Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová reaktivita a užívání konopí u starších dospělých užívajících konopí (PUMA)

9. července 2024 aktualizováno: Andreana Benitez, Medical University of South Carolina

Specializované centrum excelence výzkumu MUSC (SCORE) pro rozdíly mezi pohlavími: Stresová reaktivita a užívání konopí u starších dospělých užívajících konopí

Cílem studie je vyhodnotit, jak užívání konopí ovlivňuje paměť a myšlení a reakci na stres u starších dospělých. Studie také spojí užívání konopí s biomarkery Alzheimerovy choroby (AD) (měřitelné látky v krvi, které indikují stav) a testuje, zda v těchto účincích hrají roli pohlaví a hormony. Studie se zabývá náborem dospělých ve věku 50 až 80 let, kteří pravidelně užívají konopné produkty. Účast na studii bude trvat asi dva týdny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-80 let.
  • Ženy musí být > 1 rok po menopauze.
  • Angličtina jako první/primární jazyk.
  • Funkční zraková a sluchová ostrost (s podporou nebo bez podpory) k dokončení testů.
  • Schopnost nezávisle poskytovat informovaný souhlas a fungovat na intelektuální úrovni dostatečné k tomu, aby umožnila dokončení všech nástrojů.
  • V současné době splňuje kritéria DSM-5 pro CUD nebo užívá konopí alespoň 4 dny v týdnu
  • Souhlas s tím, že se zdržíte užívání alkoholu a konopí po dobu > 12 hodin před studijní návštěvou (den 0) a TSST (8. den).
  • Souhlas s tím, že se po dobu studie zdržíte všech drog kromě konopí nebo nikotinu.

Kritéria vyloučení:

  • Splňte kritéria DSM-5 pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání alkoholu nebo látek (jiné než nikotin nebo konopí) během posledních 12 měsíců.
  • Anamnéza velké neurokognitivní poruchy nebo vývojové poruchy podle DSM-5.
  • Telefonický rozhovor pro kognitivní stav (TICS) skóre menší nebo rovné 22.
  • Významné nebo nestabilní zdravotní stavy, které ovlivňují kognici, jak se domnívají výzkumníci studie, jako je aktivní významné srdeční, cerebrovaskulární, neoplastické, infekční nebo metabolické onemocnění nebo dlouhotrvající a neléčitelné závažné duševní onemocnění (např. porucha schizofrenního spektra, bipolární porucha).
  • Každodenní užívání léků, které nepříznivě ovlivňují kognici ve stárnutí (tj. anticholinergika a sedativa).
  • Současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky/riziko.
  • Neschopnost dokončit/dodržet postupy nebo představovat hrozbu pro výzkumný personál.
  • Standardní kontraindikace MRI (např. implantáty, klaustrofobie).
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívají účinné prostředky antikoncepce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyvolání stresu
Účastníci dokončili Trier Social Stress Test (TSST)
Behaviorální: Trier Social Stres Task (TSST)
TSST je standardizovaná psychologická zátěžová výzva, která vyvolává stresovou reakci v laboratorním prostředí. Během úkolu budou odebrány vzorky slin pro testování hormonů spolu s fyziologickými a subjektivními měřeními.
Žádný zásah: Žádný zásah
Účastníci nedokončili Trier Social Stress Test (TSST).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní schopnost (GCA)
Časové okno: Den 0
Primárním výsledkem je průměrné z-skóre globální kognitivní schopnosti (GCA), což je psychometricky robustní, faktorově analyticky odvozený, demograficky normovaný index globální kognitivní funkce. Z-skóre 0 představuje průměr populace s pozitivními skóre indikujícími vyšší úroveň kognitivních funkcí a negativními skóre indikujícími nižší úroveň kognitivních funkcí, než je průměr. Výzkumník bude testovat hypotézu, že ženy s CUD budou mít nižší skóre GCA než muži.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreana Benitez, PhD, Medical University of South Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00111432
  • 3U54DA016511-19S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Klinické studie na Trier Social Stres Task (TSST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit