Hodnocení úspěšnosti kaudálního bloku s indexem perfuze
Zkoumání korelace úspěšnosti bloku s měřením perfuzního indexu v dětské chirurgii prováděné v kaudální epidurální blokové anestezii"
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úspěšná kaudální epidurální blokáda může poskytnout bezpečnou, účinnou regionální anestezii(4). Celková míra selhání kaudální epidurální blokády u dětských pacientů je přibližně 4 % podle anatomických a vývojových abnormalit kaudálního kanálu(1,5). Spolehlivé a rychlé vyhodnocení úspěšné kaudální epidurální blokády je proto důležité pro optimalizaci řízení anestezie u dětských pacientů. Hodnocení úspěšnosti kaudální epidurální blokády tradičními metodami, jako je střední arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence a cremaster reflex, je zcela objektivní.
Cílem této studie je zhodnotit, zda pomocí hodnot perfuzního indexu měřených prstovou sondou odhalí úspěšnost kaudální epidurální blokády rychleji než jiné tradiční metody u dětských pacientů, kteří podstoupili operaci s kaudální epidurální blokádou.
Tento výzkum; Je to prospektivní observační studie. U našich dětských pacientů, kteří v naší nemocnici běžně podstupovali kaudální epidurální blok v sedaci, budou hodnoty perfuzního indexu zaznamenávány přiložením sondy k palci nohy. Perfuzní index (PI) je číselná hodnota poměru mezi pulzujícím a nepulzujícím průtokem krve.(6) PI pracuje tak, že měří změny periferní perfuze prstu pomocí pulzní oxymetrie.(7) Pokud je výkon úspěšný u pacientů, kteří podstoupili kaudální epidurální blokádu, dochází v důsledku blokády sympatiku ke zvýšení perfuze na dolních končetinách. V naší studii proto budeme sledovat, zda se perfuze zvyšuje měřením hodnoty perfuzního indexu měřeného pomocí prstové sondy, přiložením sondy k palci nohy před provedením kaudální epidurální blokády a v 1,5, 7, 10 15 a 20 minut po kaudální epidurální blokádě. Současně bude u mužských pacientů zaznamenáván průměrný arteriální tlak, srdeční frekvence a změny sledováním cremaster reflexu. Nálezem, který ukazuje na přítomnost cremaster reflexu, je zasažení horní vnitřní části stehna a stažení šourku a varlete na stejné straně. Snížení tepové frekvence o 15 % a zvýšení hodnoty perfuzního indexu svědčí o úspěšné kaudální epidurální blokádě. Budeme zkoumat, zda zvýšení perfuzního indexu po těchto postupech koreluje s úspěšností bloku a zda perfuzní index vykazuje rychlejší blokovou úspěšnost než jiné tradiční metody.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adıyaman, Krocan
- Adıyaman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- operace podbřišku/urogenitální/dolní končetiny
- PEDIATRICKÁ SKUPINA MEZI 1-6 LET
- Pacienti s ASA1-2
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění
- PACIENTI S ASA3-4
- Pacienti s dětskou mozkovou obrnou
- Pacienti s mentální retardací
- Pacienti s hematologickými poruchami
- Infekce v oblasti má být kaudální blok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ZOBRAZENÍ ÚSPĚCHU KAUDÁLNÍHO BLOKU PODLE INDEXU PERFUZE VE SKUPINĚ PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ
Časové okno: U PACIENTA PIERFUZNÍ INDEX, MĚŘENÍ PULSU A NAPĚTÍ 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUT PO PROVEDENÍ Ocasního bloku
|
BUDE VYHODNOCENA KORELACE ÚSPĚCHU KAUDÁLNÍHO BLOKU S HODNOTOU PERFUZNÍHO INDEXU POUŽITELNÉ U SEDATIZOVANÝCH PEDIATRICKÝCH PACIENTŮ PŘI OPERACÍCH DOLNÍ HST
|
U PACIENTA PIERFUZNÍ INDEX, MĚŘENÍ PULSU A NAPĚTÍ 1,5, 7, 10, 15, 20 MINUT PO PROVEDENÍ Ocasního bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dalens B, Hasnaoui A. Caudal anesthesia in pediatric surgery: success rate and adverse effects in 750 consecutive patients. Anesth Analg. 1989 Feb;68(2):83-9.
- Goldman JM, Petterson MT, Kopotic RJ, Barker SJ. Masimo signal extraction pulse oximetry. J Clin Monit Comput. 2000;16(7):475-83. doi: 10.1023/a:1011493521730.
- Silvani P, Camporesi A, Agostino MR, Salvo I. Caudal anesthesia in pediatrics: an update. Minerva Anestesiol. 2006 Jun;72(6):453-9.
- Markakis DA. Regional anesthesia in pediatrics. Anesthesiol Clin North Am. 2000 Jun;18(2):355-81, vii. doi: 10.1016/s0889-8537(05)70168-1.
- Sanders JC. Paediatric regional anaesthesia, a survey of practice in the United Kingdom. Br J Anaesth. 2002 Nov;89(5):707-10.
- Seyedhejazi M, Taheri R, Ghojazadeh M. The evaluation of upper leg traction in lateral position for pediatric caudal block. Saudi J Anaesth. 2011 Jul;5(3):248-51. doi: 10.4103/1658-354X.84096.
- Huang HS, Chu CL, Tsai CT, Wu CK, Lai LP, Yeh HM. Perfusion index derived from a pulse oximeter can detect changes in peripheral microcirculation during uretero-renal-scopy stone manipulation (URS-SM). PLoS One. 2014 Dec 26;9(12):e115743. doi: 10.1371/journal.pone.0115743. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/8-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .