Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální obvaz po chirurgickém prodloužení korunky

12. listopadu 2013 aktualizováno: Raquel Pippi Antoniazzi, Franciscan University Center

Parodontální obvaz po chirurgickém prodloužení korunky: Randomizovaná klinická studie

Východiska: Existuje polemika ohledně pooperačních účinků parodontálního obvazu na parodont, bolesti a diskomfortu. Cílem této studie bylo porovnat pooperační bolest po chirurgickém prodloužení korunky s použitím parodontálního obvazu a bez něj.

Materiál a metody: Byla provedena slepá, randomizovaná, klinická studie s 36 pacienty. Po chirurgickém prodloužení korunky byli jedinci náhodně rozděleni do skupiny periodontálního obvazu (PDG) a kontrolní skupiny (CG - neuložení parodontálního obvazu). Bolest a diskomfort byly analyzovány pomocí vizuální analogové škály (VAS), verbální škály (VS) a počtu analgetik spotřebovaných za sedm dní po operaci. Dále byla hodnocena pooperační infekce, stabilita gingiválního okraje a typ hojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Santa Maria, RS, Brazílie, 97010-491
        • School of Dentistry, Franciscan University Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nutnost chirurgického prodloužení korunky pouze na jednom zubu s nutností proximální osteotomie;
  • ve věku 18 let nebo starší;
  • nepřítomnost systémového onemocnění;
  • nepřítomnost periodontálního onemocnění v místě chirurgického prodloužení korunky;
  • žádná omezení týkající se postupu;
  • není nutná antimikrobiální profylaxe.

Kritéria vyloučení:

  • nevracení se na pooperační hodnocení;
  • nesprávné vyplnění tabulek;
  • výskyt alterace dřeně v operovaném zubu po výkonu;
  • výskyt částečné nebo úplné ztráty parodontálního obvazu;
  • alergická reakce na parodontální obvaz.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operace s parodontálním obvazem
Po prodloužení chirurgické korunky byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny periodontálního obvazu (PDG) a kontrolní skupiny (CG - neuložení parodontálního obvazu).
Postup: S parodontálním obvazem
Po chirurgickém zákroku byl obvaz promíchán sterilní špachtlí na sterilní skleněné desce podle pokynů výrobce (2 cm každé pasty měřeno sterilním endodontickým pravítkem). Jako obvaz byl použit Coe-PakTM Regular. Míchání a umístění prováděli pouze odborníci na parodontologii, aby byla zajištěna standardizace. Obvaz byl vložen do operačních ran a po dostatečném ztuhnutí vytvarován do potřebného tvaru. Odstranění parodontálního obvazu bylo provedeno po sedmi dnech.
Ostatní jména:
  • Coe-PakTM Regular (GC AMERICA INC, Alsip, IL, USA)
Jiný: Operace bez parodontálního obvazu
Po operaci byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny periodontálního obvazu (PDG) a kontrolní skupiny (CG - non-placement of periodontální obvaz).
Postup: Bez parodontálního obvazu
Obvaz nebyl vložen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poloha gingiválního okraje
Časové okno: Sedm dní
Po odstranění obvazu vyšetřující určil polohu gingiválního okraje. Tato poloha byla stanovena individuálně pomocí stejného postupu provedeného v bezprostředním pooperačním období na základě dříve zaznamenaných pevných referenčních bodů. Určení gingivální recese, polohy gingiválního okraje a otoku gingivy bylo provedeno kategoricky s použitím gingiválního okraje v bezprostředním pooperačním období pro srovnání.
Sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální infekce
Časové okno: sedm dní
Infekce byla definována jako přítomná, pokud má pacient v místě chirurgického zákroku pooperační bolest v okolí místa, která zesílila na intenzitě kdykoli mezi 1. a 3. dnem po výkonu, s přítomností halitózy nebo bez ní.
sedm dní
Léčení
Časové okno: Sedm dní
Hojení operační rány bylo hodnoceno na základě typu migrace volných okrajů epitelu. Hojení podle prvního záměru bylo určeno migrací epitelu směrem ke spodině rány. Případy, kdy byla oblast spojivkové tkáně a/nebo kosti odkryta epitelem a došlo k reepitelizaci přilehlým epitelem, byly klasifikovány jako hojení podle druhého záměru
Sedm dní
Bolest a nepohodlí
Časové okno: Sedm dní
Dotazník pro hodnocení bolesti a citlivosti první, druhý, třetí a sedmý den po operaci dostal každý pacient k vyplnění doma. Všechna hodnocení zahrnovala záznam počtu užívaných analgetik a také vizuální analogovou škálu (VAS, v rozsahu od 0 [absence bolesti] do 100 [nesnesitelná bolest] mm) a verbální škálu (VS) s následujícími odpověďmi: ne bolest; mírná bolest; střední bolest; silná bolest; a velmi silné bolesti. Pacienti byli instruováni, aby vyplňovali váhy každý den mezi 20. a 21. hodinou. Po odstranění obvazu za sedm dní vyšetřující aplikoval stupnice bolesti (VAS a VS).
Sedm dní
Krvácení dásní
Časové okno: Sedm dní
Po odstranění obvazu vyšetřující určil přítomnost nebo nepřítomnost gingiválního krvácení (Ainamo a Bay, 1975.
Sedm dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franciscan University Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Periodontal dressing 1246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na S parodontálním obvazem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit