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Channelled Blade Versus Non-Channelled Videolaryngoscope

4 maggio 2026 aggiornato da: Yeoh Wei Yen, University of Malaya

Comparative Study of the Channelled Blade Astra-Vue Videolaryngoscope and the Non-Channelled CMAC D-Blade Videolaryngoscope in Airway Management: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if performance of a channelled blade Astra-Vue videolaryngoscope compared to non channelled hyperangulated C-MAC D-blade videolaryngoscope(Karl Storz, Tuttlingen, Germany) in airway management among adults undergoing elective surgery under general anesthesia. The main primary outcomes measured is the overall time taken to intubation, secondary measures includes the first attempt success rate, ease with intubation and associated complication

Participants are of adults who planned for elective or semi emergency surgery under general anesthesia. They will be screened and recruited with informed and written consent. Intubation information will be collected

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This randomized controlled trial aims to compare the performance of a channelled videolaryngoscope (AstraVue videolaryngoscope) with a non-channelled hyperangulated videolaryngoscope (C-MAC™ D-Blade videolaryngoscope, Karl Storz, Tuttlingen, Germany) in adult patients undergoing elective or semi-emergency surgery under general anaesthesia requiring endotracheal intubation.

Participants will be randomly assigned to intubation using either the channelled AstraVue videolaryngoscope or the non-channelled C-MAC D-Blade videolaryngoscope. Standard anaesthesia induction protocols will be followed.

The primary outcome is the total time to successful intubation. Secondary outcomes include time to glottic visualization, time from glottic visualization to intubation, first-attempt success rate, number of attempts, need for external laryngeal manipulation, haemodynamic responses, and intubation-related complications.

Data will be collected prospectively during the peri-intubation period. The study aims to evaluate whether the channelled design improves intubation efficiency and success compared to the non-channelled videolaryngoscope.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 70 years old requiring endotracheal intubation for elective or semi-emergency surgery under general anaesthesia
  • ASA I, II and stable ASA III patients
  • Patient with Mallampati Score Grade 1 to 3

Exclusion Criteria:

  • Patients with known airway abnormalities or anticipated difficult intubation,
  • Patients with desaturation before intubation,
  • Patients with high risk for aspiration requiring rapid sequence induction
  • Patient with known cervical pathology.
  • Patient refuse to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Channelled blade videolaryngoscope
Endotracheal intubation done with channelled blade videolaryngoscope
Dispositivo: channelled blade videolaryngoscope
Intubation with channelled blade videolaryngoscope
Comparatore attivo: Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Endotracheal intubation done with non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Dispositivo: Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Intubation done by using Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Time to intubation
Lasso di tempo: During the intubation procedure (within minutes after induction of general anaesthesia)
time from insertion of laryngoscope blade through incisor teeth to visualization of Endotracheal tube into trachea, measured in seconds
During the intubation procedure (within minutes after induction of general anaesthesia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
First attempt success rate
Lasso di tempo: During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Successful endotracheal intubation on the first attempt, measured as a proportion of total intubations(%)
During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Time to Glottic Visualization
Lasso di tempo: During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
time from insertion of laryngoscope blade to visualization of glottis, measured in seconds
During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Ease of intubation
Lasso di tempo: During the intubation procedure an immediate post-intubation period (within minutes after induction of general anaesthesia)
Ease of intubation assessed using a modified Intubation Difficulty Scale (IDS), which includes parameters such as number of attempts, additional operators, alternative techniques, lifting force, external laryngeal pressure, vocal cord position, and intubation difficulty. The total score ranges from 0 to ≥5, where a score of 0 classified as easy, 1 to 5 classified as slight difficulty, and >5 as moderate to major difficulty, generally higher score means increasing difficulty
During the intubation procedure an immediate post-intubation period (within minutes after induction of general anaesthesia)
Change in Mean Arterial Pressure from baseline
Lasso di tempo: Baseline taken during induction prior to intubation, second reading repeated at 1 minute after successful intubation
Change in Mean arterial pressure measured at 1 minute after successful intubation, expressed as percentage change from baseline value
Baseline taken during induction prior to intubation, second reading repeated at 1 minute after successful intubation
Change in Heart rate from baseline
Lasso di tempo: Baseline measured prior to intubation, second reading repeat at 1 minute post intubation
Change in heart rate measured at 1 minute after succesful intubation, expressed as percentage change from baseline value
Baseline measured prior to intubation, second reading repeat at 1 minute post intubation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Yen Yeoh, Universiti Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSCH ID-25-06670-TVG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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