Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termination of Pregnancy in Previous Scarred Uterus: PGE1 Versus Cervical Folleys

17. května 2026 aktualizováno: Dr Mudassar Saeed Pansota

Comparison of the Efficacy of PGE1 Versus Cervical Folleys in Termination of Pregnancy in Previous Scarred Uterus

As mentioned above, previous studies have shown variable results and the best among these two is still in debate, so there must be re-evaluation of results on this topic. The rationale of this study is to compare the efficacy (in terms of complete evacuation) of PGE1 versus cervical folleys in termination of pregnancy. This study not only will lead to the decision regarding selection of appropriate method with less comorbidities but also add in the literature regarding the women health improvement that is a matter of concern in 21st century. Then based on the results of my study, these particular patients can be provided with better way of second trimester termination of pregnancy in order to reduce the complications of the incomplete miscarriage as well as morbidity and mortality of these patients

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Among unintended 205 million pregnancies that occur each year worldwide, about 20% of them end in induced abortion. Majority of these abortions occur during the first trimester of pregnancy. The second trimester of pregnancy is subdivided into an early period between 13-20 weeks and a late period between 20-28 weeks. Advanced screening techniques have led to an increase in the detection of congenital malformations with subsequent gradual increase in second trimester termination of pregnancy which represents 10-15% of total abortions performed worldwide. Termination in the second trimester is more risky than during first trimester. So the pharmacologic management seems to be an appealing alternative to surgical evacuation.

There is a wide range of prostaglandin preparations available which can be used for cervical ripening or induction of labour. Misoprostol is a synthetic prostaglandin E1 analogue. It was first used in obstetrics to induce abortion in 1988. Now it is widely used for induction of labour, termination of pregnancy and management of postpartum haemorrhage but still its use in obstetrics is not approved by FDA. Mechanical dilatation of cervix to induce abortion or labour is also known since 1833. The Foleys catheter traction is the cheapest, safest and successful mechanical method of cervical dilatation according to various studies. The decision regarding the effectiveness of any of the above two modality in women with previous cesarean is still a debate

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Hilal-e-ahmar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • All women presented for termination of pregnancy (as per-operational definition).
  • Patients with age 20-45 years

Exclusion Criteria:

  • Women having multiple gestation.
  • Women having any complication of miscarriage like bleeding, chorioamnionitis, disseminated intravascular coagulopathy.
  • Women having any complication in previous cesarean like endometritis, re opening and scar dehiscence.
  • Patients with molar or ectopic pregnancy (assessed on ultrasonography).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PGE1
Group A will receive 200µg orally five doses six hours apart. If the patient did not abort after the first course, the same regimen will be repeated 24 hours after the start of the first dose of misoprostol
Lék: PGE1 tablet
Group A will receive 200µg orally five doses six hours apart. If the patient did not abort after the first course, the same regimen will be repeated 24 hours after the start of the first dose of misoprostol
Aktivní komparátor: cervical folleys
Group B will receive cervical foleys. Foley's catheter group will be put in lithotomy position in examination room, vulva vagina will be cleaned with pyodine and sterile Sim's speculum will be introduced in the vagina, holding anterior cervical lip with sponge holding forceps and with the help of another sponge holding forceps a Foleys catheter no 14 Fr will be passed in the cervix into the extra amniotic space and balloon will be inflated with 30ml saline. A urine bag will be filled with 500ml saline will be attached to the catheter for traction. As soon as the catheter will be expelled reassessment of the dilatation of the cervix will be done and if needed infusion oxytocin will be started
Přístroj: cervical folleys
Group B will receive cervical foleys. Foley's catheter group will be put in lithotomy position in examination room, vulva vagina will be cleaned with pyodine and sterile Sim's speculum will be introduced in the vagina, holding anterior cervical lip with sponge holding forceps and with the help of another sponge holding forceps a Foleys catheter no 14 Fr will be passed in the cervix into the extra amniotic space and balloon will be inflated with 30ml saline. A urine bag will be filled with 500ml saline will be attached to the catheter for traction. As soon as the catheter will be expelled reassessment of the dilatation of the cervix will be done and if needed infusion oxytocin will be started

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of efficacy
Časové okno: 48 hours
It refers to the ability of PGE1 or cervical Foleys to achieve complete abortion within 48 hours during the second trimester of fetal demise
48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Mudassar Saeed Pansota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atiqa Noreen, Hilal-e-Ahmar Hospital, Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hilal-e-Ahmer Hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ukončení těhotenství

Klinické studie na PGE1 tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit