Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VOICES Socials pro starší veterány s depresí

22. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) podporuje veterány v komunitě prostřednictvím týdenních sociálních skupin. Veterans socials mají potenciál zlepšit sociální fungování, symptomy duševního zdraví a vytvořit trvalou sociální podporu. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit a zlepšit sociální kontakty veteránů s cílem pomoci starším veteránům s depresí úpravou materiálů, rozhovory s účastníky VS a sběrem dotazníků. Cílem je vylepšit program na základě výsledků pro budoucí použití a výzkum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

VOICES Veterans Socials je týdenní sociální skupina vedená vrstevníky založená v komunitě, jejímž cílem je podporovat udržitelnou sociální podporu mezi veterány. Výzkum se snaží přizpůsobit a provést předběžné vyhodnocení intervence Veterans Socials (VS) se staršími veterány. Studie vypracuje tréninkový postup pro facilitátory VS a vyhodnotí otevřenou zkoušku této intervence. Tato studie určí, zda je indikována rozsáhlejší, definitivnější studie VS

Fáze 1: Celkem 13 účastníků se zapojí do polostrukturovaných rozhovorů o překážkách sociální angažovanosti, výzvách kolem komunitních aktivit, získávání sociální podpory a o tom, jak se jejich věk a status veterána prolínají s těmito konstrukty.

Fáze 2: 20 účastníků bude přijato do VOICES Veterans Socials (VS), které bude probíhat ve 2-4 komunitních sociálních skupinách, s 5-10 účastníky v každé sociální skupině. Vyšetřovatelé provedou sběr dat při třech příležitostech; při zápisu (před; 0 měsíců), při dokončení intervence (po; včetně polostrukturovaného rozhovoru; 4 měsíce) a při sledování (7 měsíců).

VS procedury. Dvacet veteránů ve věku 65 let nebo starších s depresí se zapojí do VS. Veteráni obdrží 90 minut týdenní sociální angažovanosti v komunitním prostředí v souladu s manuálem VS. Každý týden se zaměří na sociální vazby, zapojení do společenských aktivit a posílení chování, které dává jednotlivcům smysl a účel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná depresivní porucha nebo skóre > 2 v dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2)
  • Schopnost vyjádřit souhlas, jak je stanoveno Kalifornskou univerzitou v San Diegu Stručné posouzení způsobilosti k souhlasu (UBACC)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza DSM-5 poruchy schizofrenního spektra nebo bipolární poruchy
  • Příznaky psychózy, které by narušovaly účast ve studii
  • Pravděpodobná demence podle 6-položkového Screeneru kognitivních poruch
  • Sebevražedné myšlenky s plánem nebo záměrem
  • Neanglicky mluvící
  • Porucha užívání účinné látky (DSM-5) (do 30 dnů od vstupu do studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sociální veteráni
Týdenní komunitní sociální skupiny vedené vrstevníky (16 týdnů)
Týdenní komunitní sociální skupiny vedené vrstevníky (16 týdnů), které jsou aktuálně léčeny na místě studie.
Ostatní jména:
  • VOICES Veterans Social

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam VS Fidelity
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců-- ZMĚNA SE POSOUZUJE
Kontrolní seznam VS Fidelity Checklist se skládá z devatenácti prvků, které vedou facilitátory tím, jak nejlépe udržet úspěšnou VS.
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců-- ZMĚNA SE POSOUZUJE
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) je 21-položkový samostatně administrovaný screeningový nástroj měřící závažnost deprese u dospívajících a dospělých. Vyšší skóre indikuje více depresivních symptomů. Nejvyšší skóre je 63 a nejnižší možné skóre testu je nula.
Výchozí stav a 7 měsíců
Duke Social Support Index (DSSI)
Časové okno: Výchozí a 7. měsíc
Duke Social Support Index (DSSI) zahrnuje dvacet tři položek ve třech subškálách: sociální interakce, subjektivní sociální podpora a instrumentální podpora). Hodnotí se pomocí 3-bodové Likertovy škály a společně posuzují sociální izolaci. Škála se pohybuje od 7 do 21, přičemž vyšší skóre značí větší sociální podporu. Budou použity pouze subškály Sociální interakce (4 položky) a Subjektivní sociální podpora (7 položek).
Výchozí a 7. měsíc
Lubbenova škála sociální sítě - 6 (LSNS-6)
Časové okno: Výchozí a 7 měsíců
"Lubbenova škála sociální sítě - 6 (LSNS-6) je 6položkový samostatně vyplňovaný nástroj měření sociální angažovanosti zahrnující rodinu a přátele.\nSkóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sociální angažovanost."
Výchozí a 7 měsíců
Systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) pro emocionální podporu a informační podporu
Časové okno: Výchozí stav, 4. měsíc, 7. měsíc
Systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) pro emoční podporu a informační podporu se skládá z osmi položek každý. Míra PROMIS emoční podpory (PROMIS-ES) měří dostupnost druhých k rozhovoru a pocit ocenění, zatímco míra PROMIS informační podpory (PROMIS-IS) zachycuje vnímanou dostupnost rad nebo užitečných informací. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší podporu.
Výchozí stav, 4. měsíc, 7. měsíc
Škála osamělosti UCLA, Verze 3 (UCLA)
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA) je dotazník o 20 položkách, který měři subjektivní pocity osamělosti a sociální izolace. Možnosti odpovědí pro každou položku se pohybují od 0 (Nikdy) do 4 (Často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre značí vyšší míru osamělosti.
Výchozí stav a 7 měsíců
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15)
Časové okno: Výchozí stav a 7. měsíc
INQ-15 (19) je sebeposuzovací míra složená z 15 položek, které hodnotí hlavní konstrukty interpersonální teorie sebevraždy (8): PB (položky 1-6) a TB (položky 7-15). Položky jsou zodpovězeny na Likertově škále 1-7 s možnostmi odpovědí od "Pro mě vůbec neplatí" po "Pro mě zcela platí."
Výchozí stav a 7. měsíc
Dotazník spokojenosti klienta-8 (CSQ-8)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců
Dotazník spokojenosti klienta-8 (CSQ-8) je 8-položkový nástroj pro měření spokojenosti účastníků s intervencí. Skóre na CSQ-8 se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
Výchozí stav, 4 měsíce, 7 měsíců
VOICES Sociální položka po rozhovoru (VSPI)
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
VOICES Social Post-Interview (VSPI) je krátký rozhovor (do 30 minut), který bude obsahovat otevřené a uzavřené otázky o zahájení akce, procesu zapojení ostatních účastníků, získávání přátel, stejně jako zdrojů nebo klíčových poznatků (např. zdravotní péče, komunitní příležitostí), které byly objeveny.
Výchozí stav a 7 měsíců
Dotazník k získávání přátel
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
Friend Acquisition Questionnaire is a 3-item questionnaire measuring utilization of the Veterans Socials for building structural social connections.
Výchozí stav a 7 měsíců
Hodnocení školení facilitátorů VS
Časové okno: Výchozí stav a 7 měsíců
Hodnocení školení facilitátorů VS se skládá z přibližně sedmnácti otevřených otázek a otázek s výběrem odpovědí, které následují bezprostředně po školení, a přibližně čtyř otevřených otázek a otázek s výběrem odpovědí po určité prodlevě, kdy facilitátoři VS začnou metodu VS zavádět.
Výchozí stav a 7 měsíců
Model hodnocení učení a přenosu (LTEM)
Časové okno: Výchozí stav a 7. měsíc
Model hodnocení přenosu učení (LTEM) je osmistupňový model, který rozděluje proces učení do osmi fází (účast, aktivita, vnímání studentem, znalosti, kompetence k rozhodování, kompetence k úkolu, přenos a dopady přenosu) a v každé fázi identifikuje relevantní aspekty hodnocení pro úspěšnost učení.
Výchozí stav a 7. měsíc
Adaptovaný index sociálních sítí Berkman-Syme
Časové okno: Výchozí hodnota a 7 měsíců
jedná se o 4-položkové self-report měření a vybrané položky budou použity k posouzení typu, velikosti, blízkosti a frekvence kontaktů v aktuální sociální síti respondenta. Respondenti jsou rozděleni do čtyř úrovní sociálního propojení: sociálně izolovaní, středně izolovaní, středně integrovaní a sociálně integrovaní. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 představuje nejvyšší úroveň sociální izolace a 4 nejnižší úroveň sociální izolace.
Výchozí hodnota a 7 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta -2 (PHQ-2)
Časové okno: Screener
Dotazník zdravotního stavu pacienta -2 (PHQ-2) je dvoupoložkový screeningový nástroj, který zahrnuje první dvě položky PHQ-9. Často se používá k identifikaci pacientů, u nichž je pravděpodobná velká depresivní porucha. Skóre PHQ-2 se pohybuje od 0 do 6, přičemž skóre 3 nebo vyšší naznačuje, že je pravděpodobná velká depresivní porucha.
Screener

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Jiné číslo grantu/financování: RR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální veteráni

Předplatit