Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovor ve výchově ženské pánevní wellness

19. března 2019 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

2015 Motivační rozhovor v projektu Women's Pelvic Wellness Education

Tato pilotní studie posoudí proveditelnost a přijatelnost vzdělávacího workshopu o poruchách pánevního dna a jeho potenciální dopad na rozhodovací konflikt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy pánevního dna mohou významně ovlivnit kvalitu života ženy, přesto se mnozí cítí nepříjemně otevřeně diskutovat o těchto tématech. Léčba zahrnuje úpravu životního stylu, léky a/nebo chirurgický zákrok. „Rozhodovací konflikt“ vzniká, když mají pacienti potíže s výběrem mezi několika životaschopnými možnostmi léčby. Mezi faktory přispívající k rozhodovacímu konfliktu patří neobjektivní informace, špatná podpora vrstevníků a neadresné obavy. Efektivní poradenství může pomoci tyto faktory řešit.

Existuje jen málo studií o tom, jak může koučování při rozhodování pomoci ženám s prolapsem a inkontinencí dosáhnout uspokojivého rozhodnutí o léčbě. Tato studie si klade za cíl využít principy sdíleného rozhodování k řešení rozhodovacího konfliktu kolem léčby poruch pánevního dna. Konkrétně budou vyšetřovatelé hodnotit proveditelnost a přijatelnost workshopů pro malé skupiny o prolapsu pánevních orgánů a močové inkontinenci pod vedením sestry poradkyně pro kontinenci a psychologa (kouče pro rozhodování).

Výsledky této studie budou informovat o budoucím vývoji interdisciplinárních přístupů zaměřených na pacienta k lepšímu rozhodování v oblasti zdraví žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7W9
        • The Ottawa Hospital, Riverside Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku > 18 let
  • Inkontinence moči a/nebo prolaps pánevních orgánů
  • První návštěva urogynekologa

Kritéria vyloučení:

  • Anální inkontinence
  • Předchozí radiační terapie pánve
  • Požadavek na náhradníka s rozhodovací pravomocí
  • Neschopnost zúčastnit se workshopu
  • Neochota zúčastnit se workshopu v anglickém jazyce
  • Neochota dokončit průzkumy v anglickém jazyce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Dílna
90minutový workshop o močové inkontinenci (UI) nebo prolapsu pánevních orgánů (POP)
Behaviorální: Dílna

Prvních 15 minut bude informační schůzka o močové inkontinenci (UI) nebo prolapsu pánevních orgánů (PO) vedená poradcem sestry pro kontinenci.

Následujících 60 minut bude zahrnovat skupinovou diskuzi vedenou psychologem. Strukturovaná diskuse povzbudí účastníky ke sdílení zkušeností, myšlenek a pocitů týkajících se poruch pánevního dna. Budou diskutovány odpory a překážky při hledání léčby. Budou prozkoumány rozhodovací procesy.

Během posledních 15 minut budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku k vyhodnocení workshopu. Průzkum zhodnotí spokojenost s poskytnutými informacemi, kvalitu skupinové diskuse, míru komfortu se skupinovým zážitkem a jejich spokojenost s rolí sestry poradce pro kontinenci a psychologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v "rozhodovacím konfliktu" mezi výchozím stavem a následným sledováním, měřeno škálou rozhodovacího konfliktu (O'Connor 1995).
Časové okno: Škála rozhodovacích konfliktů (DCS) bude poskytnuta účastníkům v kontrolních a intervenčních skupinách na začátku a při první následné návštěvě, cca. 3 měsíce později.
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS) je ověřená škála, která měří (a) vnímanou nejistotu mezi možnostmi, (b) faktory přispívající k nejistotě (pocit neinformovanosti, nejasnosti v hodnotách, bez podpory při rozhodování) a (c) faktory přispívající k efektivní rozhodování (pocit, že volba je informovaná, založená na hodnotách, pravděpodobně bude realizována, a spokojenost s rozhodnutím). 13 Je uvedeno celkové skóre rozhodovacího konfliktu od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt) a také pět dílčích skóre pro každý výše uvedený faktor.
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS) bude poskytnuta účastníkům v kontrolních a intervenčních skupinách na začátku a při první následné návštěvě, cca. 3 měsíce později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s workshopem.
Časové okno: To bude měřeno pomocí průzkumu, který bude účastníkům poskytnut bezprostředně po workshopu
Nevalidovaný dotazník zaměřený na vnímanou spokojenost účastníků s následujícími aspekty workshopu: skupinová diskuse, informační schůzka a workshop jako celek. Kromě toho jsou zde čtyři otázky s volným textem: 1) Jaké změny provedete ve svém rozhodnutí o léčbě na základě tohoto workshopu?; 2) Řekněte nám o jedné věci, kterou jste na tomto workshopu považovali za nejcennější; 3) Co byste na tomto workshopu změnili?; 4) Další komentáře
To bude měřeno pomocí průzkumu, který bude účastníkům poskytnut bezprostředně po workshopu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joyce Schachter, MD, FRCSC, The Ottawa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20150564-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Dílna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit