Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový tlak a síla bránice u žen s dlouhým COVID-19: Studie tréninku vedeného biofeedbackem tlaku

5. února 2026 aktualizováno: RSUP Persahabatan

Inspirační svalový tlak a síla bránice u žen s dlouhodobým COVID-19: Studie tréninku vedeného biofeedbackem tlaku

COVID-19 je infekční onemocnění, které může způsobit dlouhodobé zdravotní problémy i po odeznění akutní infekce. Mnoho lidí, kteří se z COVID-19 zotavili, nadále pociťuje dýchací potíže, únavu a sníženou fyzickou výkonnost. Tyto přetrvávající problémy jsou často spojeny se sníženou funkcí plic a oslabením dýchacích svalů, zejména bránice, která hraje hlavní roli při dýchání.

U žen po COVID-19 může slabost dýchacích svalů vyplývat ze zánětu během infekce, dlouhého klidu na lůžku a zvýšené námahy potřebné k dýchání. To může vést ke snížení inspirační síly, dušnosti a omezením v každodenních činnostech. Dýchací rehabilitace je proto důležitá pro obnovení síly dýchacích svalů a zlepšení celkové respirační funkce.

Jedním z rehabilitačních přístupů je nepřímý trénink bráničního svalu pomocí tlakové biologické zpětné vazby. Tato metoda poskytuje vizuální nebo hmatovou zpětnou vazbu během dechových cvičení, která pomáhá pacientům efektivněji aktivovat a posilovat bránici. Tlaková biologická zpětná vazba byla použita jako součást rehabilitace po COVID-19 v Indonésii, ale její účinnost při zlepšování inspirační síly a funkce bránice, zejména u žen po COVID-19, nebyla plně vyhodnocena.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi zlepšením maximálního inspiračního tlaku a zlepšením síly bránice u žen zotavujících se z COVID-19, které provádějí nepřímý trénink bráničního svalu pomocí tlakové biologické zpětné vazby. Studie předpokládá, že nepřímý trénink bránice vedený tlakovou biologickou zpětnou vazbou může zlepšit sílu bránice a zvýšit maximální inspirační tlak u žen po COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění koronavirem (COVID-19), způsobené koronavirem způsobujícím těžký akutní respirační syndrom 2 (SARS-CoV-2), vedlo k rostoucí populaci jedinců, kteří po akutní fázi infekce pociťují přetrvávající příznaky. Post-COVID-19 stavy často zahrnují respirační poškození, charakterizované sníženou kapacitou plic, sníženým maximálním inspiračním tlakem a slabostí dýchacích svalů, zejména bránice. Tato poškození jsou připisována systémovému zánětu, cytokinové bouři, prodloužené imobilizaci, zvýšené respirační zátěži a neuromuskulárnímu postižení během a po infekci COVID-19.

Bránice je hlavním inspiračním svalem a hraje klíčovou roli při udržování adekvátní ventilace. Dysfunkce bránice po COVID-19 se může projevit jako snížený pohyb bránice, snížená tloušťka svalu a snížená generace inspiračního tlaku. Maximální inspirační tlak (MIP) je široce používaný, neinvazivní parametr pro hodnocení síly inspiračních svalů a odráží funkční kapacitu bránice a pomocných inspiračních svalů. Snížené hodnoty MIP indikují slabost inspiračních svalů a jsou spojeny s narušenou respirační funkcí a sníženou fyzickou kapacitou.

Ženy po COVID-19, zejména v období po porodu, představují zranitelnou populaci pro slabost dýchacích svalů. Fyziologické změny související s těhotenstvím a porodem, kombinované s účinky infekce COVID-19, mohou zhoršit slabost bránice a narušit respirační mechaniku. Navzdory klinické relevanci tohoto stavu zůstávají údaje o cílených respiračních rehabilitačních intervencích v této populaci omezené.

Respirační rehabilitace prokázala zlepšení síly dýchacích svalů, snížení dušnosti a zlepšení kvality života u pacientů po COVID-19. Jedním rehabilitačním přístupem je nepřímý trénink svalu bránice pomocí tlakové biofeedback. Tato technika využívá tlakově senzorické zařízení umístěné v lumbosakrální oblasti k poskytnutí zpětné vazby v reálném čase během cvičení bráničního dýchání. Zpětná vazba umožňuje pacientům optimalizovat aktivaci bránice při minimalizaci nadměrného pohybu hrudní stěny, čímž podporuje účinnou a kontrolovanou kontrakci bránice.

Nepřímý trénink bránice s tlakovou biofeedback je navržen k posílení bránice podporou abdominální expanze během inspirace. Opakovaná tréninková sezení mají za cíl zvýšit vytrvalost a sílu bránice, což vede ke zlepšení maximálního inspiračního tlaku a celkové respirační funkce. Tato metoda byla použita v respiračních rehabilitačních zařízeních v Indonésii; její specifická účinnost při zlepšování síly bránice a inspiračního tlaku u žen po COVID-19 však nebyla adekvátně studována.

Tato studie využívá randomizovaný, jednoduše zaslepený klinický návrh k vyhodnocení vztahu mezi změnami maximálního inspiračního tlaku a změnami síly bránice po nepřímém tréninku svalu bránice s využitím tlakové biofeedback. Účastníci jsou přiděleni buď do kontrolní skupiny nebo do intervenční skupiny. Intervenční skupina dostává strukturovaný nepřímý trénink bránice s tlakovou biofeedback po definované tréninkové období, zatímco obě skupiny podstupují standardizovaná hodnocení inspiračního tlaku a funkce svalu bránice v předem stanovených časových bodech.

Síla bránice je hodnocena pomocí ultrasonografického vyšetření pohybu a tloušťky bránice, zatímco maximální inspirační tlak je měřen pomocí tlakového manometru. Tato měření umožňují objektivní hodnocení funkce dýchacích svalů a umožňují analýzu korelace mezi zlepšením inspiračního tlaku a posílením svalu bránice po intervenci.

Primární vědecký cíl této studie je určit, zda jsou zlepšení maximálního inspiračního tlaku korelována se zlepšením síly bránice po nepřímém tréninku svalu bránice vedeném tlakovou biofeedback. Prozkoumáním tohoto vztahu studie usiluje o poskytnutí důkazů podporujících roli tréninku bránice vedeného tlakovou biofeedback jako respirační rehabilitační modality pro ženy zotavující se z COVID-19.

Očekává se, že výsledky této studie přispějí k rozvoji rehabilitačních respiračních strategií založených na důkazech pro post-COVID-19 stavy, zejména u žen, a podpoří integraci technik tlakové biofeedback do komplexních rehabilitačních programů po COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 13230
        • Rumah Sakit Umum Pusat Persahabatan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky léčené v nemocnici Persahabatan.
  • Historie infekce COVID-19.
  • Navštěvující pneumologickou kliniku a/nebo kliniku lékařské rehabilitace v nemocnici Persahabatan.
  • Ochotné účastnit se nepřímého tréninku bránice pomocí tlakové biologické zpětné vazby po čtyři po sobě jdoucí týdny.
  • Ochotné účastnit se jako výzkumné subjekty.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientky neléčené v nemocnici Persahabatan
  • Žádná historie infekce COVID-19
  • Neúčast na nepřímém tréninku bránice pomocí tlakové biologické zpětné vazby po čtyři po sobě jdoucí týdny
  • Přítomnost jiného plicního onemocnění, jako je tuberkulóza, chronická obstrukční plicní nemoc nebo astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny podstupují nepřímý trénink bráničního svalu pomocí tlakové biologické zpětné vazby jako součást respirační rehabilitace po onemocnění COVID-19. Trénink se provádí pomocí jednotky tlakové biologické zpětné vazby umístěné v lumbosakrální oblasti, která poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase během cvičení bráničního dýchání. Účastníci jsou instruováni k provádění kontrolovaného bráničního dýchání s cílem zvýšit roztažení břišní stěny a minimalizovat pohyb hrudní stěny. Cvičební program se provádí podle strukturovaného protokolu po dobu intervenčního období za účelem zlepšení aktivace bráničního svalu, zvýšení síly inspiračních svalů a zvýšení maximálního inspiračního tlaku.
Trénink bráničního svalu pomocí tlakové biofeedback jednotky je poskytován jako součást respirační rehabilitace po onemocnění COVID-19. Tlaková biofeedback jednotka je umístěna v lumbosakrální oblasti, aby poskytovala zpětnou vazbu v reálném čase během cvičení bráničního dýchání. Účastníci jsou instruováni, aby prováděli kontrolované brániční dýchání zaměřené na zvýšení aktivace bránice a posílení inspiračních svalů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají standardní péči po onemocnění COVID-19 bez nepřímého tréninku bráničních svalů pomocí tlakové biologické zpětné vazby. Během studie není poskytován žádný strukturovaný trénink bránice vedený tlakovou biologickou zpětnou vazbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla bráničního svalu
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení intervenčního období (po 4 týdnech)
Síla bráničního svalu je hodnocena pomocí ultrazvukového vyšetření pohybu a tloušťky bránice během dýchání za účelem stanovení její funkce.
Výchozí stav a po ukončení intervenčního období (po 4 týdnech)
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dokončení intervenčního období (po 4 týdnech)
Maximální inspirační tlak se měří za účelem posouzení síly inspiračních svalů. MIP se hodnotí pomocí tlakoměru během maximálního inspiračního úsilí a odráží funkční sílu bránice a dalších inspiračních svalů.
Výchozí hodnoty a po dokončení intervenčního období (po 4 týdnech)
Maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: Výchozí stav a po ukončení intervenčního období (po 4 týdnech)
Maximální výdechový tlak se měří k posouzení síly výdechových svalů. MEP se hodnotí pomocí tlakoměru během maximálního výdechového úsilí a odráží sílu břišních a výdechových dýchacích svalů.
Výchozí stav a po ukončení intervenčního období (po 4 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol a studijní výsledek

Časový rámec sdílení IPD

4 týdny

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na vyžádání na můj e-mail: sitichandraw@gmail.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po syndromu COVID-19

Klinické studie na Jednotka zpětné vazby tlaku

Předplatit