Vliv vlastní účinnosti a vztahu prostřednictvím modifikace chování hybridním režimem
2. července 2025 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Účinek sebeúčinnosti a vztahu prostřednictvím modifikace chování hybridním režimem u pečovatelů s batoletem, které dostávají včasnou intervenci
Předchozí literatura podporuje používání digitálních médií jako média k poskytování průběžných intervencí rodinám pečujícím o děti s obtížemi a možnost zasahovat přímo prostřednictvím pečovatelů a kombinovat výhody hybridních fyzických a online intervencí s aplikací různých způsobů výuky a interagovat, uspokojovat potřebu vysokofrekvenčního dohledu a zpětné vazby pro budování návyků, vhodně a okamžitě reagovat na potíže a upravovat nastavení, kromě poskytování včasné pomoci, kromě poskytování včasné pomoci, změnou vzorců chování a dovedností rodičů, může zvýšit úroveň implementace pečovatele, a tak nastolit jemné změny a učení v každodenním životě, podporovat kvalitu interakce a budování vztahů, a tím poskytovat intervenci.
Studie si klade za cíl použít nový specifický model modifikace chování – „atomový návyk“ jako základ pro intervenci na změnu chování, která kombinuje sebeidentifikaci rodičů a participaci dětí na hře, aby se vytvořilo dobré myšlení a vzorce chování pečovatelů, aby se zvýšila sebeidentifikace a snížit stres a zlepšit vztahy a omezit konflikty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Pandemie COVID-19 omezila přístup rodin dětí s vývojovým opožděním k rané péči, vzdělání a účasti na životě, což vedlo ke zhoršení duševního zdraví rodičů, zhoršení stavu dětí a nezaměstnanosti rodičů. Literatura podporuje, že osobní nebo on-line intervence zprostředkované pečovatelem by mohly podpořit vývoj dítěte, jeho vlastní účinnost a snížit stres rodičů. V klinické praxi centra rané péče v naší nemocnici chyběl multidisciplinární integrovaný program facilitace vztahů pro pečovatele o děti s opožděným vývojem.
Účel: Účelem této studie je prozkoumat účinky a prozkoumat modifikaci chování hybridem ve stresu, sebeúčinnosti, vztazích a konfliktech pro pečovatele Metoda: Pečovatelé dětí s opožděným vývojem byli přijati a náhodně zařazeni do "Hybridní skupiny"( n=20) a „Samoučící se skupina“ (n=19). Po 8týdenním školení (online sezení a individuální konzultace) byl výkon hodnocen zaslepeným hodnotitelem. Mezi výsledná měření patřila intervenční věrnost, rodičovský smysl pro sebedůvěru, rodičovský stresový index: krátká forma, škály taktiky konfliktu: verze pro rodiče, záznam návyku, dotazník spokojenosti.
Analýza data: Shromážděná data budou analyzována Mann-Whinney U testem, Wilcoxon Signed Ranked Test a Spearmanovou korelační analýzou pomocí SPSS verze 20.0 a hladina alfa byla nastavena na 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které v současné době dostávají péči v rané péči;
- pečovatelé s potřebou budovat vztahy mezi rodiči a dětmi nebo zlepšovat vlastní účinnost;
- ti, kteří byli schopni využít pilotní proces a dokončit domácí úkol, absolvovat alespoň 10/12 školení;
- kteří mají přístup k internetu..
Kritéria vyloučení:
- děti, které v současné době dostávají péči v rané péči;
- pečovatelé s potřebou budovat vztahy mezi rodiči a dětmi nebo zlepšovat vlastní účinnost;
- ti, kteří byli schopni využít pilotní proces a dokončit domácí úkol, absolvovat alespoň 10/12 školení;
- kteří mají přístup k internetu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupiny/Kohorty
„Skupina pro samoučení“ byla navržena tak, aby poskytla popis cílů kurzu a četbu knihy Atomic Habits.
Na prvním sezení byly vysvětleny cíle studie, základní schopnosti pečovatele a případ, hry, vztah, hlavní problémy, které chtěl pečovatel změnit, „Kontrolní seznam problémů s rodiči“, který má pomoci posoudit pečovatelův problém. směr při identifikaci jejich vlastních očekávání a vnímaných bariér a obtíží pečovatele.
Následujících 8 týdnů kurzu je založeno na pokroku rodičů v samostudiu a studie poskytuje online platformu nebo papírový list pro sledování procesu samostudia a pro kontaktování výzkumníka, pokud existují nějaké neočekávané situace nebo problémy.
Záznamové archy byly vráceny na konci 8týdenního období a skupina samostudia absolvovala na konci post-testu osobní konzultaci.
|
|
|
Experimentální: Zásahy
Hybridní skupina používala Atomic Habits (20minutový formát audioknihy), strukturu rolí a herní strukturu, online připomenutí rozvrhu více než dvakrát týdně a individuální konzultace (online a fyzické) pro jednu až dvě celkové intervence.
Online připomenutí rozvrhu se skládala ze čtyř hlavních návyků, každý se čtyřmi koncepty, aby se intervence online audioknihy přizpůsobily návykům pečovatelů při budování vztahů s dětmi. Celkem bylo poskytnuto 16 sezení.
Rodiče jednoduše obdrží kurz prostřednictvím digitálních médií a dokončí online připomenutí rozvrhu v průběhu kurzu, zúží ukazatele změny návyků a dosáhnou změny chování prostřednictvím několika poprav.
|
Atomic Habits (20minutový formát audioknihy), struktura rolí a struktura hry, online připomenutí rozvrhu více než dvakrát týdně a individuální konzultace (online a fyzické) s jedním až dvěma celkovými zásahy.
Obsah online připomenutí rozvrhu sestával z celkem čtyř konceptů pro každý ze čtyř hlavních návyků a celkem 16 sezení intervencí online audioknihy bylo přizpůsobeno návykům pečovatelů při budování vztahů s dětmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční věrnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
K pochopení výkonu rodičů v oblasti znalostí, praxe, účasti, času a využití zdrojů při realizaci kurikula byla použita 4bodová škála.
Stupnice je "1" pro zcela nesouhlasím, "2" pro poněkud souhlasím, "3" pro převážně souhlasím a "4" označuje úplný souhlas.
|
dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
|
Rodičovský pocit důvěry
Časové okno: Změna od výchozího rodičovského smyslu pro sebedůvěru po 8 týdnech
|
Posouzením důvěry a spokojenosti rodičů s jejich rolí jako rodiče bylo položeno 17 otázek na 6bodové škále od „1“ pro silný souhlas po „6“ pro silný nesouhlas, přičemž vyšší skóre značilo vyšší úroveň rodičovské důvěry.
Čím vyšší skóre, tím vyšší sebevědomí rodiče.
Škála je rozdělena na dvě složky, PSOC-E a PSOC-S, které odrážejí rodičovskou frustraci, úzkost a motivaci, a druhá odráží kompetenci, řešení problémů a schopnost vykonávat roli rodiče.
Škála rodičovské účinnosti (PSOC-E), která měří celkovou účinnost rodičů, má dobrou vnitřní spolehlivost (Cronbachova alfa) 0,76, zatímco škála rodičovské spokojenosti (PSOC-S) má dobrou vnitřní spolehlivost (Cronbachova alfa) 0,75; a mohou být použity s pečovateli o děti všech věkových kategorií.
|
Změna od výchozího rodičovského smyslu pro sebedůvěru po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stresový index: Krátká forma
Časové okno: Změna z rodičovského stresu v 8 týdnech
|
Vnitřní konzistence každé subškály se pohybovala od 0,856 do 0,908 a celková škála dosáhla 0,947,
představující vysokou úroveň konzistence v obsahu této škály.
|
Změna z rodičovského stresu v 8 týdnech
|
|
Stupnice taktiky konfliktu: Nadřazená verze
Časové okno: Změna od stupnice taktiky konfliktu po 8 týdnech
|
Druhá část vztahu rodič-dítě byla použita k posouzení výchovných strategií používaných rodiči/pečovateli, když se děti chovaly špatně, včetně „neagresivní disciplíny“ a „agresivní disciplíny“.
|
Změna od stupnice taktiky konfliktu po 8 týdnech
|
|
Dotazník spokojenosti:
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Na základě obsahu kurzu byl vytvořen dotazník s 12 otázkami, pomocí 4bodové škály se shromažďovaly informace o tom, jak pečovatelé přijali kurz, jaké jsou přínosy z učení a jak pečovatelé cítí, že se změnili.
|
dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FenLing Kuo, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neece CL, Chan N, Klein K, Roberts L, Fenning RM. Mindfulness-Based Stress Reduction for Parents of Children with Developmental Delays: Understanding the Experiences of Latino Families. Mindfulness (N Y). 2019 Jun;10(6):1017-1030. doi: 10.1007/s12671-018-1011-3. Epub 2018 Sep 6.
- Choo YY, Agarwal P, How CH, Yeleswarapu SP. Developmental delay: identification and management at primary care level. Singapore Med J. 2019 Mar;60(3):119-123. doi: 10.11622/smedj.2019025.
- Mohan M, Bajaj G, Deshpande A, Anakkathil Anil M, Bhat JS. Child, Parent, and Play - An Insight into These Dimensions Among Children with and without Receptive Expressive Language Disorder Using Video-Based Analysis. Psychol Res Behav Manag. 2021 Jul 7;14:971-985. doi: 10.2147/PRBM.S306733. eCollection 2021.
- Corona LL, Stainbrook JA, Simcoe K, Wagner L, Fowler B, Weitlauf AS, Juarez AP, Warren Z. Utilization of telemedicine to support caregivers of young children with ASD and their Part C service providers: a comparison of intervention outcomes across three models of service delivery. J Neurodev Disord. 2021 Sep 15;13(1):38. doi: 10.1186/s11689-021-09387-w.
- Edmondson D, Conroy D, Romero-Canyas R, Tanenbaum M, Czajkowski S. Climate change, behavior change and health: a multidisciplinary, translational and multilevel perspective. Transl Behav Med. 2022 May 25;12(4):503-515. doi: 10.1093/tbm/ibac030.
- Hao Y, Franco JH, Sundarrajan M, Chen Y. A Pilot Study Comparing Tele-therapy and In-Person Therapy: Perspectives from Parent-Mediated Intervention for Children with Autism Spectrum Disorders. J Autism Dev Disord. 2021 Jan;51(1):129-143. doi: 10.1007/s10803-020-04439-x.
- Hemdi A, Daley D. The Effectiveness of a Psychoeducation Intervention delivered via WhatsApp for mothers of children with Autism Spectrum Disorder (ASD) in the Kingdom of Saudi Arabia: A randomized controlled trial. Child Care Health Dev. 2017 Nov;43(6):933-941. doi: 10.1111/cch.12520. Epub 2017 Sep 20.
- Humphries T, Kushalnagar P, Mathur G, Napoli DJ, Rathmann C, Smith S. Support for parents of deaf children: Common questions and informed, evidence-based answers. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Mar;118:134-142. doi: 10.1016/j.ijporl.2018.12.036. Epub 2018 Dec 29.
- Ibanez LV, Kobak K, Swanson A, Wallace L, Warren Z, Stone WL. Enhancing interactions during daily routines: A randomized controlled trial of a web-based tutorial for parents of young children with ASD. Autism Res. 2018 Apr;11(4):667-678. doi: 10.1002/aur.1919. Epub 2018 Jan 7.
- Klein CB, Swain DM, Vibert B, Clark-Whitney E, Lemelman AR, Giordano JA, Winter J, Kim SH. Implementation of Video Feedback Within a Community Based Naturalistic Developmental Behavioral Intervention Program for Toddlers With ASD: Pilot Study. Front Psychiatry. 2021 Dec 2;12:763367. doi: 10.3389/fpsyt.2021.763367. eCollection 2021.
- Leadbitter K, Aldred C, McConachie H, Le Couteur A, Kapadia D, Charman T, Macdonald W, Salomone E, Emsley R, Green J; PACT Consortium. The Autism Family Experience Questionnaire (AFEQ): An Ecologically-Valid, Parent-Nominated Measure of Family Experience, Quality of Life and Prioritised Outcomes for Early Intervention. J Autism Dev Disord. 2018 Apr;48(4):1052-1062. doi: 10.1007/s10803-017-3350-7.
- Li F, Wu D, Ren F, Shen L, Xue M, Yu J, Zhang L, Tang Y, Liu X, Tao M, Zhou L, Jiang L, Xu M, Li F. Effectiveness of Online-Delivered Project ImPACT for Children With ASD and Their Parents: A Pilot Study During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2022 Mar 24;13:806149. doi: 10.3389/fpsyt.2022.806149. eCollection 2022.
- List JA, Pernaudet J, Suskind DL. Shifting parental beliefs about child development to foster parental investments and improve school readiness outcomes. Nat Commun. 2021 Oct 1;12(1):5765. doi: 10.1038/s41467-021-25964-y.
- Luo J, Wang MC, Gao Y, Zeng H, Yang W, Chen W, Zhao S, Qi S. Refining the Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in Chinese Parents. Assessment. 2021 Mar;28(2):551-566. doi: 10.1177/1073191119847757. Epub 2019 May 9.
- Waldman-Levi A, Bundy A, Shai D. Cognition Mediates Playfulness Development in Early Childhood: A Longitudinal Study of Typically Developing Children. Am J Occup Ther. 2022 Sep 1;76(5):7605205020. doi: 10.5014/ajot.2022.049120.
- Wainer AL, Arnold ZE, Leonczyk C, Valluripalli Soorya L. Examining a stepped-care telehealth program for parents of young children with autism: a proof-of-concept trial. Mol Autism. 2021 May 8;12(1):32. doi: 10.1186/s13229-021-00443-9.
- Salomone E, Pacione L, Shire S, Brown FL, Reichow B, Servili C. Development of the WHO Caregiver Skills Training Program for Developmental Disorders or Delays. Front Psychiatry. 2019 Nov 11;10:769. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00769. eCollection 2019.
- Salisbury MR, Roos LE, Horn SR, Peake SJ, Fisher PA. The Effectiveness of KEEP for Families of Children with Developmental Delays: Integrating FIND Video Coaching into Parent Management Training-Oregon Model: a Randomized Trial. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):1029-1040. doi: 10.1007/s11121-022-01344-w. Epub 2022 Feb 2.
- Sadeghi S, Pouretemad HR, Shalani B. Internet-based versus face-to-face intervention training for parents of young children with excessive screen-time and autism spectrum disorder-like symptoms: a comparative study. Int J Dev Disabil. 2021 Mar 8;68(5):744-755. doi: 10.1080/20473869.2021.1895699. eCollection 2022.
- Ngai FW, Wong PW, Chung KF, Leung KY, Tarrant M. Randomized controlled trial of telephone-based cognitive-behavioral therapy on parenting self-efficacy and satisfaction. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1163-1168. doi: 10.1093/tbm/ibz017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TMU-JIRB N202212060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .