Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Channelled Blade Versus Non-Channelled Videolaryngoscope

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Yeoh Wei Yen, University of Malaya

Comparative Study of the Channelled Blade Astra-Vue Videolaryngoscope and the Non-Channelled CMAC D-Blade Videolaryngoscope in Airway Management: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if performance of a channelled blade Astra-Vue videolaryngoscope compared to non channelled hyperangulated C-MAC D-blade videolaryngoscope(Karl Storz, Tuttlingen, Germany) in airway management among adults undergoing elective surgery under general anesthesia. The main primary outcomes measured is the overall time taken to intubation, secondary measures includes the first attempt success rate, ease with intubation and associated complication

Participants are of adults who planned for elective or semi emergency surgery under general anesthesia. They will be screened and recruited with informed and written consent. Intubation information will be collected

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This randomized controlled trial aims to compare the performance of a channelled videolaryngoscope (AstraVue videolaryngoscope) with a non-channelled hyperangulated videolaryngoscope (C-MAC™ D-Blade videolaryngoscope, Karl Storz, Tuttlingen, Germany) in adult patients undergoing elective or semi-emergency surgery under general anaesthesia requiring endotracheal intubation.

Participants will be randomly assigned to intubation using either the channelled AstraVue videolaryngoscope or the non-channelled C-MAC D-Blade videolaryngoscope. Standard anaesthesia induction protocols will be followed.

The primary outcome is the total time to successful intubation. Secondary outcomes include time to glottic visualization, time from glottic visualization to intubation, first-attempt success rate, number of attempts, need for external laryngeal manipulation, haemodynamic responses, and intubation-related complications.

Data will be collected prospectively during the peri-intubation period. The study aims to evaluate whether the channelled design improves intubation efficiency and success compared to the non-channelled videolaryngoscope.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 to 70 years old requiring endotracheal intubation for elective or semi-emergency surgery under general anaesthesia
  • ASA I, II and stable ASA III patients
  • Patient with Mallampati Score Grade 1 to 3

Exclusion Criteria:

  • Patients with known airway abnormalities or anticipated difficult intubation,
  • Patients with desaturation before intubation,
  • Patients with high risk for aspiration requiring rapid sequence induction
  • Patient with known cervical pathology.
  • Patient refuse to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Channelled blade videolaryngoscope
Endotracheal intubation done with channelled blade videolaryngoscope
Urządzenie: channelled blade videolaryngoscope
Intubation with channelled blade videolaryngoscope
Aktywny komparator: Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Endotracheal intubation done with non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Urządzenie: Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope
Intubation done by using Non channelled hyperangulated blade videolaryngoscope

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Time to intubation
Ramy czasowe: During the intubation procedure (within minutes after induction of general anaesthesia)
time from insertion of laryngoscope blade through incisor teeth to visualization of Endotracheal tube into trachea, measured in seconds
During the intubation procedure (within minutes after induction of general anaesthesia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
First attempt success rate
Ramy czasowe: During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Successful endotracheal intubation on the first attempt, measured as a proportion of total intubations(%)
During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Time to Glottic Visualization
Ramy czasowe: During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
time from insertion of laryngoscope blade to visualization of glottis, measured in seconds
During the intubation procedure(within minutes after induction of general anaesthesia)
Ease of intubation
Ramy czasowe: During the intubation procedure an immediate post-intubation period (within minutes after induction of general anaesthesia)
Ease of intubation assessed using a modified Intubation Difficulty Scale (IDS), which includes parameters such as number of attempts, additional operators, alternative techniques, lifting force, external laryngeal pressure, vocal cord position, and intubation difficulty. The total score ranges from 0 to ≥5, where a score of 0 classified as easy, 1 to 5 classified as slight difficulty, and >5 as moderate to major difficulty, generally higher score means increasing difficulty
During the intubation procedure an immediate post-intubation period (within minutes after induction of general anaesthesia)
Change in Mean Arterial Pressure from baseline
Ramy czasowe: Baseline taken during induction prior to intubation, second reading repeated at 1 minute after successful intubation
Change in Mean arterial pressure measured at 1 minute after successful intubation, expressed as percentage change from baseline value
Baseline taken during induction prior to intubation, second reading repeated at 1 minute after successful intubation
Change in Heart rate from baseline
Ramy czasowe: Baseline measured prior to intubation, second reading repeat at 1 minute post intubation
Change in heart rate measured at 1 minute after succesful intubation, expressed as percentage change from baseline value
Baseline measured prior to intubation, second reading repeat at 1 minute post intubation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Yen Yeoh, Universiti Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSCH ID-25-06670-TVG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na channelled blade videolaryngoscope

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj