Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DYnamic decisioN Support for IntegrAting PrEP in Clinics for Young People in Alabama and Botswana (DYNAMIC PrEP)

13. května 2026 aktualizováno: Rena Patel, University of Alabama at Birmingham

This study evaluates strategies to improve access to HIV prevention through the integration of pre-exposure prophylaxis (PrEP) into existing healthcare settings, rather than limiting delivery to specialty clinics. The study addresses barriers to PrEP uptake, including limited awareness, stigma, and restricted access, and recognizes that availability alone may not ensure initiation or sustained use.

The study includes two components. First, a longitudinal cohort of current PrEP users will be followed to assess changes in access, preferences, and PrEP use over time in real-world settings. Second, a dynamic decision-support toolkit will be developed and evaluated to support patients and providers in PrEP-related decision-making. The toolkit will include patient- and provider-facing components to support clinical decision-making, improve risk understanding, and facilitate integration of PrEP into routine healthcare. The toolkit will be refined and beta-tested in selected healthcare facilities in Botswana and Alabama.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pre-exposure prophylaxis (PrEP) is an evidence-based and effective approach to HIV prevention, yet it has not reached its full potential due to factors such as limited awareness, constrained service resources, and stigma. Currently, most PrEP prescriptions are issued in specialty care settings, offering limited access. Therefore, achieving global implementation goals will require expanding PrEP delivery within other existing health facilities.

Making PrEP available in existing outpatient or inpatient settings alone does not guarantee its initiation or sustained use, even among individuals at risk for HIV acquisition. Appropriate decision-making regarding PrEP use requires collaboration between patients and providers, supported by an enabling clinic infrastructure. Moreover, the PrEP journey can be dynamic, with more PrEP modalities becoming available in recent years, and choices can change over time, underscoring the need for decision-support toolkits that help patients and providers navigate this evolving decision-making process. A decision support toolkit that has components that are either patient- or provider-facing, or both, could enhance patients' risk perception and increase their knowledge of PrEP, enabling them to make informed decisions about its use, as well as decrease the decision-making burden on the provider side.

As such, the investigators aim to (1) propose an implementation strategy that integrates PrEP into existing health facilities and (2) develop a dynamic choice decision support toolkit that supports PrEP integration into these existing health facilities.

Thus, our specific aims are:

  • Aim 1: To conduct a prospective cohort study of existing PrEP users to better understand how their PrEP access and choices change over time in real-world settings.
  • Aim 2: To conduct formative work to better understand the landscape of focal points of integration of PrEP into existing healthcare facilities (Aim 2a) and develop and beta-test a dynamic PrEP toolkit prototype needed to support this integration (Aim 2b), in parallel in Botswana and Alabama.

    • 2a: To better understand the landscape of potential focal points for PrEP integration across various healthcare facility types, with attention to the appropriate population, setting, and facility context, and prioritization of 1-2 of such clinic types for subsequent integration.
    • 2b: To develop and refine a dynamic PrEP toolkit prototype with components needed to support PrEP integration. Potential dynamic PrEP toolkit components may include, for instance, a patient-facing and provider-facing clinical decision support tool (e.g., decision-making applications), another tool to enable commodities tracking for clinics, etc.
    • 2c: To beta-test the refined dynamic PrEP toolkit prototype in the selected 1-2 facility types.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Gaborone
      • Bontleng, Gaborone, Botswana
        • Princess Marina Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chelsea Morroni, MBChB, DFSRH, DTMH, MPhil, MP
          • Telefonní číslo: +267 765 24112
          • E-mail: cmorroni@ed.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Current PrEP users, providers or clinic administrators, and policy makers or program leaders related to PrEP usage in AL and Botswana

Popis

Group 1

  • Inclusion for Alabama site:

    • 18 years of age or older
    • Currently using or eligible for PrEP
  • Inclusion for Botswana site:

    • 18 years of age or older
    • Participated in the parent Tshireletso study in Botswana
  • Exclusion for both sites:

    • Under the age of 18
    • HIV positive

Group 2

  • Inclusion for both sites:

    • 18 years of age or older
    • Currently working as PrEP providers or clinic administrators at outpatient clinics
  • Exclusion for both sites:

    • Under the age of 18

Group 3

  • Inclusion for both sites:

    • 18 years of age or older
    • Currently working as policy makers or program leaders at outpatient clinics
  • Exclusion for both sites:

    • Under the age of 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group 1: Adults Using or Eligible for PrEP
PrEP users - Individuals aged 18 years or older who are currently using or eligible for PrEP
No intervention
Group 2: PrEP Providers and Clinic Administrators
PrEP providers and clinic administrators - Individuals aged 18 years or older who work as PrEP providers or clinic administrators at outpatient clinics or inpatient settings
No intervention
Group 3: Policy Makers and Program Leaders
Policy makers and program leaders - Individuals aged 18 years or older who work as policy makers or program leaders at outpatient clinics or inpatient settings
No intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PrEP Continuation (Aim 2)
Časové okno: Up to 2 years
Among participants who initiate PrEP, to determine the proportion who continue PrEP use over 2 years.
Up to 2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PrEP Initiation (Aim 1)
Časové okno: Within 2 years after the initial PrEP clinic visit
To determine the number and proportion of participants in the PrEP clinic who initiate PrEP.
Within 2 years after the initial PrEP clinic visit
PrEP Switching (Aim 3)
Časové okno: Up to 2 years
Among participants who initiate PrEP, to determine the number and proportion who switch between PrEP modalities.
Up to 2 years
PrEP Discontinuation (Aim 4)
Časové okno: Up to 2 years
Among participants who initiate PrEP, to determine the number and proportion who discontinue PrEP.
Up to 2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena Patel, MD, MPH, MPhil, University of Alabama at Birmingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Zash, Division of Infectious Disease Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit