- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07557082
Skuteczność standardowego opartego na pacjencie i internetowego symulowania na wiedzę i umiejętności kliniczne studentów pielęgniarstwa w ocenie ryzyka upadków
WPŁYW STANDARDOWEJ SYMULACJI OPARTEJ NA PACJENCIE I SYMULACJI INTERNETOWEJ NA WIEDZĘ I UMIEJĘTNOŚCI KLINICZNE STUDENTÓW PIELĘGNIARSTWA W OCENIE RYZYKA UPADKU
Wprowadzenie: Upadki są najczęściej zgłaszanym i możliwym do zapobieżenia rodzajem zdarzeń niepożądanych. Upadki pacjentów stanowią najczęstsze zdarzenia niepożądane w szpitalach. Sytuacja ta wpływa na wyniki kliniczne i zwiększa obciążenie finansowe systemów opieki zdrowotnej. Symulacja jest ważnym elementem kształcenia pielęgniarskiego, ponieważ poprawia opiekę nad pacjentem i zapewnia bezpieczeństwo pacjenta.
Cel: Porównawcze zbadanie wpływu metod symulacji opartej na standardowym pacjencie i symulacji internetowej, wdrożonych jako uzupełnienie tego samego kształcenia teoretycznego dla studentów pielęgniarstwa, na poziom wiedzy studentów na temat oceny ryzyka upadków oraz ich umiejętności oceny ryzyka upadków w praktyce klinicznej.
Materiały i metody: Badanie zostanie przeprowadzone w semestrze letnim roku akademickiego 2025-2026 z udziałem studentów pierwszego roku Oddziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes w ramach kursu Podstawy Pielęgniarstwa. Wszyscy uczestniczący studenci ukończą zajęcia teoretyczne w klasie oraz zajęcia praktyczne w laboratorium. Badanie z wykorzystaniem standardowego pacjenta i symulacji internetowej zostanie przeprowadzone w laboratorium symulacyjnym Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes. Dane badawcze będą zbierane za pomocą „Formularza Informacji Indywidualnej”, „Testu Wiedzy o Upadkach w Zapobieganiu Upadkom Pacjentów” przygotowanego zgodnie z literaturą oraz „Kryteriów Oceny Umiejętności Oceny Ryzyka Upadków”. Dane badawcze będą zbierane przez okres 4 miesięcy (9 lutego - 9 czerwca 2026). Uzyskane zostanie pisemne zezwolenie z instytucji na przeprowadzenie badania. Uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje o badaniu, a także uzyskana zostanie zarówno ustna, jak i pisemna zgoda. W przypadku danych mierzonych numerycznie zostanie przeprowadzona analiza rozkładu normalnego; na podstawie wyników tej analizy zastosowane zostaną „test Chi-kwadrat Pearsona” i „test t” dla zmiennych wykazujących rozkład normalny.
Wyniki: Wyniki badań zostaną przedstawione na podstawie przeprowadzonych analiz.
Wnioski: Wyniki zostaną przedstawione na podstawie wyników badań, a wnioski zostaną sformułowane odpowiednio.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ESRA ERTUĞRUL
- Numer telefonu: +9005071053241
- E-mail: esraertugrul3232@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eğirdir
-
Isparta, Eğirdir, Turcja (Türkiye), 32500
- Süleyman Demirel University Eğirdir School of Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być studentem pierwszego roku w Szkole Pielęgniarstwa
- Wyrazić chęć udziału w badaniu
- Nie mieć nieobecności w żadnym momencie trwania badania
- Ukończyć zarówno kształcenie teoretyczne, jak i kliniczne
- Wyrazić chęć pozostania w badaniu podczas wszystkich jego faz
- Być studentem, który obecnie nie pracuje i nie pracował wcześniej jako pielęgniarka/pielęgniarz
Kryteria wykluczenia:
- Być absolwentem szkoły średniej zawodowej o profilu medycznym
- Być studentem przyjętym w ramach Egzaminu dla Studentów Zagranicznych (YÖS)
- Być studentem, który nie chce wziąć udziału w badaniu
- Być studentem przyjętym do programu pielęgniarskiego w ramach Pionowego Egzaminu Transferowego (DGS) po ukończeniu programu studiów stowarzyszonych w dziedzinie związanej z ochroną zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 Grupa trenowana ze standardowym pacjentem w laboratorium symulacyjnym
|
Grupa otrzymująca szkolenie ze standardowymi pacjentami w środowisku laboratoryjnym symulacyjnym.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 Grupa otrzymuje internetowe szkolenie symulacyjne w warunkach laboratoryjnych.
|
Grupa otrzymująca szkolenie za pośrednictwem symulacji internetowej w środowisku laboratoryjnym.
|
|
Brak interwencji: Grupa 3 Klasyczna grupa edukacyjna w klasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planned Mean Change in Total Knowledge Score on the Fall Prevention Knowledge Test (0-28)
Ramy czasowe: Od włączenia do 8. tygodnia interwencji.
|
Planowana średnia zmiana całkowitego wyniku wiedzy w teście wiedzy o zapobieganiu upadkom (0-28). Całkowity wynik wiedzy będzie mierzony za pomocą testu wiedzy o zapobieganiu upadkom wśród studentów pielęgniarstwa.
Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej.
|
Od włączenia do 8. tygodnia interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Planowana średnia zmiana wyniku satysfakcji studentów dotycząca doświadczenia symulacyjnego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmiana średniego wyniku satysfakcji studentów pielęgniarstwa w grupie eksperymentalnej będzie mierzona za pomocą Skali Satysfakcji Studentów.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona. |
Natychmiast po interwencji
|
|
Planowana średnia zmiana wskaźnika pewności siebie w nauce dotyczącej doświadczenia symulacyjnego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Średni wynik samooceny uczenia się studentów pielęgniarstwa w grupie eksperymentalnej będzie mierzony za pomocą Skali Pewności w Nauce.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Planowana średnia zmiana całkowitego wyniku wiedzy w teście wiedzy pacjenta na temat zapobiegania upadkom
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmiana całkowitych wyników wiedzy studentów pielęgniarstwa będzie mierzona za pomocą Testu Wiedzy o Zapobieganiu Upadkom Pacjenta.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zostanie oceniona.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Arkusze oceny umiejętności oceny ryzyka upadku
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po zabiegu
|
Opracowano Rubrykę Oceny Umiejętności Oceny Ryzyka Upadków dla Praktyki Klinicznej.
Rubryka składa się z 10 pozycji zaprojektowanych do oceny umiejętności klinicznego rozumowania, obserwacji i podejmowania decyzji przez studentów, niezależnych od jakiejkolwiek konkretnej skali, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali 0-2. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 20. |
Cztery tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Jednakże w celu promowania przejrzystości wyników badań, dane podsumowujące (charakterystyka demograficzna, wyniki przed i po teście, porównania grupowe oraz wyniki analiz), które nie zawierają identyfikacji uczestników, zostaną udostępnione naukowcom na żądanie.
Żadne dane osobowe identyfikujące (imię i nazwisko, dane kontaktowe, informacje o instytucji itp.) nie będą udostępniane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .