Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bimanuální trénink u dětí s hemiplegií s dolní končetinou a posturální stimulací (HABIT & Leg)

21. ledna 2014 aktualizováno: Yannick Bleyenheuft, University Hospital of Mont-Godinne

Effet de la réadaptation Sur Les déficiences, Limitations d'activité and Restriction de la Participation Des Enfants présentant Des lésions Neurologiques Non-évolutives (Infirmes Moteurs cérébraux).

Randomizovaná kontrolní studie terapie "HABIT-ILE" ve srovnání s běžnou / konvenční intervencí (stejný počet hodin). Protokoly byly vyvinuty na základě bimanuální terapie (HABIT) vyvinuté na Kolumbijské univerzitě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolní studie terapie „HABIT-ILE“ při intenzivní frekvenci kontrastovala s pravidelnou frekvenční intervencí. Protokoly byly vyvinuty na základě bimanuální terapie (HABIT) vyvinuté na Kolumbijské univerzitě. Zásah probíhá buď v 2týdenním denním a nočním táboře, buď v pravidelném/konvenčním zásahu (1 až 5 hodin týdně). Děti všech skupin budou mít prospěch z 90 hodin intenzivní léčby (děti v pravidelných intervalech budou následně překříženy, aby měly prospěch z HABIT-ILE. V táboře i při pravidelných intervencích je na každé dítě minimálně jeden terapeut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Institute of Neurosciences, UCL
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yannick Bleyenheuft, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochota vstoupit do výzkumného programu a testovacích postupů

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná epilepsie
  • injekce do horní končetiny během posledních šesti měsíců / nebo zamýšlíte dostat během tréninkového období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní rehabilitační skupina
Skupina dětí bude absolvovat léčbu "HABIT-ILE" intenzivním způsobem (tábor) po dobu 90 hodin.
Jiný: "HABIT-ILE"
90 hodin tréninku s "HABIT-ILE", v intenzivním rehabilitačním táboře ve srovnání s běžným terapeutickým programem (následně jsou skupiny překříženy).
Ostatní jména:
  • Bimanuální trénink, NÁVYK, neurorehabilitace
Aktivní komparátor: Pravidelná léčebná skupina
Skupina dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou bude mít prospěch z konvenčního tréninku v pravidelné frekvenci (1 až 6 hodin / týden) po dobu 90 hodin.
Jiný: "HABIT-ILE"
90 hodin tréninku s "HABIT-ILE", v intenzivním rehabilitačním táboře ve srovnání s běžným terapeutickým programem (následně jsou skupiny překříženy).
Ostatní jména:
  • Bimanuální trénink, NÁVYK, neurorehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení, postižení, participace
Časové okno: 4 roky
Budou prozkoumány 3 hlavní domény WHO. Poškození budou zkoumána pomocí silových, senzorických a manipulačních zkoušek (včetně manipulace s mechanickým zařízením). Součástí protokolu je i analýza dolní končetiny. Postižení budou testováni pomocí hodnocení na videu a dotazníků. Účast bude hodnocena prostřednictvím dotazníků.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Mont-Godinne

Spolupracovníci

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neurosciences, UCL
  • Vrchní vyšetřovatel: Corinne Bleyenheuft, MD, Cliniques Universitaires de Mont-Godinne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHMG-IONS-862010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená hemiplegie

Klinické studie na "HABIT-ILE"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit