie s experimentální a kontrolní skupinou, využívající design pretestu, posttestu a následného testu po odstupu.
Všichni studenti, kteří souhlasili s účastí ve studii, vyplní "Formulář demografických údajů", "Test znalostí o prevenci infekcí v místě chirurgického výkonu (pretest)", "Škálu motivace k výukovým materiálům (pretest)" a "Škálu akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (pretest)". Studenti budou rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí prosté randomizace na základě jejich skóre v Testu znalostí o prevenci infekcí v místě chirurgického výkonu.
Studentům v experimentální skupině výzkumník objasní téma prevence infekcí v místě chirurgického výkonu (CAE). Po školení proběhne simulace únikové místnosti navržená podle Motivačního modelu ARCS. Každá simulace únikové místnosti proběhne se 6 studenty a bude zahrnovat briefingovou relaci, samotnou aktivitu únikové místnosti a debriefingovou relaci. Během briefingové relace budou vysvětleny cíle simulace, účel scénáře, role ve scénáři a pravidla hry, a studentům bude ve zasedací místnosti stručně představena úniková místnost a standardizovaný pacient. Poté studenti provedou scénář a herní aktivity (KAHOOT, desková hra, karetní hra, slovní mrak, křížovky) v simulační laboratoři upravené jako úniková místnost za doprovodu standardizovaného pacienta. Výzkumník bude během simulace únikové místnosti fungovat jako facilitátor. Pokud nejsou očekávané kroky provedeny správně nebo herní aktivita není úspěšně dokončena během relace, má tým právo požádat facilitátora o nápovědu. Ihned po dokončení simulace únikové místnosti proběhne debriefingová relace. Debriefingová relace, trvající přibližně 20-30 minut na tým, proběhne v zasedací místnosti nacházející se přímo naproti únikové místnosti. Během debriefingové relace budou studenti povzbuzováni k vyjádření svých pocitů a myšlenek a výzkumník poskytne zpětnou vazbu.
Všichni studenti v kontrolní skupině obdrží instrukce na téma prevence infekcí v místě chirurgického výkonu tradiční vyučovací metodou od výzkumníka.
Po dokončení školení a s odstupem 1 měsíce bude všem studentům administrován "Test znalostí o prevenci infekcí v místě chirurgického výkonu (posttest)", "Škála motivace k výukovým materiálům (posttest)" a "Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (posttest)". Výzkumné otázky: Zvyšuje simulace únikové místnosti založená na modelu ARCS úroveň znalostí studentů ošetřovatelství týkajících se infekcí v místě chirurgického výkonu? Zvyšuje simulace únikové místnosti založená na modelu ARCS učební motivaci studentů ošetřovatelství týkající se infekcí v místě chirurgického výkonu? Zvyšuje simulace únikové místnosti založená na modelu ARCS sebeúčinnost studentů ošetřovatelství týkající se infekcí v místě chirurgického výkonu?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podpora motivace k učení má velký význam při zavádění inovativních vzdělávacích přístupů v ošetřovatelském vzdělávání. Model ARCS, který patří mezi modely, jež pomáhají studentům stát se aktivnějšími v procesu učení zvýšením jejich motivace, se skládá ze čtyř složek: Pozornost, Relevance, Důvěra a Uspokojení. Složka Pozornosti zahrnuje určení, jak je pozornost řízena a směrována, a její nasměrování k vhodným podnětům. Složka Relevance se zaměřuje na to, jak jsou uspokojovány potřeby studenta pro podporu pozitivního přístupu. Pro zvýšení zájmu o proces učení lze navázat spojení s předchozími zkušenostmi. Složka Důvěry zahrnuje vzbuzování důvěry ve schopnost studenta uspět. Složka Uspokojení se naopak zabývá tím, jak je podporován úspěch studenta prostřednictvím vnitřních a vnějších odměn. Zvyšuje motivaci studentů k učení, posiluje jejich sebeúčinnost, činí učení trvalejším a posiluje schopnosti kritického myšlení. Literatura uvádí, že zatímco v minulosti byly studie využívající model ARCS v ošetřovatelském vzdělávání omezené, v poslední době rychle přibývají.
Simulace únikových místností, které patří mezi inovativní metody výuky v ošetřovatelském vzdělávání, prokazatelně zlepšují klinické rozhodování, komunikaci, týmovou práci a dovednosti studentů při řešení problémů a studie na toto téma v literatuře rychle přibývají. Domníváme se, že implementace simulace únikové místnosti pod vedením modelu ARCS může podpořit motivaci studentů k učení a tím zvýšit kvalitu vzdělávání. Infekce v místě chirurgického výkonu (SSI) je definována jako infekce vyskytující se v místě incize, orgánu nebo dutiny po chirurgickém výkonu. SSI prodlužuje hospitalizaci pacienta a zpomaluje proces zotavení. Kromě toho vede ke komplikacím a zvyšuje míru úmrtnosti. Rovněž vede ke zvýšeným nákladům pro nemocnici. Ošetřovatelské vzdělávání hraje významnou roli v prevenci SSI a urychlení procesu zotavení zajištěním kontinuity péče. V literatuře nebyla nalezena žádná studie zkoumající aplikaci simulace únikové místnosti založené na modelu ARCS na studenty ošetřovatelství. V souladu s tím se očekává, že simulace únikových místností založené na modelu ARCS zvýší znalosti studentů ošetřovatelství týkající se chirurgických infekcí v místě výkonu, stejně jako jejich motivaci k učení a úroveň sebeúčinnosti.
Materiály a metody Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Hypotézy:
H1: Simulace únikové místnosti založená na modelu ARCS zvyšuje úroveň znalostí studentů ošetřovatelství o chirurgických infekcích v místě výkonu.
H2: Simulace únikové místnosti založená na modelu ARCS zvyšuje motivaci studentů ošetřovatelství k učení o chirurgických infekcích v místě výkonu.
H3: Simulace únikové místnosti založená na modelu ARCS zvyšuje sebeúčinnost studentů ošetřovatelství ohledně chirurgických infekcí v místě výkonu.
Místo a charakteristika studie Tento výzkum bude proveden se studenty Katedry ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent v období od 1. května 2026 do 30. června 2026. Výzkum bude proveden v Laboratoři profesionálních dovedností Fakulty zdravotnických věd Univerzity Başkent.
Populace a vzorek výzkumu Studijní populace bude tvořit 85 studentů druhého ročníku. Výzkumný vzorek bude tvořen studenty, kteří splňují kritéria pro zařazení a nesplňují kritéria pro vyloučení.
Kritéria pro zařazení do studie:
- Být studentem bakalářského studia ošetřovatelství
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení ze studie:
- Být absolventem jakéhokoli programu zdravotnických věd
- Mít předchozí zkušenost se simulací únikové místnosti
Údaje k vyloučení:
• Studenti, kteří z jakéhokoli důvodu nedokončí výzkumný proces, budou ze studie vyloučeni.
V rámci předmětu „Diferenciace a péče ve zdravotních stavech 1“ je téma chirurgických infekcí v místě výkonu probíráno teoreticky v rozsahu dvou vyučovacích hodin ve druhém ročníku. Teoretický obsah kurzů je prezentován vyučujícími pomocí přednášky, otázek a odpovědí a diskusních metod.
Randomizace Studenti budou přiřazeni do experimentální a kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizační metody na základě jejich průměrného skóre ve znalostním testu týkajícím se prevence chirurgických infekcí v místě výkonu. Byla provedena analýza síly pro stanovení velikosti vzorku studie. Byla provedena analýza síly pro stanovení velikosti vzorku studie. Pro výpočet velikosti vzorku studie byl použit statistický software G-Power 3.1.9.7. Analýza síly určila, že studie musí být provedena s celkem 54 studenty, s alespoň 27 studenty v experimentální skupině a 27 v kontrolní skupině. S ohledem na ztrátu dat byla velikost vzorku zvýšena o 10 %, s cílem dosáhnout 60 studentů.
Nástroje sběru dat Data pro studii budou shromažďována pomocí „Demografického informačního formuláře“, „Testu znalostí prevence CAE“, „Škály motivace k výukovým materiálům“ a „Škály akademické obecné sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství“. Formulář demografických charakteristik; tento formulář byl připraven výzkumníky. Formulář obsahuje 4 otázky týkající se demografických charakteristik studentů (věk, pohlaví, frekvence používání počítače, frekvence používání chytrého telefonu). Test znalostí prevence CAE (pre-test-post-test); ke zhodnocení znalostí sester ohledně prevence chirurgických infekcí v místě výkonu bude použit dotazník vyvinutý výzkumníkem na základě literatury. Formulář byl posouzen 7 odborníky a finalizován.
Škála motivace k výukovým materiálům; Tato škála je strukturována na základě modelu motivace ARCS vyvinutého Kellerem (2009) a adaptovaného do turečtiny Dinçerem a Doğanayem (2016). Škála se skládá z celkem 33 položek a čtyř subškál (Pozornost, Míra zájmu, Důvěra a Uspokojení).
Hodnoty Cronbachovy alfa škály jsou uváděny jako 0,96 celkově, 0,89 pro pozornost, 0,81 pro míru zájmu, 0,90 pro důvěru a 0,92 pro uspokojení. Škála je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 33-165; vyšší skóre je interpretováno jako vyšší motivace. Dolní a horní rozmezí skóre jsou klasifikovány jako velmi nízké (33-37) a velmi vysoké (161-165).
Škála akademické sebeúčinnosti sester (ANSEs):
Vyvinutá Bulfone et al. (2019) pro hodnocení akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství na bakalářské úrovni a validovaná a reliability testovaná v turečtině Aktay a Çiçek Korkmaz (2023), škála se skládá ze 14 položek a čtyř subškál. Škála zahrnuje vnitřní regulaci emocí (položky 1, 2, 3), sebekontrolní chování (položky 4, 5, 6, 7), vnější regulaci emocí (položky 8, 9, 10, 11) a sociabilitu (položky 12, 13, 14). Položky na této škále jsou hodnoceny na stupnici 1-5 a otázka „Jak moc si věříte?“ je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = vůbec si nevěřím, 5 = velmi si věřím). S rostoucím skóre na škále se zvyšuje také akademická sebeúčinnost studentů ošetřovatelství. Škála neobsahuje žádné obrácené položky. Hodnota Cronbachovy alfa původní škály je 0,84 a v této studii je 0,82.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba Yilmazer, PhD
- Telefonní číslo: 5079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Tuba Yilmazer, PhD
- Telefonní číslo: 05079552804
- E-mail: tyilmazer@aybu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem bakalářského studia ošetřovatelství
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Být absolventem jakéhokoli zdravotnického studijního programu
- Mít předchozí zkušenost s únikovou hrou (escape room)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Všem studentům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude administrován "Formulář demografických údajů", "Test znalostí o prevenci CAE (pretest)", "Škála motivace k výukovým materiálům (pretest)" a "Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (pretest)".
Studenti v experimentální skupině obdrží od výzkumníka instrukce o prevenci CAE.
Po školení proběhne simulace únikové místnosti navržená podle modelu motivace ARSC.
Každá simulace únikové místnosti bude probíhat se 6 studenty a bude sestávat z předsimulačního setkání, aktivity únikové místnosti a dsimulačního setkání.
Během předsimulačního setkání budou v zasedací místnosti vysvětleny cíle simulace, účel scénáře, role v scénáři a pravidla hry; krátce bude studentům představena také úniková místnost a standardizovaný pacient.
Poté studenti provedou scénář a herní akce.
|
Studenti v experimentální skupině obdrží instrukce od výzkumníka ohledně prevence CAE.
Po tréninku proběhne simulace únikové místnosti navržené podle Motivačního modelu ARSC.
Každá simulace únikové místnosti proběhne s 6 studenty a bude zahrnovat sezení před simulací, aktivitu simulace únikové místnosti a sezení po simulaci.
Během sezení před simulací budou vysvětleny cíle simulace, účel scénáře, role ve scénáři a pravidla hry, a úniková místnost a standardní pacient budou studentům stručně představeni v zasedací místnosti.
Poté studenti provedou scénář a herní aktivity (KAHOOT, desková hra, karetní hra, slovní mrak, křížovka) v simulační laboratoři, která je upravena jako úniková místnost, za doprovodu standardního pacienta.
Výzkumník bude během simulace únikové místnosti působit jako facilitátor.
Pokud očekávané kroky jsou
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Všem studentům, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude administrován „Demografický dotazník“, „Test znalostí prevence CAE (pretest)“, „Škála motivace k výukovým materiálům (pretest)“ a „Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (pretest)“. Všem studentům v kontrolní skupině bude poskytnuta výuka na téma prevence CAE pomocí tradičních výukových metod poskytnutých výzkumníkem. Po dokončení školení a na konci prvního měsíce bude všem studentům administrován „Test znalostí prevence CAE (posttest)“, „Škála motivace k výukovým materiálům (posttest)“ a „Škála akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství (posttest)“. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí prevence CAE (pre-test-post-test)
Časové okno: Den 1 (před edukací), Den 1 (po edukaci) a Den 30 (po edukaci)
|
K hodnocení znalostí sester v oblasti prevence infekcí v místě chirurgického výkonu bude použit dotazník vytvořený výzkumníkem na základě literatury.
Formulář byl posouzen 7 odborníky a finalizován.
|
Den 1 (před edukací), Den 1 (po edukaci) a Den 30 (po edukaci)
|
|
Škála motivace výukových materiálů
Časové okno: Den 1 (před školením), Den 1 (po školení) a Den 30 (po školení)
|
Tato škála je strukturována na základě modelu motivace ARCS vyvinutého Kellerem (2009) a do turečtiny adaptovaného Dinçerem a Doğanayem (2016). Škála se skládá z celkem 33 položek a čtyř subškál (Pozornost, Míra zájmu, Důvěra a Spokojenost). Hodnoty Cronbachova alfa škály jsou uváděny jako 0,96 celkově, 0,89 pro pozornost, 0,81 pro míru zájmu, 0,90 pro důvěru a 0,92 pro spokojenost. Škála je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály a celkové skóre se pohybuje v rozmezí 33–165; vyšší skóre je interpretováno jako indikující vyšší motivaci. Nižší a vyšší rozmezí skóre jsou klasifikovány jako velmi nízké (33–37) a velmi vysoké (161–165). |
Den 1 (před školením), Den 1 (po školení) a Den 30 (po školení)
|
|
Škála akademického sebehodnocení sester (ANSEs)
Časové okno: Den 1 (před edukací), Den 1 (po edukaci) a Den 30 (po edukaci)
|
vytvořili Bulfone et al. (2019) pro hodnocení akademické sebeúčinnosti studentů ošetřovatelství na bakalářské úrovni a pro kterou Aktay a Çiçek Korkmaz (2023) provedli studii validity a reliability v turečtině, škála se skládá ze 14 položek a čtyř subškál.
Škála zahrnuje vnitřní regulaci emocí (položky 1, 2, 3), chování sebekontroly (položky 4, 5, 6, 7), vnější regulaci emocí (položky 8, 9, 10, 11) a sociabilitu (položky 12, 13, 14).
Položky této škály jsou hodnoceny na škále 1–5 a otázka "Jak moc si důvěřujete?" je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = vůbec si nevěřím, 5 = velmi si věřím).
Se zvyšujícím se skórem na škále se zvyšuje také akademická sebeúčinnost studentů ošetřovatelství.
Škála neobsahuje žádné reverzně hodnocené položky.
Cronbachova alfa původní škály je 0,84 a v této studii je 0,82.
|
Den 1 (před edukací), Den 1 (po edukaci) a Den 30 (po edukaci)
|
|
Demografický informační formulář
Časové okno: Den 1 (před edukací), Den 1 (po edukaci) a Den 30 (po edukaci)
|
tento formulář byl připraven výzkumníky.
Formulář se skládá ze 4 otázek týkajících se demografických charakteristik studentů (věk, pohlaví, frekvence používání počítače, frekvence používání chytrého telefonu) (věk v letech; frekvence používání počítače a chytrého telefonu v hodinách).
|
Den 1 (před edukací), Den 1 (po edukaci) a Den 30 (po edukaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARCSEscapeRoom
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce v místě chirurgického zákroku
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
Klinické studie na Simulace únikové místnosti
-
Baskent UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Hypovolemický šokTurecko (Türkiye)
-
University of ExtremaduraDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitNáborKontakt kůže na kůžiTurecko (Türkiye)
-
Sakarya UniversityHealth Institutes of TurkeyNábor
-
Erasmus University RotterdamDokončenoStres | Úzkost | Příznaky deprese | Odolnost | Regulace emocíHolandsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor