- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07557082
VLIV STANDARDNÍ PACIENTSKÉ A WEBOVÉ SIMULACE NA ZNALOSTI A KLINICKÉ DOVEDNOSTI STUDENTŮ OŠETŘOVATELSTVÍ V HODNOCENÍ RIZIKA PÁDU
VLIV STANDARDIZOVANÉ PACIENTSKÉ A WEBOVÉ SIMULACE NA ZNALOSTI A KLINICKÉ DOVEDNOSTI STUDENTŮ OŠETŘOVATELSTVÍ V HODNOCENÍ RIZIKA PÁDU
Úvod: Pády jsou nejčastěji hlášeným a preventabilním typem bezpečnostních incidentů. Pády pacientů jsou nejčastějšími nežádoucími událostmi v nemocnicích. Tato situace ovlivňuje klinické výsledky a zvyšuje finanční zátěž zdravotnických systémů. Simulace je důležitou součástí ošetřovatelského vzdělávání, protože zlepšuje péči o pacienty a zajišťuje jejich bezpečnost.
Cíl: Srovnávací posouzení vlivu simulace založené na standardním pacientovi a webové simulace, které jsou aplikovány navíc ke stejné teoretické výuce poskytnuté studentům ošetřovatelství, na úroveň znalostí studentů v hodnocení rizika pádu a na jejich dovednosti v hodnocení rizika pádu v klinické praxi.
Materiál a metody: Studie byla provedena během jarního semestru akademického roku 2025-2026 s studenty prvního ročníku Katedry ošetřovatelství na Univerzitě Aydın Adnan Menderes v rámci kurzu Základy ošetřovatelství. Všichni zúčastnění studenti absolvují teoretické hodiny v učebně a praktické lekce v laboratoři. Studie využívající standardního pacienta a webové simulace bude probíhat v simulační laboratoři Fakulty ošetřovatelství na Univerzitě Aydın Adnan Menderes. Výzkumná data budou shromážděna pomocí „Individuálního informačního formuláře“, „Testu znalostí o pádech pro prevenci pádů pacientů“ připraveného v souladu s literaturou a „Hodnotící rubriky dovedností hodnocení rizika pádu“. Výzkumná data budou shromážděna během 4 měsíců (9. února - 9. června 2026). K provedení studie bude získán písemný souhlas instituce. Účastníci obdrží podrobné informace o studii a bude získán jejich ústní i písemný souhlas. U numericky měřených dat bude provedena analýza normálního rozdělení; na základě výsledků této analýzy budou pro proměnné vykazující normální rozdělení použity „Pearsonův chí-kvadrát test“ a „t-testy“.
Výsledky: Výsledky výzkumu budou prezentovány na základě provedených analýz.
Závěr: Výsledky budou prezentovány na základě zjištěných skutečností a budou učiněna odpovídající doporučení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ESRA ERTUĞRUL
- Telefonní číslo: +9005071053241
- E-mail: esraertugrul3232@gmail.com
Studijní místa
-
-
Eğirdir
-
Isparta, Eğirdir, Turecko (Türkiye), 32500
- Süleyman Demirel University Eğirdir School of Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem prvního ročníku na Fakultě ošetřovatelství
- Být ochoten se studie zúčastnit
- Během studie nemít žádné absence
- Absolvovat jak teoretickou, tak klinickou výuku
- Být ochoten zůstat ve studii po celou dobu všech fází
- Být studentem, který v současné době nepracuje nebo dříve nepracoval jako zdravotní sestra
Kritéria pro vyloučení:
- Být absolventem střední zdravotnické školy
- Být studentem přijatým prostřednictvím Zkoušky pro zahraniční studenty (YÖS)
- Být studentem, který se nechce zúčastnit výzkumu
- Být studentem, který byl přijat do programu ošetřovatelství prostřednictvím Vertikální přestupové zkoušky (DGS) po absolvování programu poskytujícího titul vyššího odborníka v oboru souvisejícím se zdravotnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 trénovaná se standardním pacientem v simulační laboratoři
|
Skupina, která absolvuje školení se standardními pacienty v simulovaném laboratorním prostředí.
|
|
Experimentální: Skupina 2 Skupina absolvuje webové simulační školení v laboratorním prostředí.
|
Skupina přijímající školení prostřednictvím webové simulace v laboratorním prostředí.
|
|
Žádný zásah: Skupina 3: Skupina s klasickou výukou ve třídě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Planned Mean Change in Total Knowledge Score on the Fall Prevention Knowledge Test (0-28)
Časové okno: Od zařazení do studie do 8. týdne intervence.
|
Plánovaná průměrná změna celkového skóre znalostí v testu znalostí prevence pádů (0-28) Celkové skóre znalostí bude měřeno pomocí Testu znalostí prevence pádů mezi studenty ošetřovatelství.
Bude hodnocena změna oproti výchozímu stavu.
|
Od zařazení do studie do 8. týdne intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánovaná průměrná změna skóre spokojenosti studentů ohledně simulační zkušenosti
Časové okno: Okamžitě po zákroku
|
Změna průměrného skóre spokojenosti studentů ošetřovatelství v experimentální skupině bude měřena pomocí Škály spokojenosti studentů.
Změna oproti výchozímu stavu bude hodnocena.
|
Okamžitě po zákroku
|
|
Plánovaná průměrná změna skóre sebedůvěry při učení týkající se simulační zkušenosti
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Průměrné skóre sebedůvěry v učení u studentů ošetřovatelství v experimentální skupině bude měřeno pomocí Škály důvěry v učení.
Změna oproti výchozímu stavu bude hodnocena. |
Ihned po zákroku
|
|
Plánovaná průměrná změna v celkovém skóre znalostí v testu znalostí prevence pádů pacientů
Časové okno: Ihned po intervenci
|
Změna celkového skóre znalostí studentů ošetřovatelství bude měřena pomocí Testu znalostí prevence pádů pacientů.
Bude posouzena změna oproti výchozímu stavu.
|
Ihned po intervenci
|
|
Hodnoticí tabulka dovedností hodnocení rizika pádu
Časové okno: Čtyři týdny po zákroku
|
Byla vyvinuta hodnotící rubrika dovedností pro hodnocení rizika pádu v klinické praxi.
Rubrika se skládá z 10 položek určených k hodnocení klinického uvažování, pozorování a rozhodovacích dovedností studentů, nezávisle na jakékoli konkrétní škále, přičemž každá položka je hodnocena na škále 0-2. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 20. |
Čtyři týdny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 66
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Pro podporu transparentnosti vědeckých zjištění však budou na vyžádání sdílena sumární data (demografické charakteristiky, výsledky pre-testu a post-testu, srovnání skupin a výsledky analýz), která neobsahují identifikaci účastníků.
Žádné osobní identifikační údaje (jméno, kontaktní informace, informace o instituci apod.) nebudou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .