Urinary Continence After Vaginal Surgery for Genital Prolapse in the Spanish Population.
1. června 2026 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Surgical correction of pelvic organ prolapse (POP) may be associated with the development of postoperative stress urinary incontinence (SUI). This clearly affects women's satisfaction and their quality of life, and may require subsequent medical and/or surgical treatments.
On the other hand, pre-existing SUI could resolve after corrective prolapse surgery. Similarly, urge urinary incontinence (UUI) could appear or improve after vaginal POP surgery. Therefore, it is of paramount importance to know the prevalence of urinary incontinence after POP vaginal surgery and incontinence resolution in our population. Identifying the risk factors for the development of urinary incontinence may allow to provide individualized treatment.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1042
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jordi Sabadell, MD, PhD
- Telefonní číslo: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko
- Vall d'Hebron Barcelona Hospital Campus
-
Kontakt:
- Jordi Sabadell
- Telefonní číslo: +34934894010
- E-mail: jordi.sabadell@vallhebron.cat
-
Santa Coloma de Gramenet, Barcelona, Španělsko
- Fundació Hospital de l'Esperit Sant
-
Kontakt:
- Sira Capote-López, MD
- Telefonní číslo: +34 933 86 02 02
- E-mail: scapote@fhes.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sira Capote-López, MD
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Španělsko
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
- Telefonní číslo: +34968366035
- E-mail: isnise@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabel Ñíguez-Sevilla, PhD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marisa Sánchez-Ferrer, PhD, MD
-
-
Tenerife
-
Las Palmas de Gran Canaria, Tenerife, Španělsko
- Complejo Universitario Insular, Hospital materno-infantil
-
Kontakt:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
- Telefonní číslo: +34 928 44 45 00
- E-mail: scarras@gobiernodecanarias.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sonia Carballo-Rastrilla, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women referred to different Spanish hospitals for symptomatic pelvic organ prolapse who are candidates for surgical correction of their POP.
Popis
Inclusion Criteria:
- Women who will undergo vaginal surgery for pelvic organ prolapse
Exclusion Criteria:
- inhability to give consent to the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Women with pelvic organ prolapse who are candidates for vaginal surgery for its correction.
|
Vaginal surgery of any vaginal compartment for pelvic organ prolapse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stress urinary incontinence (SUI).
Časové okno: 1 year after surgery.
|
1 year after surgery.
|
|
Urgency urinary incontinence (UUI)
Časové okno: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incontinence severity
Časové okno: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
|
Patient's satisfaction with the procedure.
Časové okno: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabadell Jordi, MD, PhD., Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Výhřez
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Inkontinence moči, stres
- Prolaps pánevních orgánů
- Inkontinence moči, nutkání
Další identifikační čísla studie
- PR(AMI)373-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .