Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota TFF3 v diagnostice rakoviny žaludku

6. ledna 2020 aktualizováno: Melouk Ahmed, Assiut University

Hodnota sérového trojlískového faktoru rodiny 3 (TFF3) v diagnostice rakoviny žaludku

Rakovina žaludku (GC) je rakovina vyvíjející se z vnitřní výstelky žaludku. Nejčastější příčinou je infekce bakterií Helicobacter pylori, která tvoří 60 % případů.

Lidské pepsinogeny (HP) jsou proenzymy pro pepsin; trávicí enzymy produkované žaludečními hlavními buňkami, klasifikované do dvou skupin: pepsinogen I (PGI) a pepsinogen II (PGII), lidské pepsinogeny považované za slibné sérologické biomarkery pro screening atrofické gastritidy a rakoviny žaludku.

Rodina peptidů trojlístkového faktoru (TFF) obsahuje malé (12-22 kDa) molekuly, které jsou vylučovány gastrointestinálním traktem savců. Rodina trojlístkového faktoru 3 (TFF3) je stabilnější neinvazivní biomarker rizika rakoviny žaludku i v časném stádiu žaludku. rakovina.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina žaludku (GC) je rakovina vyvíjející se z vnitřní výstelky žaludku. Přibližně polovina případů rakoviny žaludku je diagnostikována v pokročilých stádiích. Jedním z důvodů je invazivita screeningových vyšetření esofagogastroduodenoscopy (EGD), která vede k tomu, že se pacienti vyhýbají nezbytným vyšetřením.

Nejčastější příčinou je infekce bakterií Helicobacter pylori (H.pylori), která tvoří 60 % případů.

Vývoj nástrojů pro včasnou diagnostiku rakoviny žaludku a prekancerózních lézí rakoviny žaludku je důležitý pro snížení úmrtnosti, zvýšení míry přežití a zlepšení kvality života.

Endoskopie a biopsie jsou referenčními standardy pro diagnostiku a screening rakoviny žaludku, ale jejich použití je pro celopopulační screening kvůli jejich invazivitě omezené. Následně je nutné identifikovat nové, jednoduché, cenově výhodné a manipulovatelné screeningové metody pro žaludeční rakovina.

Lidské pepsinogeny (HP) jsou proenzymy pro pepsin, trávicí enzymy produkované hlavními žaludečními buňkami, biochemicky a imunochemicky klasifikované do dvou skupin: pepsinogen I (PGI) a pepsinogen II (PGII), lidské pepsinogeny považované za slibné sérologické biomarkery pro screening atrofických gastritida a rakovina žaludku,test sérového pepsinogenu poskytuje cennou metodu pro detekci rakoviny žaludku a atrofické gastritidy.

Omezení testu na pepsinogen jako neinvazivní metody screeningu sérologických biomarkerů spočívá v tom, že optimální hraniční hodnota může být ovlivněna několika faktory, věkem, pohlavím a samotnou testovací metodou.

Rodina peptidů trojlístkového faktoru (TFF) obsahuje malé (12-22 kDa) molekuly, které jsou vylučovány gastrointestinálním traktem savců. TFF tvoří rodinu tří peptidů (TFF1, TFF2 a TFF3), které jsou široce exprimovány tkáňově specifickým způsobem v gastrointestinálním traktu. Rodina 3 faktoru trojlístku (TFF3) je exprimována v pohárkových buňkách tenkého a tlustého střeva a také ve střevní metaplazii v žaludku.

Rodina faktoru trojlístku (TFF) hraje klíčovou roli v udržování integrity sliznice a hraje důležitou roli v onkogenní transformaci, růstu a metastatickém rozšíření běžných lidských solidních nádorů, včetně rakoviny žaludku.

Sérum TFF3 prokázalo dobrou diagnostickou sílu u H. pylori pozitivního i H. pylori negativního karcinomu žaludku a jeho sérové ​​hladiny byly významně vyšší u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku než u pacientů s časným karcinomem žaludku.

Organismy H. pylori žijí v žaludeční sliznici a připojují se k epiteliálním buňkám žaludku. Protože faktor trojlístku rodiny 3 není exprimován v epiteliálních buňkách žaludku a je exprimován pouze ve střevních pohárkových buňkách metaplazie rakoviny žaludku, sérový faktor trojlístku Hladiny rodiny 3 jsou méně ovlivněny infekcí H. pylori, eradikací, stárnutím a pohlavím, proto je sérový faktor trojlístku rodiny 3 stabilnějším neinvazivním biomarkerem rizika rakoviny žaludku i u časné rakoviny žaludku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena na 90 informovaných jedincích (v souladu s pokyny etické komise lékařské fakulty, Assiut University a South Egypt Cancer Institute).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuje všechny pacienty s rakovinou žaludku s klinickou, radiologickou, laboratorní diagnózou a patologickou diagnózou.
  • Jedinci s benigními onemocněními, jako jsou žaludeční polypy, leiomyomy, žaludeční vředy, atrofická gastritida a gastritida klinická, radiologická, laboratorní a patologická diagnostika.

Kritéria vyloučení:

  • - Předchozí operace horní části gastrointestinálního traktu, pacienti s rakovinou žaludku, kteří byli léčeni chemoterapií, radioterapií nebo chirurgickou léčbou.
  • Pacienti současně vykazovali jinou malignitu než žaludeční (prsu, slinivky břišní nebo kolorektální).
  • Nemoci se závažnými systémovými komorbiditami, jako jsou kardiopulmonální, jaterní a renální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina: 1
Pacienti s rakovinou žaludku
Diagnostický test: A) CBC . B) FBG. C) KFT. D) LFT. A) CBC: Kompletní krevní obraz. B)FBG: Hladina glukózy v krvi nalačno. C)KFT: Testy funkce ledvin. D)LFT: Testy funkce jater.
Skupina:2
Pacienti s benigním onemocněním žaludku
Diagnostický test: A) CBC . B) FBG. C) KFT. D) LFT. A) CBC: Kompletní krevní obraz. B)FBG: Hladina glukózy v krvi nalačno. C)KFT: Testy funkce ledvin. D)LFT: Testy funkce jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická hodnota trojlístkového faktoru rodiny 3 (TFF3) v séru rakoviny žaludku jako neinvazivní marker
Časové okno: 2 dny
Měření TFF3 pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) v séru pacientů s rakovinou žaludku
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba Ahmed, MD, Assiut University
  • Studijní židle: Ebtesam Farouk, MD, Assiut University
  • Studijní židle: Abeer Ahmed, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Melouk Ahmed, Dr, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit