Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testing the Impact of the MOHR Follow-up Support

29. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Testing the Impact of the My Own Health Report Intervention With 3 Distinct Options for Structured Follow-up as Compared to a Control Condition

This study will evaluate the impact of 3 different strategies to increase engagement of participants in My Own Health Report (MOHR) and health behavior change activities over time. This study will evaluate the level of engagement, outcomes, cost and cost-effectiveness of these strategies.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In previous pilot studies was found that patients in clinics randomized to the MOHR intervention vs. control significantly improved physical activity (p < 0.001) and diet risk behaviors (p < 0.001), as well as other risk factors. However, two gaps were identified. First, clinic partners voiced a need for a more flexible menu of delivery options to feasibly adopt and sustain the intervention. Second, to achieve sustained behavior change, particularly for those with unmet social needs, clinics need to provide structured follow-up. Structured follow-up bundles are part of the ERIC strategy of "enhance uptake and adherence (among patients)" and "technical assistance." In other work, additional reminders and resources improved outcomes of goal-setting interventions in general and among those with unmet social needs, so the study team operationalized these to be delivered either electronically (Reminder and Resources (R2) Message) or by a person (R2 Navigation). To fill these two gaps, we engaged with a subset of both UCHealth and rural primary care clinics and patient advisors to co-develop a menu of delivery options for the MOHR intervention and also a menu of options for the R2 Message and R2 Navigation strategy bundles.

In a randomized comparative effectiveness-implementation trial the study team will enroll 1,000 adult patients with two or more cancer risks (including both insufficient physical activity and fruit/vegetable intake). The study team will evaluate the outcomes of R2 Message and R2 Navigation alone or in combination. Key outcomes include: 1) improvement in behavioral risk factors, 2) representative engagement with R2 Message and R2 Navigation, and 3) improvement in practice value outcomes, including patient experience ratings.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Huebschmann
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • Nábor
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Huebschmann
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • UCHealth Women's Integrated Services in Health (WISH)
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Nábor
        • UCHealth Internal Medical Clinic - Lowry
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Huebschmann
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • UCHealth Lone Tree Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Huebschmann
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80021
        • Nábor
        • UCHealth Family Medicine - Westminster
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Huebschmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults, aged 18 years and older.
  • Completion of the MOHR health risk assessment and goal-setting tool
  • Score in the "at-risk" range on both of the following cancer risk assessments: 1) Physical activity risk: less than 150 minutes per week of moderate to vigorous physical activity; Diet risk: Less than 5 servings daily of combined fruit/vegetables
  • Patient at one of the participating clinics

Exclusion Criteria:

  • Incomplete or no MOHR assessment
  • Language preference/proficiency other than English or Spanish
  • Presence of a condition(s) or diagnosis, either physical or psychological, or physical exam finding that precludes participation. Examples include - Indices of advanced illness and frailty, such as dementia (ICD-10 codes F01.50, F01.51, F02.80, F02.81, F03.90, F03.91, F10.27, F10.97, G31.09, G31.83 or dementia medication of Donepezil • Galantamine • Rivastigmine, Memantine, or Donepezil-memantine)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Arm
Standardized version of usual care
Behaviorální: Regular care
Regular (standard) care provided by healthcare provider team
Experimentální: R2 Message Only
Reminder and Resources Messages sent to patient
Behaviorální: Regular care
Regular (standard) care provided by healthcare provider team
Behaviorální: Providing reminder and resources via messages
Patients will be provided reminders and resources using messages sent to patients.
Experimentální: R2 Navigation only
Reminder and Resources provided to patient via health navigator
Behaviorální: Regular care
Regular (standard) care provided by healthcare provider team
Behaviorální: Reminder and resources sent via navigation
Patients will be provided reminders and resources using health navigators calling the patients.
Experimentální: R2 Message + R2 Navigation
Both reminder and resources messages and navigation provided to the patient
Behaviorální: Regular care
Regular (standard) care provided by healthcare provider team
Behaviorální: Providing reminder and resources via messages
Patients will be provided reminders and resources using messages sent to patients.
Behaviorální: Reminder and resources sent via navigation
Patients will be provided reminders and resources using health navigators calling the patients.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of MOHR risk factors
Časové okno: From enrollment to the follow-up survey timepoint at 2 months.
Primary effectiveness outcome measured on scale from -6 to +6 as change of the number of risk factors improved. MOHR questions are organized into 6 risk areas: 1) intake of fruits and vegetables; 2) high sugar beverages; 3) fast food; 4) physical activity; 5) stress; and 6) sleep. Each risk factor is evaluated as low risk, medium risk, or high risk. Level of improvement in risk factors outcome will be a count score from -6 to 6 (any improvement or decrement in level of risk in each factor will count as 1 or -1).
From enrollment to the follow-up survey timepoint at 2 months.
REACH - specifically representative engagement
Časové okno: From enrollment to the follow-up survey timepoint at 6 months.
Primary implementation outcome. Representative engagement: Engagement during the follow-up period involves interactions over time of the participant with either or both a navigator or text messages . Engagement will be assessed percent of navigator calls completed (maximum of 12 over 6 months) and percent of text messages successfully sent (maximum of 60 over 6 months). To assess whether engagement is representative our primary assessments will be if there is differential engagement across conditions (e.g., an interaction effect) based on 1) number of baseline social needs, 2) Latine vs. non Latine ethnicity or 3) digital literacy.
From enrollment to the follow-up survey timepoint at 6 months.
Patient experience
Časové okno: From enrollment to the follow up survey time point at 6 months.
Primary practice value outcome measured by change in mean score on Patient Assessment of Quality-of-Care subscales of goal setting/tailoring and follow-up/coordination (PACIC). Scale ranges from almost never (indicating the worst patient experience) to almost always (indicating the best patient experience).
From enrollment to the follow up survey time point at 6 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 25-0224.cc
  • 1R01CA282292-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Due to HIPAA we cannot share IPD from EHR.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regular care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit