Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hoosier Sport Re-Social: Biobehaviorální intervence ve venkovské Indianě

2. května 2025 aktualizováno: Kyle A. Kercher, Indiana University
Hoosier Sport Re-Social je intervence založená na sportu navržená ke zvýšení fyzické aktivity (PA) a snížení používání sociálních médií mezi dětmi ve venkovských oblastech s nedostatečnými zdroji s cílem zmírnit riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Intervence integruje fyzickou aktivitu s tréninkem gramotnosti sociálních médií (SML) a řeší dvojí problémy nízké úrovně PA a vysokého využívání sociálních médií, které převládají ve venkovských komunitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hoosier Sport Re-Social je komplexní intervence založená na sportu navržená tak, aby řešila dvojí problémy nízké fyzické aktivity (PA) a vysokého využívání sociálních médií mezi dětmi ve venkovských oblastech s nedostatečnými zdroji. Tento inovativní program si klade za cíl snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) podporou zdravějšího chování prostřednictvím integrace tréninku fyzické aktivity a gramotnosti sociálních médií (SML). Vzhledem k tomu, že KVO je hlavní příčinou úmrtí, zejména v populacích s nedostatečnými zdroji, a že méně než jedno z pěti dětí v USA splňuje doporučené úrovně PA – zejména ve venkovských oblastech – tento intervence se zaměřuje na významnou potřebu veřejného zdraví.

Program je navržen tak, aby jej bylo možné implementovat v rámci školního prostředí, přičemž k plnění jeho základních součástí využívá jak hodiny tělesné výchovy (TV), tak hodiny zdraví. PA část intervence probíhá během hodin tělesné výchovy, kde se studenti věnují strukturovaným sportovním aktivitám zaměřeným na zvýšení denní úrovně fyzické aktivity. Tato složka je navržena tak, aby zlepšila kondici studentů, vybudovala důvěru v jejich fyzické schopnosti a podpořila celoživotní zájem zůstat aktivní.

Jako doplněk k zaměření na fyzickou aktivitu je část SML integrována do zdravotních tříd. Zde se studenti vzdělávají o dopadech sociálních médií na zdraví, zejména o jejich roli při ovlivňování chování a duševní pohody. Učební plán vybavuje studenty znalostmi a dovednostmi kriticky analyzovat obsah sociálních médií, přijímat informovaná rozhodnutí o své digitální spotřebě a rozvíjet zdravější online návyky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University
      • Lyons, Indiana, Spojené státy, 47443
        • White River Valley Middle School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zapsána do 7.-9
  • poskytuje souhlas rodičů
  • poskytuje souhlas

Kritéria vyloučení:

- Neschopnost pravidelně navštěvovat školu během 6týdenního intervenčního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hoosier Sport Re-sociální účastníci
Arm absolvuje 6týdenní intervence, včetně rozšířeného učebního plánu tělesné výchovy a zdraví
Behaviorální: Hoosier Sport Re-Social
Hoosier Sport Re-Social je 6týdenní školní intervence určená ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u venkovských dětí. Zahrnuje dvakrát týdně lekce fyzické aktivity během hodin tělesné výchovy a týdenní školení gramotnosti na sociálních sítích ve zdravotních třídách, které podporují zdravější fyzické a digitální chování.
Žádný zásah: Pravidelní účastníci zdraví a PE
Arm obdrží pravidelné osnovy tělesné výchovy a zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 6
Jak proveditelná byla intervence z pohledu účastníků. To se měří pomocí dotazníku.
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 6
Přijatelnost intervenčního opatření (IAM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 6
Jak přijatelná je intervence pro účastníky. To se měří pomocí dotazníku.
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 6
Míra vhodnosti intervence (AIM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 6
Jak vhodná je intervence pro účastníky. To se měří pomocí dotazníku.
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková denní fyzická aktivita účastníků
Časové okno: Týden 1 (na 7 dní) a týden 6 (na 7 dní)
Akcelerometry (Axivity - model AX3) budou sloužit ke sledování celkové denní fyzické aktivity
Týden 1 (na 7 dní) a týden 6 (na 7 dní)
Tepová frekvence účastníků
Časové okno: HR se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 6 před a po 6minutovém testu chůze.
srdeční frekvence měřená pomocí monitoru krevního tlaku
HR se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 6 před a po 6minutovém testu chůze.
Krevní tlak účastníků
Časové okno: BP se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 6 před a po 6minutovém testu chůze.
Krevní tlak měřený pomocí monitoru krevního tlaku
BP se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 6 před a po 6minutovém testu chůze.
Základní psychologické potřeby účastníků intervenčního prostředí
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Základní psychologické potřeby a stupnice spokojenosti a frustrace. To zahrnuje pocity/vnímání autonomie, příbuznosti, kompetence, radosti, spokojenosti a frustrace ve studijním prostředí. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Fyzická gramotnost účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
bude použit druhý přídavek Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2). Vyšší skóre na CAPL-2 znamená vyšší fyzickou gramotnost.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Úrovně kardiovaskulární zdatnosti účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
6minutový test chůze bude sloužit k posouzení změn kondice. Větší vzdálenost ušlá v časovém rámci 6 minut souvisí s vyšší úrovní kardiovaskulární zdatnosti.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Úrovně svalové vytrvalosti účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Plank test bude sloužit k posouzení změn v kondici. Čím déle je prkno drženo, tím větší je svalová vytrvalost účastníka.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Denní čas na obrazovce
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
data z nastavení telefonu účastníků budou použita k zachycení denního času na obrazovce. Účastníci přejdou do nastavení času u obrazovky, kde je k dispozici komplexní a objektivní přehled jejich týdenního času stráveného na obrazovce (včetně průměrného denního času stráveného na obrazovce). Zde účastníci pořídí screenshot těchto dat a přemístí je do zabezpečeného umístění schránky IU.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Každodenní používání sociálních sítí
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
data z nastavení telefonu účastníků budou použita k zachycení denního času na obrazovce. Účastníci přejdou do nastavení času stráveného na zařízení, kde je k dispozici komplexní a objektivní přehled jejich týdenního času stráveného na zařízení (včetně průměrného denního používání sociálních médií). Zde účastníci pořídí screenshot těchto dat a přemístí je do zabezpečeného umístění schránky IU.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Závislost na sociálních sítích
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
účastníci vyplní Bergenskou stupnici závislosti na sociálních sítích, aby posoudili závislost na sociálních sítích.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Inhibiční kontrola
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Zkouška Color-Word ze Stroopova testu barev a slov bude účastníkům doručena na iPad/tablet k měření inhibiční kontroly.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Spokojenost s tělem
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Dotazník tělesné spokojenosti (BSQ) bude vyplněn k posouzení spokojenosti účastníků s tvarem jejich těla.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Ocenění těla
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6
Škála hodnocení těla (verze 2) (BAS-2) bude doplněna, aby bylo možné posoudit, jak účastníci hodnotí své tělo.
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Kercher, PhD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Hoosier Sport Re-Social

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit