Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Channelled Blade Versus Non-Channelled Videolaryngoscope

4. května 2026 aktualizováno: Yeoh Wei Yen, University of Malaya

Comparative Study of the Channelled Blade Astra-Vue Videolaryngoscope and the Non-Channelled CMAC D-Blade Videolaryngoscope in Airway Management: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if performance of a channelled blade Astra-Vue videolaryngoscope compared to non channelled hyperangulated C-MAC D-blade videolaryngoscope(Karl Storz, Tuttlingen, Germany) in airway management among adults undergoing elective surgery under general anesthesia. The main primary outcomes measured is the overall time taken to intubation, secondary measures includes the first attempt success rate, ease with intubation and associated complication

Participants are of adults who planned for elective or semi emergency surgery under general anesthesia. They will be screened and recruited with informed and written consent. Intubation information will be collected

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This randomized controlled trial aims to compare the performance of a channelled videolaryngoscope (AstraVue videolaryngoscope) with a non-channelled hyperangulated videolaryngoscope (C-MAC™ D-Blade videolaryngoscope, Karl Storz, Tuttlingen, Germany) in adult patients undergoing elective or semi-emergency surgery under general anaesthesia requiring endotracheal intubation.

Participants will be randomly assigned to intubation using either the channelled AstraVue videolaryngoscope or the non-channelled C-MAC D-Blade videolaryngoscope. Standard anaesthesia induction protocols will be followed.

The primary outcome is the total time to successful intubation. Secondary outcomes include time to glottic visualization, time from glottic visualization to intubation, first-attempt success rate, number of attempts, need for external laryngeal manipulation, haemodynamic responses, and intubation-related complications.

Data will be collected prospectively during the peri-intubation period. The study aims to evaluate whether the channelled design improves intubation efficiency and success compared to the non-channelled videolaryngoscope.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 70 years old requiring endotracheal intubation for elective or semi-emergency surgery under general anaesthesia
  • ASA I, II and stable ASA III patients
  • Patient with Mallampati Score Grade 1 to 3

Exclusion Criteria:

  • Patients with known airway abnormalities or anticipated difficult intubation,
  • Patients with desaturation before intubation,
  • Patients with high risk for aspiration requiring rapid sequence induction
  • Patient with known cervical pathology.
  • Patient refuse to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Channelled blade videolaryngoscope
Endotracheal intubation done with channelled blade videolaryngoscope
Přístroj: channelled blade videolaryngoscope
Intubation with channelled blade videolaryngoscope
Aktivní komparátor: Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Endotracheal intubation done with non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Přístroj: Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Intubation done by using Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Time to intubation
Časové okno: During the intubation procedure (within minutes after induction of general anaesthesia)
time from insertion of laryngoscope blade through incisor teeth to visualization of Endotracheal tube into trachea, measured in seconds
During the intubation procedure (within minutes after induction of general anaesthesia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
First attempt success rate
Časové okno: During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Successful endotracheal intubation on the first attempt, measured as a proportion of total intubations(%)
During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Time to Glottic Visualization
Časové okno: During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
time from insertion of laryngoscope blade to visualization of glottis, measured in seconds
During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Ease of intubation
Časové okno: During the intubation procedure an immediate post-intubation period (within minutes after induction of general anaesthesia)
Ease of intubation assessed using a modified Intubation Difficulty Scale (IDS), which includes parameters such as number of attempts, additional operators, alternative techniques, lifting force, external laryngeal pressure, vocal cord position, and intubation difficulty. The total score ranges from 0 to ≥5, where a score of 0 classified as easy, 1 to 5 classified as slight difficulty, and >5 as moderate to major difficulty, generally higher score means increasing difficulty
During the intubation procedure an immediate post-intubation period (within minutes after induction of general anaesthesia)
Change in Mean Arterial Pressure from baseline
Časové okno: Baseline taken during induction prior to intubation, second reading repeated at 1 minute after successful intubation
Change in Mean arterial pressure measured at 1 minute after successful intubation, expressed as percentage change from baseline value
Baseline taken during induction prior to intubation, second reading repeated at 1 minute after successful intubation
Change in Heart rate from baseline
Časové okno: Baseline measured prior to intubation, second reading repeat at 1 minute post intubation
Change in heart rate measured at 1 minute after succesful intubation, expressed as percentage change from baseline value
Baseline measured prior to intubation, second reading repeat at 1 minute post intubation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Yen Yeoh, Universiti Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RSCH ID-25-06670-TVG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Klinické studie na channelled blade videolaryngoscope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit