Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv HABIT-ILE na visuoprostorovou pozornost dětí s jednostrannou CP (HABIT-ILE_CP)

3. prosince 2020 aktualizováno: Yannick Bleyenheuft, Université Catholique de Louvain

Vliv rehabilitace na nedostatky, omezení činností a omezení účasti dětí s neurologickými lézemi. Vliv kontextových faktorů na fungování těchto pacientů. Část II

Tato studie si klade za cíl prozkoumat změny vyvolané HABIT-ILE u poruch, aktivity a participace dětí s jednostrannou CP, stejně jako neuroplastické změny vyvolané léčbou. Budou zkoumány zrakově prostorové deficity a bude měřen efekt prizmatické adaptace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zkoumat změny vyvolané HABIT-ILE na 3 úrovních mezinárodní klasifikace fungování a zdraví (ICF) u dětí s jednostrannou CP a také neuroplastické změny vyvolané léčbou. Budou zkoumány zrakově prostorové deficity a bude měřen efekt prizmatické adaptace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1150
        • Bleyenheuft Yannick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednostranný CP
  • minimální schopnost vybrat lehký předmět ze stolu
  • věk 5-18

Kritéria vyloučení:

  • žádný aktivní záchvat
  • žádný botox nebo ortopedický zásah během 6 měsíců před studií nebo během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hranolová adaptace
Včetně 8hodinové terapie s prizmatickou adaptací nošením prizmatických brýlí při bimanuální intenzivní a lokomoční intenzivní intervenci (HABIT-ILE).
Behaviorální: HABIT-ILE s prizmatickou úpravou
Bimanuální a lokomoční intenzivní zásah po dobu 90 hodin včetně 8 hodin prizmatické adaptace
Aktivní komparátor: falešné brýle
Včetně 8hodinové terapie s použitím „falešných brýlí“ během bimanuální intenzivní a lokomoční intenzivní intervence (HABIT-ILE).
Behaviorální: HABIT-ILE bez prizmatického přizpůsobení
Bimanuální a lokomoční intenzivní intervence po dobu 90 hodin včetně 8 hodin prizmatické adaptace s použitím falešných brýlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve zrušení hvězdičky
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
počet malých hvězd vynechaných v rámečku včetně mnoha hvězd různých velikostí
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
změna v testu "Ogden Figure".
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
počet prvků vynechaných při reprodukci výkresu
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
změny v půlení čáry
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
odchylka od střední čáry během úseku čáry
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
vizuálně-prostorové ukazování
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
ukazování ve slepém boxu ve směru vizuálního podnětu, měření odchylky od střední čáry
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
proprioceptivní ukazování
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
ukazování bez jakékoli vizuální zpětné vazby ve směru středové linie těla a měření odchylky
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen-Taylorův test funkce ruky
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
Manuální zručnost měřená s předměty každodenního života, míra=čas na manipulaci s předměty
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
kortikální aktivace (změny aktivace voxelů)
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
Krabice a bloky
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
počet bloků zmanipulovaných za jednu minutu
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
Hodnocení asistenční ruky
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
pomoc, kterou poskytuje paretická ruka neparetické v bimanuální koordinaci
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
Dotazník "ABILHAND-Kids".
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
rodiči hlášený dotazník měřící manuální schopnosti
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
Dotazník „ACTIVLIM-CP“.
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
rodiči hlášený dotazník měřící výkon globální aktivity
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
stanovení terapeutických cílů s rodiči a měření výkonu i spokojenosti (%)
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
difúzní tenzorové zobrazování (DDTI)
Časové okno: na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence
měření změn v traktech bílé hmoty (frakční anizotropie, počet voxelů)
na začátku a po 90 hodinách/dvou týdnech intenzivní bimanuální intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yannick Bleyenheuft, PhD, Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B403201316810

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na HABIT-ILE s prizmatickou úpravou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit