Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality života pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a bez ní prostřednictvím sociálního zapojení prostřednictvím video technologie

10. října 2023 aktualizováno: Wendy Rogers, University of Illinois at Urbana-Champaign
Cílem této randomizované kontrolované studie je důsledně vyhodnotit účinnost 8týdenní intervence sociálního zapojení OneClick. Celkem 120 starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou a bez ní (60 na skupinu) bude po základním hodnocení randomizováno do intervenční skupiny OneClick nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Účastníci zařazení do intervenční skupiny obdrží intervenci OneClick pro sociální zapojení po dobu 8 týdnů a dokončí hodnocení uprostřed ve 4. týdnu a následné hodnocení v týdnu 8. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny na pořadníku neobdrží žádnou intervenci pro prvních 8 týdnů a dokončí hodnocení v týdnu 4 a v týdnu 8. Následně, jako rozšíření této studie, budou mít účastníci zařazení do kontrolní skupiny na čekací listině příležitost zúčastnit se 8 týdnů sociálního zapojení OneClick intervence, přičemž účinky intervence budou hodnoceny v týden 4 a týden 8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61821
        • University of Illinois, Urbana Champaign
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60645
        • CJE Senior Living

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65+
  • Plynně v angličtině
  • Přiměřená zraková a sluchová ostrost
  • Úspěšné absolvování telefonického rozhovoru pro kognitivní stav – upravený (TICS-M) 22 a více v ceně
  • Včetně absolvování skóre 20 a více v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA).
  • Skóre geriatrické deprese (GDS) menší než 9
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  • Přístup a schopnost využívat nezbytné zdroje pro účast v intervencích založených na technologii

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza demence
  • Žijte v zařízení pro asistované bydlení nebo v zařízení pro kvalifikované ošetřovatelské služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OneClick Social Engagement Intervention Group
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci OneClick pro sociální zapojení po dobu 8 týdnů a dokončí střední hodnocení ve 4. týdnu a následné hodnocení v týdnu 8.
Jiný: OneClick Social Engagement Intervention
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci OneClick pro sociální zapojení po dobu 8 týdnů a dokončí střední hodnocení ve 4. týdnu a následné hodnocení v týdnu 8. Účastníci budou používat počítač nebo tablet k účasti na dvou akcích sociálního zapojení týdně. . Zásahové události budou poskytovány prostřednictvím platformy pro videokonference OneClick. Během každého sezení účastníci shlédnou krátkou prezentaci o řadě témat (např. příroda, technologie, koníčky) a zapojí se do konverzací o prezentovaných tématech, které se budou konat v oddělených místnostech. Diskuse v oddělené místnosti budou nastaveny na 30 minut a účastníkům budou poskytnuty otázky týkající se témat, které pomohou stimulovat konverzaci.
Jiný: OneClick Social Engagement Waitlist Control Group
Účastníci kontrolní skupiny čekatelů nedostanou během prvních 8 týdnů žádný zásah a hodnocení dokončí ve 4. a 8. týdnu. Po dokončení 8týdenní kontrolované části bude účastníkům čekací listiny poskytnuta příležitost zúčastnit se intervence sociálního zapojení OneClick prostřednictvím rozšíření intervence.
Jiný: OneClick Social Engagement Intervention Extension
Účastníci kontrolní skupiny čekatelů nedostanou během prvních 8 týdnů žádný zásah a hodnocení dokončí ve 4. a 8. týdnu. Po dokončení 8týdenní kontrolované části bude účastníkům čekací listiny poskytnuta příležitost zúčastnit se intervence sociálního zapojení OneClick prostřednictvím rozšíření intervence. Účastníci čekací listiny budou používat počítač nebo tablet k účasti na dvou společenských akcích týdně. Intervenční události budou poskytovány prostřednictvím platformy pro videokonference OneClick po dobu 8 týdnů. Účinky intervence budou měřeny ve 4. a 8. týdnu prodloužení intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociální izolace měřená stupnicí přátelství
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 4. týden prodloužení čekací skupiny, 8. týden prodloužení čekací skupiny
Měří šest dimenzí, které přispívají k sociální izolaci. Nižší skóre ukazuje na nižší míru sociální izolace. Rozsah (0–24)
Základní, 4. týden, 8. týden, 4. týden prodloužení čekací skupiny, 8. týden prodloužení čekací skupiny
Změna v osamělosti měřená škálou osamělosti Kalifornské univerzity - Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 4. týden prodloužení čekací skupiny, 8. týden prodloužení čekací skupiny
Měří subjektivní pocit osamělosti respondentů. Vyšší skóre ukazuje na větší pocit osamělosti. Rozsah (20-80).
Základní, 4. týden, 8. týden, 4. týden prodloužení čekací skupiny, 8. týden prodloužení čekací skupiny
Změna kvality života měřená kvalitou života u Alzheimerovy choroby
Časové okno: Časový rámec: Základní, 4. týden, 8. týden, 4. týden prodloužení skupiny čekacích listin, 8. týden prodloužení skupiny čekacích listin
Měří ukazatele kvality života, jako je fyzické zdraví, energie, rodina a peníze. Nižší skóre ukazuje na nižší kvalitu života. Rozsah (13-52).
Časový rámec: Základní, 4. týden, 8. týden, 4. týden prodloužení skupiny čekacích listin, 8. týden prodloužení skupiny čekacích listin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sociální síti měřená indexem sociální sítě Lubben
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 4. týden prodloužení čekací skupiny, 8. týden prodloužení čekací skupiny
Měří velikost sociální sítě pro rodinu a přátele a také frekvenci interakce s nimi. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sociální angažovanosti. Rozsah (0-30).
Základní, 4. týden, 8. týden, 4. týden prodloužení čekací skupiny, 8. týden prodloužení čekací skupiny
Změna sociální aktivity měřená frekvencí sociální aktivity
Časové okno: Základní, 4. týden a 8. týden, 4. týden prodloužení čekací skupiny, 8. týden prodloužení čekací skupiny
Měří, jak často se účastníci za poslední rok zapojili do různých společenských aktivit. Nižší skóre naznačuje menší zapojení do sociálních aktivit. Rozsah (10-50).
Základní, 4. týden a 8. týden, 4. týden prodloužení čekací skupiny, 8. týden prodloužení čekací skupiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v použitelnosti systému měřená stupnicí použitelnosti systému
Časové okno: 1. týden intervence, 4. týden intervence, 8. týden intervence
Měří, jak respondenti vnímají použitelnost systému OneClick. Vyšší skóre značí snadnější použití a užitečnost a nižší skóre značí větší obtížnost používání systému a nižší užitečnost. Rozsah (0-100).
1. týden intervence, 4. týden intervence, 8. týden intervence
Změna v přijímání technologií měřená průzkumem o přijetí technologií
Časové okno: 1. týden intervence, 4. týden intervence, 8. týden intervence
Měří přijetí technologie včetně snadnosti použití, užitečnosti, potěšení a záměru systém používat. Nižší skóre znamená nižší přijetí. Rozsah (17-119).
1. týden intervence, 4. týden intervence, 8. týden intervence
Změna v měření počítačové způsobilosti pomocí dotazníku počítačové způsobilosti (krátká forma)
Časové okno: 1. týden intervence, 4. týden intervence, 8. týden intervence
Měří schopnost provádět řadu úkolů pomocí počítače. Mezi úkoly patří základy práce s počítačem, tisk, komunikace, internet, plánování a multimédia. Vyšší skóre naznačovalo vyšší míru pokročilosti. Rozsah (6-30).
1. týden intervence, 4. týden intervence, 8. týden intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy A Rogers, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OneClick Social Engagement Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit